Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Percepcja ruchu własnego w chorobie Parkinsona (SMP_PD)

16 marca 2021 zaktualizowane przez: Sheba Medical Center

Przepływ wzrokowy i przedsionkowa integracja sensoryczna w percepcji ruchu własnego w chorobie Parkinsona

Choroba Parkinsona oprócz tego, że jest zaburzeniem funkcji motorycznych, powoduje również szeroki zakres zaburzeń niemotorycznych, z których wiele jest związanych z fazą prodromalną przed wystąpieniem objawów motorycznych. Coraz częściej rozpoznaje się zaburzenia percepcji wzrokowej i innych dziedzin. Sterowanie ruchem ciała w przestrzeni wiąże się z percepcją ruchu własnego, która jest zależna od przetwarzania i integracji informacji multimodalnych z układu kinestetycznego, proprioceptywnego, wzrokowego (głównie przepływu wzrokowego) i przedsionkowego. Dysfunkcja tego procesu może przyczyniać się do zaburzeń kontroli postawy ciała, a co za tym idzie do zaburzeń chodu i upadków, które są częste w przebiegu choroby Parkinsona, trudne do leczenia i powodują niepełnosprawność oraz utratę samodzielności.

Integracja informacji z różnych modalności („integracja multisensoryczna”) jest niezbędna dla nienaruszonego postrzegania świata. Badania teoretyczne, oparte na statystyce bayesowskiej, dostarczyły ram do badania integracji multisensorycznej z przewidywaniami „optymalnej” strategii.

Wiele badań na ludziach i zwierzętach wykazało prawie optymalną integrację cue. Jednak chociaż integracja multisensoryczna jest aktywnym tematem badań nad prawidłowym funkcjonowaniem mózgu, z dobrze ugruntowanymi narzędziami, nie była badana w PD. Badacze stawiają hipotezę, opierając się na widocznej nadmiernej zależności w PD od bodźców wizualnych, że pacjenci z PD będą wykazywać wadliwą integrację multisensoryczną. Może to mieć głęboki wpływ na podstawowe funkcje motoryczne. Ponadto, w oparciu o nieprawidłowości zarówno wzrokowe, jak i przedsionkowe (opisane powyżej), podstawowa (jednozmysłowa) sprawność może również ulec pogorszeniu w PD.

W tym badaniu badacze będą obserwować podstawową (jednozmysłową) i wielozmysłową integrację wizualnej i przedsionkowej percepcji ruchu własnego w ramach tego samego eksperymentu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (PD) klasycznie charakteryzuje się pogorszeniem funkcji motorycznych, charakteryzującym się typowymi objawami akinezy, spowolnienia ruchowego, sztywności i drżenia, a także upośledzoną postawą i równowagą. Jednak objawy niemotoryczne są ostatnio uznawane za główną część choroby. Objawy niemotoryczne mogą obejmować zaburzenia snu, zaburzenia nastroju, halucynacje, upośledzenie funkcji poznawczych oraz różne deficyty czuciowe i percepcyjne. W przeciwieństwie do objawów motorycznych, objawy niemotoryczne są z natury mniej zauważalne i dlatego mogą pozostać niezauważone, jeśli nie są badane bezpośrednio.

Już wczesne badania ujawniły szerokie zaburzenia widzenia w PD. Obejmuje to opóźnienia w wywołanych reakcjach wzrokowych i nieprawidłowości w zakresie kontrastu, czasoprzestrzenności i wrażliwości na kolory. Pacjenci z PD mają również zmienioną percepcję orientacji wzrokowej, a także złożone zaburzenia widzenia. Jednak pomimo deficytów wzrokowych pacjenci z PD wydają się być funkcjonalnie bardziej zależni od wzroku w porównaniu z grupą kontrolną. Wydaje się to być sprzeczne z ustalonymi zasadami optymalnej integracji sensorycznej, zgodnie z którymi należy w mniejszym stopniu polegać na zaburzonych sygnałach. Można to jednak zmierzyć tylko w ramach opartych na zasadach, które mierzą, określają ilościowo i porównują precyzję odpowiednich wskazówek percepcyjnych. Mianowicie, to względna rzetelność wskazówek sensorycznych powinna, zgodnie ze schematami optymalnej (bayesowskiej) integracji, określać stopień, w jakim wskazówki są zależne (zgodnie z dalszymi informacjami).

