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Human Immunome Program (HIP)

2021年2月5日 更新者:James E. Crowe, Jr.、Vanderbilt University Medical Center
The Human Immunome Program is a large-scale, open-source effort seeking to fill a major gap in our knowledge of the immune system. The power of the immune system to fight disease lies in its ability recognize and adapt to an astonishing range of threats from viruses, parasites and bacteria to cancer cells. Underlying this ability is a vast but specific set of genes and molecular structures known as the human immunome, or the "parts list" of the immune system. This study aims to decipher the genetic sequences that make up this part list and link it to information about a person's microbiome composition and characteristics such as health history, race, and demographics over time. This information, made freely available to the public for use in research in de-identified form, will allow investigators to answer a wide variety of different questions about immune system function. This could transform how we diagnose, prevent and treat disease though the identification of new biomarkers while enabling highly targeted, computationally designed vaccines and therapies that reduce time and risk of product development.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Vanderbilt University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 49年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Healthy adult volunteers

描述

Inclusion Criteria:

  • Healthy male and female volunteers between the ages of 18 - 49 years of age at the time of first enrollment.
  • Ability to comply: Participant willing and able to comply with the requirements of the protocol.
  • Consent: Participants who have given informed consent for participation in the study

Exclusion Criteria:

Reason for exclusion throughout the entire study period:

  • History of severe anemia requiring blood transfusion or current Hemoglobin < 10g/dL.
  • Currently pregnant or pregnancy within 6 months.
  • Current participation in another study resulting in blood collection which exceeds 550 ml in an 8 week period or occurs more frequently than 2 times per week.
  • Temperature >101.4F
  • Any condition which, in the opinion of the investigator, might interfere with study objectives.
  • Any reason which, in the opinion of the investigator, adds additional risk to the patient.

Reason for exclusion in year 0 but not in year 1-9:

  • History of known HIV infection or treatment.
  • Immunosuppressive disease or use of systemic immunosuppressive therapy using drugs or cytotoxic agents including prednisone (IV, oral or inhaled) less than 6 months ago.
  • History of diabetes mellitus -or a glucose (on CMP) ≥200 mg/dL.
  • History of cancer including skin cancer.
  • History of autoimmune disorders including but not limited to: Ulcerative colitis, Crohn's, Inflammatory Bowel Disease, Rheumatoid Arthritis, Scleroderma, Systemic lupus Erythematosus, Mixed Connective Tissue Disease, Graves, Autoimmune Thyroiditis, Hashimoto's Thyroiditis, Psoriasis, Multiple Sclerosis, Guillain-Barre Syndrome, Chronic Inflammatory demyelinating polyneuropathy, Myasthenia Gravis, Vasculitis, Alopecia areata, autoimmune hemolytic anemia, autoimmune hepatitis, dermatomyositis, idiopathic thrombocytopenic purpura, pemphigus, pernicious anemia, polyarteritis nodosa, polymyositis, Sjogren's Syndrome, Wegener's
  • Severe obesity = (BMI >40 kg/m2).

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
The entire expressed B and T cell receptor repertoire ("Immunome") of the human immune system
大体时间:10 years
The B and T cell receptor repertoire will be sequenced. The sequencing will continue until no new unique sequences appear.
10 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:James E Crowe Jr., M.D.、Vanderbilt University Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月1日

初级完成 (实际的)

2020年6月18日

研究完成 (实际的)

2020年6月18日

研究注册日期

首次提交

2017年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月13日

首次发布 (实际的)

2017年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月5日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • IRB#170398

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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