- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03118687
Human Immunome Program (HIP)
5 lutego 2021 zaktualizowane przez: James E. Crowe, Jr., Vanderbilt University Medical Center
The Human Immunome Program is a large-scale, open-source effort seeking to fill a major gap in our knowledge of the immune system.
The power of the immune system to fight disease lies in its ability recognize and adapt to an astonishing range of threats from viruses, parasites and bacteria to cancer cells.
Underlying this ability is a vast but specific set of genes and molecular structures known as the human immunome, or the "parts list" of the immune system.
This study aims to decipher the genetic sequences that make up this part list and link it to information about a person's microbiome composition and characteristics such as health history, race, and demographics over time.
This information, made freely available to the public for use in research in de-identified form, will allow investigators to answer a wide variety of different questions about immune system function.
This could transform how we diagnose, prevent and treat disease though the identification of new biomarkers while enabling highly targeted, computationally designed vaccines and therapies that reduce time and risk of product development.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 49 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Healthy adult volunteers
Opis
Inclusion Criteria:
- Healthy male and female volunteers between the ages of 18 - 49 years of age at the time of first enrollment.
- Ability to comply: Participant willing and able to comply with the requirements of the protocol.
- Consent: Participants who have given informed consent for participation in the study
Exclusion Criteria:
Reason for exclusion throughout the entire study period:
- History of severe anemia requiring blood transfusion or current Hemoglobin < 10g/dL.
- Currently pregnant or pregnancy within 6 months.
- Current participation in another study resulting in blood collection which exceeds 550 ml in an 8 week period or occurs more frequently than 2 times per week.
- Temperature >101.4F
- Any condition which, in the opinion of the investigator, might interfere with study objectives.
- Any reason which, in the opinion of the investigator, adds additional risk to the patient.
Reason for exclusion in year 0 but not in year 1-9:
- History of known HIV infection or treatment.
- Immunosuppressive disease or use of systemic immunosuppressive therapy using drugs or cytotoxic agents including prednisone (IV, oral or inhaled) less than 6 months ago.
- History of diabetes mellitus -or a glucose (on CMP) ≥200 mg/dL.
- History of cancer including skin cancer.
- History of autoimmune disorders including but not limited to: Ulcerative colitis, Crohn's, Inflammatory Bowel Disease, Rheumatoid Arthritis, Scleroderma, Systemic lupus Erythematosus, Mixed Connective Tissue Disease, Graves, Autoimmune Thyroiditis, Hashimoto's Thyroiditis, Psoriasis, Multiple Sclerosis, Guillain-Barre Syndrome, Chronic Inflammatory demyelinating polyneuropathy, Myasthenia Gravis, Vasculitis, Alopecia areata, autoimmune hemolytic anemia, autoimmune hepatitis, dermatomyositis, idiopathic thrombocytopenic purpura, pemphigus, pernicious anemia, polyarteritis nodosa, polymyositis, Sjogren's Syndrome, Wegener's
- Severe obesity = (BMI >40 kg/m2).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The entire expressed B and T cell receptor repertoire ("Immunome") of the human immune system
Ramy czasowe: 10 years
|
The B and T cell receptor repertoire will be sequenced.
The sequencing will continue until no new unique sequences appear.
|
10 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: James E Crowe Jr., M.D., Vanderbilt University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB#170398
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Biospecimen and survey collection
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ZawieszonyRakotwórcza otrzewnej | Nowotwór układu pokarmowego | Rak wątroby i dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych | Rak wyrostka robaczkowego według etapu AJCC V8 | Rak jelita grubego wg AJCC V8 Stage | Rak przełyku według etapu AJCC V8 | Rak żołądka wg AJCC V8 StageStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony