Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Percepción del movimiento propio en la enfermedad de Parkinson (SMP_PD)

16 de marzo de 2021 actualizado por: Sheba Medical Center

Flujo óptico e integración sensorial vestibular en la percepción del movimiento propio en la enfermedad de Parkinson

La enfermedad de Parkinson, además de ser un trastorno de la función motora, también provoca una amplia gama de trastornos no motores, muchos de los cuales están implicados en la etapa prodrómica anterior a la aparición de los síntomas motores. Cada vez se reconoce más la percepción anormal en lo visual y en otros dominios. El control del movimiento de nuestros cuerpos en el espacio implica la percepción del movimiento propio que depende del procesamiento y la integración de la información multimodal de los sistemas cinestésico, propioceptivo, visual (principalmente flujo óptico) y vestibular. La disfunción en este proceso puede contribuir a un control postural alterado y, por lo tanto, provocar anomalías en la marcha y caídas que son comunes a medida que avanza la enfermedad de Parkinson, es difícil de tratar y causa discapacidad y pérdida de independencia.

La integración de información de diferentes modalidades ("integración multisensorial") es vital para una percepción intacta del mundo. Los estudios teóricos, basados ​​en estadísticas bayesianas, han proporcionado un marco para estudiar la integración multisensorial con predicciones para una estrategia "óptima".

Muchos estudios en humanos y animales han demostrado una integración de señales casi óptima. Sin embargo, aunque la integración multisensorial es un tema activo de investigación en la función cerebral normal, con herramientas bien establecidas, no se ha estudiado en la EP. Los investigadores plantean la hipótesis, basándose en la aparente dependencia excesiva en la EP de las señales visuales, que los pacientes con EP demostrarán una integración multisensorial defectuosa. Esto puede tener efectos profundos en las funciones motoras básicas. Además, en función de las anomalías visuales y vestibulares (descritas anteriormente), el rendimiento básico (unisensorial) también puede degradarse en la EP.

En este estudio, los investigadores observarán la integración básica (unisensorial) y multisensorial de la percepción visual y vestibular del movimiento propio dentro del mismo experimento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad de Parkinson (EP) se caracteriza clásicamente por una disminución de la función motora, marcada por los síntomas distintivos de acinesia, bradicinesia, rigidez y temblor, así como problemas de postura y equilibrio. Sin embargo, los síntomas no motores también se están reconociendo recientemente como una parte importante de la enfermedad. Los síntomas no motores pueden incluir trastornos del sueño, alteraciones del estado de ánimo, alucinaciones, deterioro cognitivo y diversos déficits sensoriales y de percepción. A diferencia de los síntomas motores, los síntomas no motores son menos observables por naturaleza y, por lo tanto, pueden pasar desapercibidos si no se analizan directamente.

Los primeros estudios ya revelaron una amplia disfunción visual en la EP. Esto incluye retrasos en las respuestas evocadas visuales y anomalías en el contraste, la sensibilidad espaciotemporal y cromática. Los pacientes con EP también tienen una percepción alterada de la orientación visual, así como deficiencias visuales complejas. Sin embargo, a pesar de sus déficits visuales, los pacientes con EP parecen ser funcionalmente más dependientes de la visión que los controles. Esto parece contradecir los principios establecidos de integración sensorial óptima, según los cuales se debe confiar menos en las señales alteradas. Sin embargo, esto solo puede medirse dentro de un marco de principios que mida, cuantifique y compare la precisión de las señales perceptivas relevantes. Es decir, son las confiabilidades relativas de las señales sensoriales las que deberían, de acuerdo con los esquemas de integración óptima (bayesiana), establecer el grado en que se confía en las señales (relacionado con más adelante).

La investigación ha demostrado deficiencias en los sistemas sensoriales, además de la visión, como la función propioceptiva y vestibular. Curiosamente, muchos déficits sensoriales en la EP pueden estar estrechamente asociados con síntomas motores "clásicos". Por ejemplo: i) las señales vestibulares disfuncionales pueden conducir a un control deficiente del equilibrio en la EP, (ii) los déficits propioceptivos afectan los comandos motores voluntarios y reflejos, (iii) las deficiencias en la percepción espacial pueden contribuir a la congelación de la marcha (FOG) y (iv) ) Los pacientes con EP sobreestiman el volumen de su propio habla, lo que probablemente refleja déficits de percepción ya sea por una integración sensoriomotora deficiente o por una autoconciencia deficiente de los déficits motores. Además, las funciones perceptivas superiores, como la percepción de la emoción a partir de la expresión facial, se ven afectadas en los pacientes con parkinson. La percepción del movimiento propio surge principalmente del movimiento inercial (vestibular) y del flujo óptico (visual). Cuando se les presentan patrones de flujo óptico en expansión radial, los pacientes con EP muestran un desvío de la navegación alterado y una percepción alterada de la línea media egocéntrica, así como una activación reducida en las áreas del cerebro visual en comparación con los controles. Sin embargo, aún no se han investigado los umbrales de percepción del movimiento propio del flujo óptico y, por lo tanto, se medirán en este estudio.

Las anomalías vestibulares también pueden afectar la percepción del movimiento propio en la EP. Recientemente, Bertolini et al. (2015) encontraron una alteración de la percepción de la inclinación en la EP, pero aquí tampoco se han investigado directamente los umbrales vestibulares de la percepción del movimiento propio lineal. Por lo tanto, el primer objetivo de este estudio es determinar los umbrales de percepción unisensorial (visual y vestibular) del movimiento propio en la EP, utilizando un paradigma riguroso y bien utilizado de discriminación de cabeza.

Sin embargo, además de los déficits en la percepción visual y vestibular del movimiento propio, los pacientes con EP pueden sufrir una integración subóptima de estas señales. Por lo tanto, el segundo objetivo principal es investigar específicamente la integración de señales visuales y vestibulares para la percepción del movimiento propio. Esto se hará en el marco bayesiano de integración multisensorial.

La integración de información de diferentes modalidades ("integración multisensorial") es vital para una percepción intacta del mundo. Los estudios teóricos, basados ​​en estadísticas bayesianas, han proporcionado un marco para estudiar la integración multisensorial con predicciones para una estrategia "óptima". Suponiendo una distribución gaussiana y una integración previa plana y óptima de múltiples señales se reduce a una ecuación lineal directa, según la cual la percepción multisensorial es una combinación ponderada de las señales subyacentes. De hecho, muchos estudios en humanos y animales han demostrado una integración de señales casi óptima. Sin embargo, aunque la integración multisensorial es un tema activo de investigación en la función cerebral normal, con herramientas bien establecidas, no se ha estudiado en la EP. Los investigadores plantean una hipótesis basada en la aparente dependencia excesiva de las señales visuales en la EP. Los pacientes con EP pueden demostrar una integración multisensorial no óptima (es decir, sobrevaloración de las señales visuales). Esto puede tener efectos profundos en la función básica.

Agregar ruido sensorial a un estímulo reduce su confiabilidad. En los estímulos de flujo óptico de movimiento propio a través de una nube de puntos 3D, la confiabilidad se puede controlar manipulando la coherencia de los puntos en movimiento. Para una coherencia del 100 % (sin ruido añadido), todos los puntos se mueven coherentemente según la dirección del movimiento propio simulado. Cuando se añade ruido, p. al 75% de coherencia, el 75% de los puntos se mueven coherentemente según la dirección del movimiento propio, mientras que el 25% restante se mueve en una dirección aleatoria. A medida que disminuye la coherencia, se reduce la fiabilidad del estímulo visual. Recientemente, los investigadores demostraron que diferentes grupos clínicos (p. autismo) pueden responder de manera diferente a la adición de ruido visual. Por lo tanto, como parte de estos experimentos, los investigadores también compararán la percepción visual en ausencia y presencia de ruido visual agregado. A menudo se entiende que la fisiopatología de la EP refleja un aumento del ruido neuronal (p. oscilaciones beta), por lo que los investigadores plantean la hipótesis de que el ruido sensorial externo podría tener un efecto más fuerte en los pacientes con EP que en los controles (quizás porque el estímulo agrava, en lugar de reducir, las fluctuaciones neuronales en la EP).

Por lo tanto, en este estudio los investigadores tienen 3 objetivos principales: i) observar la percepción visual y vestibular básica (unisensorial) del movimiento propio en la EP, ii) observar la integración multisensorial en pacientes con la EP, dentro del marco de la inferencia bayesiana, y iii) observar los efectos de la reducción de la fiabilidad visual (la adición de ruido de estímulo visual) sobre el rendimiento en PD. Los tres objetivos se abordarán con el mismo experimento. Todos los participantes vendrán para dos visitas. Los pacientes de DP realizarán el mismo procedimiento una vez "con" medicación y una vez "sin" medicación (cuyo orden se equilibrará entre pacientes; determinado aleatoriamente de antemano). Para la condición de medicación "sin", los pacientes dejarán de tomar su medicación para la EP 12 horas antes de los experimentos (hasta después del experimento). El grupo de control también realizará el experimento dos veces para controlar el posible artefacto de los efectos de aprendizaje.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Adam Zaidel, Ph.D
  • Número de teléfono: +972558876884
  • Correo electrónico: ajzaidel@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Reclutamiento
        • Sheba Medical Center
        • Contacto:
          • Simon D Israeli-Korn, MD PhD
          • Número de teléfono: 05452620014
          • Correo electrónico: simon.korn@gmail.com
      • Ramat Gan, Israel, 5290002
        • Reclutamiento
        • Bar Ilan University
        • Contacto:
          • Adam J Zaidel, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

48 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con EP y sujetos sanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ambos grupos serán evaluados mediante la prueba de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA), y solo se incluirán en el estudio las personas con una función cognitiva normal (más de 22)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con EP determinados clínicamente en alto riesgo de caídas, indicado por puntajes de 3 o más en los ítems 2.12, 2.13, 3.10, 3.11 y 3.12 de la Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS-UPDRS).
  • Participantes menores de 18 años
  • Participantes con vértigo u otra enfermedad vestibular activa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Early_PD
Personas con enfermedad de Parkinson en estadios iniciales con dosis bajas de medicación antiparkinsoniana y sin fluctuaciones motoras.
No hay intervención terapéutica.
Advanced_PD
Personas con enfermedad de Parkinson avanzada con fluctuaciones motoras.
No hay intervención terapéutica.
Early_controls
Participantes sanos emparejados por edad y sexo con el grupo 'Early_PD'.
No hay intervención terapéutica.
Controles_avanzados
Participantes sanos emparejados por edad y sexo con el grupo 'Advanced_PD'.
No hay intervención terapéutica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la integración multisensorial
Periodo de tiempo: Todos los participantes vendrán para dos visitas, cada visita durará de 1,5 a 2 horas, con 4 días y dos semanas de diferencia. Las mediciones se tomarán de manera continua solo durante estas visitas.
El gráfico psicométrico se definirá como la proporción de elecciones hacia la derecha en función del ángulo de rumbo y se calculará ajustando los datos con una función de distribución gaussiana acumulativa. Se construirán funciones psicométricas separadas para señales visuales, vestibulares y combinadas. El umbral psicofísico y el punto de igualdad subjetiva serán la DE (σ) y la media (μ), respectivamente, deducidas de la función de distribución ajustada. Compararemos los pesos reales que los pacientes dieron a cada señal con el predicho, y así podremos estudiar si su integración fue óptima, en comparación con los participantes sanos. No se espera que ocurra ningún cambio para el grupo de control. Para el grupo de PD, puede haber un efecto de los medicamentos antiparkinsonianos, por lo tanto, los participantes con PD serán evaluados una vez después de tomar los medicamentos antiparkinsonianos regulares y una vez después de un período de 12 horas sin tomar ningún medicamento antiparkinsoniano.
Todos los participantes vendrán para dos visitas, cada visita durará de 1,5 a 2 horas, con 4 días y dos semanas de diferencia. Las mediciones se tomarán de manera continua solo durante estas visitas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Simon Israeli-Korn, Dr, Institute of Movement Disorders, Sheba medical center, Tel-Hashomer
  • Investigador principal: Adam Zaidel, PhD, Gonda Multidisciplinary Brain Research Center at Bar-Ilan University, Ramat-Gan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Actualmente no hay ningún plan para compartir IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Parkinson

3
Suscribir