Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Human Immunome Program (HIP)

5. února 2021 aktualizováno: James E. Crowe, Jr., Vanderbilt University Medical Center
The Human Immunome Program is a large-scale, open-source effort seeking to fill a major gap in our knowledge of the immune system. The power of the immune system to fight disease lies in its ability recognize and adapt to an astonishing range of threats from viruses, parasites and bacteria to cancer cells. Underlying this ability is a vast but specific set of genes and molecular structures known as the human immunome, or the "parts list" of the immune system. This study aims to decipher the genetic sequences that make up this part list and link it to information about a person's microbiome composition and characteristics such as health history, race, and demographics over time. This information, made freely available to the public for use in research in de-identified form, will allow investigators to answer a wide variety of different questions about immune system function. This could transform how we diagnose, prevent and treat disease though the identification of new biomarkers while enabling highly targeted, computationally designed vaccines and therapies that reduce time and risk of product development.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Healthy adult volunteers

Popis

Inclusion Criteria:

  • Healthy male and female volunteers between the ages of 18 - 49 years of age at the time of first enrollment.
  • Ability to comply: Participant willing and able to comply with the requirements of the protocol.
  • Consent: Participants who have given informed consent for participation in the study

Exclusion Criteria:

Reason for exclusion throughout the entire study period:

  • History of severe anemia requiring blood transfusion or current Hemoglobin < 10g/dL.
  • Currently pregnant or pregnancy within 6 months.
  • Current participation in another study resulting in blood collection which exceeds 550 ml in an 8 week period or occurs more frequently than 2 times per week.
  • Temperature >101.4F
  • Any condition which, in the opinion of the investigator, might interfere with study objectives.
  • Any reason which, in the opinion of the investigator, adds additional risk to the patient.

Reason for exclusion in year 0 but not in year 1-9:

  • History of known HIV infection or treatment.
  • Immunosuppressive disease or use of systemic immunosuppressive therapy using drugs or cytotoxic agents including prednisone (IV, oral or inhaled) less than 6 months ago.
  • History of diabetes mellitus -or a glucose (on CMP) ≥200 mg/dL.
  • History of cancer including skin cancer.
  • History of autoimmune disorders including but not limited to: Ulcerative colitis, Crohn's, Inflammatory Bowel Disease, Rheumatoid Arthritis, Scleroderma, Systemic lupus Erythematosus, Mixed Connective Tissue Disease, Graves, Autoimmune Thyroiditis, Hashimoto's Thyroiditis, Psoriasis, Multiple Sclerosis, Guillain-Barre Syndrome, Chronic Inflammatory demyelinating polyneuropathy, Myasthenia Gravis, Vasculitis, Alopecia areata, autoimmune hemolytic anemia, autoimmune hepatitis, dermatomyositis, idiopathic thrombocytopenic purpura, pemphigus, pernicious anemia, polyarteritis nodosa, polymyositis, Sjogren's Syndrome, Wegener's
  • Severe obesity = (BMI >40 kg/m2).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The entire expressed B and T cell receptor repertoire ("Immunome") of the human immune system
Časové okno: 10 years
The B and T cell receptor repertoire will be sequenced. The sequencing will continue until no new unique sequences appear.
10 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James E Crowe Jr., M.D., Vanderbilt University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

18. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

18. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB#170398

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Biospecimen and survey collection

3
Předplatit