Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восприятие собственного движения при болезни Паркинсона (SMP_PD)

16 марта 2021 г. обновлено: Sheba Medical Center

Оптический поток и вестибулярная сенсорная интеграция в восприятии собственного движения при болезни Паркинсона

Болезнь Паркинсона, являясь нарушением двигательной функции, также вызывает широкий спектр немоторных нарушений, многие из которых возникают на продромальной стадии до появления двигательных симптомов. Аномальное восприятие в зрительной и других сферах признается все чаще. Управление движением нашего тела в пространстве включает в себя восприятие собственного движения, которое зависит от обработки и интеграции мультимодальной информации от кинестетической, проприоцептивной, зрительной (в основном оптического потока) и вестибулярной систем. Дисфункция в этом процессе может способствовать нарушению постурального контроля и, таким образом, привести к нарушениям походки и падениям, которые распространены по мере прогрессирования болезни Паркинсона, трудно поддаются лечению и вызывают инвалидность и потерю независимости.

Интеграция информации из разных модальностей («мультисенсорная интеграция») жизненно важна для целостного восприятия мира. Теоретические исследования, основанные на байесовской статистике, предоставили основу для изучения мультисенсорной интеграции с предсказаниями «оптимальной» стратегии.

Многие исследования на людях и животных продемонстрировали почти оптимальную интеграцию сигнала. Тем не менее, хотя мультисенсорная интеграция является активной темой исследований нормальной функции мозга с помощью хорошо зарекомендовавших себя инструментов, она не изучалась при БП. Исследователи предполагают, основываясь на очевидной чрезмерной зависимости при БП от визуальных сигналов, что у пациентов с БП будет демонстрироваться дефектная мультисенсорная интеграция. Это может иметь серьезные последствия для основных двигательных функций. Кроме того, на основании как зрительных, так и вестибулярных аномалий (описанных выше) основные (унисенсорные) функции также могут ухудшаться при БП.

В этом исследовании исследователи будут наблюдать базовую (односенсорную) и мультисенсорную интеграцию зрительного и вестибулярного восприятия собственного движения в рамках одного и того же эксперимента.

Обзор исследования

Подробное описание

Болезнь Паркинсона (БП) классически характеризуется снижением двигательной функции, отмеченным характерными симптомами акинезии, брадикинезии, ригидности и тремора, а также нарушением осанки и равновесия. Однако в последнее время немоторные симптомы также признаются основной частью заболевания. Немоторные симптомы могут включать нарушения сна, расстройства настроения, галлюцинации, когнитивные нарушения и различные нарушения чувствительности и восприятия. В отличие от моторных симптомов, немоторные симптомы менее заметны по своей природе и поэтому могут остаться незамеченными, если их не проверить напрямую.

Уже ранние исследования выявили широкую зрительную дисфункцию при БП. Это включает задержку зрительных вызванных реакций и аномалии контрастной, пространственно-временной и цветовой чувствительности. Пациенты с БП также имеют измененное восприятие визуальной ориентации, а также сложные нарушения зрения. Тем не менее, несмотря на дефицит зрения, пациенты с БП, по-видимому, функционально более зависимы от зрения по сравнению с контрольной группой. Это, по-видимому, противоречит установленным принципам оптимальной сенсорной интеграции, согласно которым следует меньше полагаться на нарушенные сигналы. Однако это можно измерить только в рамках принципиальной структуры, которая измеряет, измеряет и сравнивает точность соответствующих перцептивных сигналов. А именно, именно относительная надежность сенсорных сигналов должна, согласно схемам оптимальной (байесовской) интеграции, устанавливать степень доверия к сигналам (см. ниже).

Исследования продемонстрировали нарушения сенсорных систем, помимо зрения, таких как проприоцептивная и вестибулярная функции. Интересно, что многие нарушения чувствительности при БП могут быть тесно связаны с «классическими» двигательными симптомами. Например: i) дисфункциональные вестибулярные сигналы могут привести к нарушению контроля равновесия при БП, (ii) проприоцептивный дефицит нарушает произвольные и рефлекторные двигательные команды, (iii) нарушения пространственного восприятия могут способствовать замиранию походки (FOG) и (iv) ) Пациенты с БП переоценивают громкость собственной речи, вероятно, отражая дефицит восприятия либо из-за нарушения сенсомоторной интеграции, либо из-за нарушения самосознания моторного дефицита. Кроме того, у больных паркинсонизмом нарушены высшие перцептивные функции, такие как восприятие эмоций по выражению лица. Восприятие собственного движения возникает в основном из сигналов инерционного движения (вестибулярных) и оптического потока (визуальных). При наличии радиально расширяющихся паттернов зрительного потока пациенты с БП демонстрируют измененное навигационное отклонение и измененное восприятие эгоцентрической срединной линии, а также сниженную активацию в зрительных областях мозга по сравнению с контрольной группой. Однако пороги восприятия собственного движения от оптического потока еще не исследованы и, следовательно, будут измерены в этом исследовании.

Вестибулярные аномалии также могут влиять на восприятие собственного движения при БП. Недавно Бертолини и соавт. (2015) обнаружили нарушение восприятия наклона при БП, но и здесь вестибулярные пороги линейного восприятия собственных движений напрямую не исследовались. Следовательно, первая цель этого исследования состоит в том, чтобы определить пороги унисенсорного (зрительного и вестибулярного) восприятия собственного движения при БП, используя строгую и хорошо используемую парадигму различения направления.

Однако в дополнение к дефициту зрительного и вестибулярного восприятия собственных движений пациенты с БП могут страдать от субоптимальной интеграции этих сигналов. Следовательно, вторая основная цель состоит в том, чтобы специально исследовать интеграцию зрительных и вестибулярных сигналов для восприятия собственного движения. Это будет сделано в рамках байесовской концепции мультисенсорной интеграции.

Интеграция информации из разных модальностей («мультисенсорная интеграция») жизненно важна для целостного восприятия мира. Теоретические исследования, основанные на байесовской статистике, предоставили основу для изучения мультисенсорной интеграции с предсказаниями «оптимальной» стратегии. Предполагая гауссово распределение и плоский априор, оптимальная интеграция нескольких сигналов сводится к прямому линейному уравнению, согласно которому мультисенсорное восприятие представляет собой взвешенную комбинацию основных сигналов. Многие исследования на людях и животных действительно продемонстрировали почти оптимальную интеграцию сигналов. Тем не менее, хотя мультисенсорная интеграция является активной темой исследований нормальной функции мозга с помощью хорошо зарекомендовавших себя инструментов, она не изучалась при БП. Исследователи выдвигают гипотезу, основанную на очевидной чрезмерной зависимости при БП от визуальных сигналов. Пациенты с БП могут демонстрировать неоптимальную мультисенсорную интеграцию (а именно, избыточный вес визуальных сигналов). Это может иметь серьезные последствия для основных функций.

Добавление сенсорного шума к стимулу снижает его достоверность. В стимулах оптического потока самодвижения через трехмерное облако точек надежность можно контролировать, манипулируя когерентностью движущихся точек. Для 100% когерентности (без добавления шума) все точки перемещаются когерентно в соответствии с направлением имитации собственного движения. Когда добавляется шум, т.е. до 75 % когерентности 75 % точек движутся когерентно в соответствии с направлением собственного движения, тогда как остальные 25 % движутся в случайном направлении. По мере снижения когерентности достоверность зрительного стимула снижается. Недавно исследователи показали, что разные клинические группы (например, аутизм) могут по-разному реагировать на добавление визуального шума. Следовательно, в рамках этих экспериментов исследователи также будут сравнивать визуальное восприятие в отсутствие и в присутствии дополнительного визуального шума. Часто понимают, что патофизиология БП отражает повышенный нейронный шум (например, бета-осцилляции), поэтому исследователи предполагают, что внешний сенсорный шум может оказывать более сильное влияние на пациентов с БП по сравнению с контрольной группой (возможно, за счет усугубления, а не уменьшения нейронных колебаний при БП).