Badania wykazały upośledzenie układów sensorycznych innych niż wzrok, takich jak funkcje proprioceptywne i przedsionkowe. Co ciekawe, wiele deficytów czuciowych w PD może być ściśle związanych z „klasycznymi” objawami motorycznymi. Na przykład: i) dysfunkcyjne sygnały przedsionkowe mogą prowadzić do upośledzonej kontroli równowagi w PD, (ii) deficyty proprioceptywne upośledzają dobrowolne i odruchowe polecenia motoryczne, (iii) upośledzenie percepcji przestrzennej może przyczynić się do zamrożenia chodu (FOG) oraz (iv) ) Pacjenci z PD przeceniają głośność własnej mowy, prawdopodobnie odzwierciedlając deficyty percepcyjne albo przez upośledzoną integrację czuciowo-ruchową, albo przez upośledzoną samoświadomość deficytów motorycznych. Również wyższe funkcje percepcyjne, takie jak postrzeganie emocji na podstawie wyrazu twarzy, są upośledzone u pacjentów z parkinsonizmem. Postrzeganie ruchu własnego wynika głównie z ruchu bezwładnościowego (przedsionkowego) i przepływu wzrokowego (wzrokowego). W przypadku prezentacji promieniowo rozszerzających się wzorców przepływu wzrokowego pacjenci z PD wykazują zmienione skręcanie nawigacyjne i zmienioną percepcję egocentrycznej linii środkowej, jak również zmniejszoną aktywację w wizualnych obszarach mózgu w porównaniu z grupą kontrolną. Jednak progi percepcji ruchu własnego z przepływu optycznego nie zostały jeszcze zbadane, a zatem zostaną zmierzone w tym badaniu.

Zaburzenia przedsionkowe mogą również wpływać na postrzeganie ruchu własnego w PD. Niedawno Bertolini i in. (2015) stwierdzili upośledzoną percepcję pochylenia w chorobie Parkinsona, ale również w tym przypadku przedsionkowe progi percepcji liniowego ruchu własnego nie były badane bezpośrednio. Dlatego pierwszym celem tego badania jest określenie progów jednozmysłowej (wzrokowej i przedsionkowej) percepcji ruchu własnego w PD, przy użyciu rygorystycznego i dobrze stosowanego paradygmatu dyskryminacji głowy.

Jednak oprócz deficytów wizualnej i przedsionkowej percepcji ruchu własnego, pacjenci z PD mogą cierpieć z powodu nieoptymalnej integracji tych sygnałów. Dlatego drugim głównym celem jest szczegółowe zbadanie integracji bodźców wzrokowych i przedsionkowych dla percepcji własnego ruchu. Odbędzie się to w ramach Bayesowskiej integracji multisensorycznej.

Integracja informacji z różnych modalności („integracja multisensoryczna”) jest niezbędna dla nienaruszonego postrzegania świata. Badania teoretyczne, oparte na statystyce bayesowskiej, dostarczyły ram do badania integracji multisensorycznej z przewidywaniami „optymalnej” strategii. Zakładając rozkład Gaussa i płaski a priori, optymalna integracja wielu wskazówek sprowadza się do prostego równania liniowego, zgodnie z którym percepcja multisensoryczna jest ważoną kombinacją podstawowych wskazówek. Wiele badań na ludziach i zwierzętach rzeczywiście wykazało niemal optymalną integrację cue. Jednak chociaż integracja multisensoryczna jest aktywnym tematem badań nad prawidłowym funkcjonowaniem mózgu, z dobrze ugruntowanymi narzędziami, nie była badana w PD. Badacze stawiają hipotezę, opierając się na widocznej nadmiernej zależności w PD od bodźców wzrokowych. Pacjenci z PD mogą wykazywać nieoptymalną integrację multisensoryczną (mianowicie przeważenie bodźców wzrokowych). Może to mieć głęboki wpływ na podstawowe funkcje.

Dodanie szumu czuciowego do bodźca zmniejsza jego niezawodność. W bodźcach przepływu optycznego związanych z samoczynnym ruchem przez trójwymiarową chmurę kropek niezawodność można kontrolować, manipulując spójnością poruszających się kropek. Aby uzyskać 100% koherencji (bez dodatkowego szumu), wszystkie kropki poruszają się spójnie zgodnie z kierunkiem symulowanego ruchu własnego. Po dodaniu szumu, np. do 75% koherencji, 75% kropek porusza się spójnie zgodnie z kierunkiem własnego ruchu, podczas gdy pozostałe 25% porusza się w kierunku losowym. Wraz ze spadkiem koherencji zmniejsza się wiarygodność bodźca wzrokowego. Ostatnio badacze wykazali, że różne grupy kliniczne (np. autyzm) mogą reagować inaczej na dodanie wizualnego szumu. Dlatego w ramach tych eksperymentów badacze porównają również percepcję wzrokową przy braku i obecności dodanego szumu wizualnego. Patofizjologia PD jest często rozumiana jako odzwierciedlenie zwiększonego szumu neuronalnego (np. oscylacje beta), stąd badacze wysuwają hipotezę, że zewnętrzny hałas czuciowy może mieć silniejszy wpływ na pacjentów z chP niż na grupę kontrolną (być może przez bodziec, który raczej pogarsza niż zmniejsza fluktuacje neuronalne w chP).

Dlatego w tym badaniu badacze mają 3 główne cele: i) obserwacja podstawowej (jednozmysłowej) percepcji wzrokowej i przedsionkowej ruchu własnego w PD, ii) obserwacja multisensorycznej integracji u pacjentów z PD, w ramach wnioskowania bayesowskiego, oraz iii) obserwacja wpływu zmniejszenia wiarygodności wzrokowej (dodanie szumu bodźców wzrokowych) na wyniki w PD. Wszystkie trzy cele zostaną rozwiązane za pomocą tego samego eksperymentu. Wszyscy uczestnicy przyjadą na dwie wizyty. Pacjenci z PD wykonają tę samą procedurę raz „przy” leczeniu i raz „odstawieniu” leku (kolejność będzie zrównoważona między pacjentami; ustalana losowo z góry). W przypadku stanu „bez leków” pacjenci przestają przyjmować leki na PD na 12 godzin przed eksperymentami (aż do zakończenia eksperymentu). Grupa kontrolna również dwukrotnie przeprowadzi eksperyment w celu kontroli ewentualnego artefaktu efektów uczenia się.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Rekrutacyjny
        • Sheba medical center
        • Kontakt:
      • Ramat Gan, Izrael, 5290002
        • Rekrutacyjny
        • Bar Ilan University
        • Kontakt:
          • Adam J Zaidel, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

46 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z PD i osoby zdrowe.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obie grupy zostaną poddane badaniu przesiewowemu przy użyciu testu Montreal Cognitive Assessment (MoCA), a do badania zostaną włączone tylko osoby z prawidłową funkcją poznawczą (powyżej 22 lat)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z PD klinicznie uznani za narażonych na wysokie ryzyko upadku, na co wskazują wyniki 3 lub więcej w pozycjach 2.12, 2.13, 3.10, 3.11 i 3.12 w skali oceny choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych.
  • Uczestnicy poniżej 18 roku życia
  • Uczestnicy z zawrotami głowy lub inną czynną chorobą przedsionkową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wczesne_PD
Osoby z chorobą Parkinsona we wczesnych stadiach z niskimi dawkami leków przeciw chorobie Parkinsona i bez fluktuacji motorycznych.
Nie ma interwencji terapeutycznej.
Zaawansowane_PD
Osoby z zaawansowaną chorobą Parkinsona z fluktuacjami motorycznymi.
Nie ma interwencji terapeutycznej.
Wczesne_kontrole
Zdrowi uczestnicy dopasowani pod względem wieku i płci do grupy „Early_PD”.
Nie ma interwencji terapeutycznej.
Zaawansowane_kontrole
Zdrowi uczestnicy dopasowani pod względem wieku i płci do grupy „Advanced_PD”.
Nie ma interwencji terapeutycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w integracji multisensorycznej
Ramy czasowe: Wszyscy uczestnicy przyjadą na dwie wizyty, każda wizyta zajmie 1,5 - 2 godziny w odstępie 4 dni i dwóch tygodni. Pomiary będą wykonywane w sposób ciągły tylko podczas tych wizyt.
Wykres psychometryczny zostanie zdefiniowany jako proporcja prawych wyborów jako funkcja kąta kursu i obliczony przez dopasowanie danych do skumulowanej funkcji rozkładu Gaussa. Oddzielne funkcje psychometryczne zostaną skonstruowane dla wskazówek wizualnych, przedsionkowych i połączonych. Próg psychofizyczny i punkt subiektywnej równości będą odpowiednio SD (σ) i średnią (μ), wydedukowane z dopasowanej funkcji rozkładu. Porównamy rzeczywiste wagi, jakie pacjenci przypisywali każdej wskazówce, z przewidywaną, dzięki czemu będziemy mogli zbadać, czy ich integracja była optymalna, porównać ze zdrowymi uczestnikami. Nie oczekuje się wystąpienia zmian w grupie kontrolnej. W przypadku grupy z chorobą Parkinsona może wystąpić wpływ leków przeciw chorobie Parkinsona, dlatego uczestnicy z chorobą Parkinsona zostaną przebadani raz po zażyciu zwykłych leków przeciw chorobie Parkinsona i raz po 12-godzinnym okresie nieprzyjmowania żadnych leków przeciw chorobie Parkinsona.
Wszyscy uczestnicy przyjadą na dwie wizyty, każda wizyta zajmie 1,5 - 2 godziny w odstępie 4 dni i dwóch tygodni. Pomiary będą wykonywane w sposób ciągły tylko podczas tych wizyt.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Simon Israeli-Korn, Dr, Institute of Movement Disorders, Sheba medical center, Tel-Hashomer
  • Główny śledczy: Adam Zaidel, PhD, Gonda Multidisciplinary Brain Research Center at Bar-Ilan University, Ramat-Gan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Obecnie nie ma planu udostępniania IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj