- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03080181
Adipokine Profile in Patients With Cushing's Disease on Pasireotide Treatment
Adipokine Profile in Patients With Cushing's Disease on Pasireotide Treatment: Correlation With Disease Activity, Insulin Sensitivity and Secretion Parameters
Background: Pasireotide treatment is strictly associated with glucose metabolism impairment. The aim of the study was to evaluate the effect of pasireotide on β -cell and adipose function in patients with Cushing's disease (CD).
Methods: Clinical and hormonal parameters, insulin secretion, evaluated by homostasis model assessment (HOMA-β) and by the area under the curve (AUC2h) of C-peptide during a mixed meal tolerance test and insulin sensitivity, evaluated by the euglycemic hyperinsulinemic clamp, were evaluated in 12 patients with active CD before and after 12 months of pasireotide.
Circulating adipokines were evaluated in patients with CD compared to a matched group of 12 diabetic patients.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- patients with active Cushing's disease.
Exclusion Criteria:
- pituitary radiotherapy treatment performed less than 5 years before pasireotide,
- pregnancy,
- women taking oral contraceptives,
- diabetes on GLP-1 analogues,
- DPP4 inhibitors or sulphonylureas treatment,
- intolerance to SSA,
- risk conditions for prolonged QT syndrome and severe liver o renal insufficiency.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: pasireotide
Pasireotide was administered in a 12 months period
|
The aim of the study was to evaluate the effect of pasireotide on β -cell and adipose function in patients with Cushing's disease (CD).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Change of circulating adipokines levels
Временное ограничение: Change from baseline to 12 months of therapy
|
Change from baseline to 12 months of therapy
|
Change of homeostasis model assessment (HOMA-β )
Временное ограничение: Change from baseline to 6 and 12 months of therapy
|
Change from baseline to 6 and 12 months of therapy
|
Change of area under the curve (AUC2h) of C-peptide during a mixed meal tolerance test
Временное ограничение: Change from baseline to 6 and 12 months of therapy
|
Change from baseline to 6 and 12 months of therapy
|
Change of M value evaluated by the euglycemic hyperinsulinemic clamp
Временное ограничение: Change from baseline to 12 months of therapy
|
Change from baseline to 12 months of therapy
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Гипоталамические заболевания
- Гиперпитуитаризм
- Гипофизарные заболевания
- Аденома
- Новообразования гипофиза
- АКТГ-секретирующая аденома гипофиза
- Гипофиз Гиперсекреция АКТГ
- Физиологические эффекты лекарств
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Пасиреотид
Другие идентификационные номера исследования
- Pasireotide-CD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Pasireotide 0.6 MG/ML
-
Lille Catholic UniversityAllerganНеизвестныйЗаболевания суставов | Магнитно-резонансная томография | Колено | ТерапияФранция