Следовательно, в этом исследовании у исследователей есть 3 основные цели: i) наблюдать за основным (унисенсорным) визуальным и вестибулярным восприятием самодвижения при БП, ii) наблюдать мультисенсорную интеграцию у пациентов с БП в рамках байесовского вывода, и iii) наблюдать влияние снижения визуальной достоверности (добавление визуального стимулирующего шума) на производительность при БП. Все три цели будут решаться с помощью одного и того же эксперимента. Все участники приедут на два визита. Пациенты с БП будут выполнять одну и ту же процедуру один раз «на» лекарстве и один раз «без» лекарства (порядок, который будет уравновешен между пациентами; определяется заранее случайным образом). При «отключении» лекарств пациенты прекращают принимать лекарства для ПД за 12 часов до экспериментов (до окончания эксперимента). Контрольная группа также проведет эксперимент дважды, чтобы контролировать возможный артефакт эффектов обучения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ramat Gan, Израиль, 52621
        • Рекрутинг
        • Sheba medical center
        • Контакт:
          • Simon D Israeli-Korn, MD PhD
          • Номер телефона: 05452620014
          • Электронная почта: simon.korn@gmail.com
      • Ramat Gan, Израиль, 5290002
        • Рекрутинг
        • Bar Ilan University
        • Контакт:
          • Adam J Zaidel, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 46 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с БП и здоровые субъекты.

Описание

Критерии включения:

  • Обе группы будут проверены с использованием теста Montreal Cognitive Assessment (MoCA), и в исследование будут включены только лица с нормальной когнитивной функцией (старше 22 лет).

Критерий исключения:

  • Пациенты с БП, клинически определяемые как имеющие высокий риск падения, на что указывают 3 или более баллов по пунктам 2.12, 2.13, 3.10, 3.11 и 3.12 Объединенной шкалы оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств (MDS-UPDRS).
  • Участники до 18 лет
  • Участники с головокружением или другим активным вестибулярным заболеванием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Раннее_PD
Люди с болезнью Паркинсона на ранних стадиях при низких дозах противопаркинсонических препаратов и отсутствии двигательных флуктуаций.
Лечебного вмешательства нет.
Advanced_PD
Люди с прогрессирующей болезнью Паркинсона с двигательными флуктуациями.
Лечебного вмешательства нет.
Early_controls
Здоровые участники соответствовали по возрасту и полу группе «Раннее_PD».
Лечебного вмешательства нет.
Advanced_controls
Здоровые участники соответствовали по возрасту и полу группе «Advanced_PD».
Лечебного вмешательства нет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение мультисенсорной интеграции
Временное ограничение: Все участники приедут на два визита, каждый визит будет длиться 1,5 - 2 часа с интервалом в 4 дня и две недели. Измерения будут проводиться непрерывно только во время этих посещений.
Психометрический график будет определяться как доля правых вариантов выбора в зависимости от угла курса и рассчитывается путем сопоставления данных с кумулятивной функцией распределения Гаусса. Отдельные психометрические функции будут построены для зрительных, вестибулярных и комбинированных сигналов. Психофизический порог и точка субъективного равенства будут SD (σ) и средним (μ) соответственно, выведенными из подобранной функции распределения. Мы сравним фактические веса, которые пациенты придавали каждому сигналу, с предсказанным, и, таким образом, сможем изучить, была ли их интеграция оптимальной, по сравнению со здоровыми участниками. В контрольной группе изменений не ожидается. Для группы БП может наблюдаться эффект противопаркинсонических препаратов, поэтому участников БП будут тестировать один раз после приема обычных противопаркинсонических препаратов и один раз после 12-часового периода отказа от приема каких-либо противопаркинсонических препаратов.
Все участники приедут на два визита, каждый визит будет длиться 1,5 - 2 часа с интервалом в 4 дня и две недели. Измерения будут проводиться непрерывно только во время этих посещений.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Simon Israeli-Korn, Dr, Institute of Movement Disorders, Sheba medical center, Tel-Hashomer
  • Главный следователь: Adam Zaidel, PhD, Gonda Multidisciplinary Brain Research Center at Bar-Ilan University, Ramat-Gan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

В настоящее время нет плана по обмену IPD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться