- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03151850
The Diversity of the Fungal and Bacterial in Colon Mucosa of Patients With Different Degree of Inflammation of Ulcerative Colitis
10 maja 2017 zaktualizowane przez: Xiuli Zuo
The Diversity of the Fungal and Bacterial in Colon Mucosa of Patients With Ulcerative Colitis Associated Different Clinical Classification
We analyzed the diversity of the fungal and bacterial within colon mucosa between patients with different degree of inflammation of Ulcerative Colitis.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
In recent years, the relationship of intestinal fungus with inflammatory bowel disease was gradually revealed.
We divided the patients with ulcerative colitis into three groups on the basis of World Gastroenterology Organisation (WGO) classification about inflammation degree and progress classification and established the healthy control group.
Analyzing the diversity of the fungal and bacterial within colon mucosa between patients with different clinical classification, for example, the proportion of bacteria and fungi, the proportion of candida albicans, the proportion of yeasts, and so on.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Rekrutacyjny
- Qilu Hospital, Shandong University
-
Kontakt:
- Xiuli Zuo, PhD
- Numer telefonu: 053188369277 15588818685
- E-mail: zuoxiuli@sina.com
-
Pod-śledczy:
- Lidong Xu, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Consecutive patients under endoscopic surveillance or examination at Qilu Hospital were considered for inclusion.
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients at our tertiary care medical center, aged between 18 and 80 years, scheduled to undergo surveillance colonoscopy.
- The patients with ulcerative colitis for ulcerative colitis group.
- The patients without ulcerative colitis for control group.
- 18-80 years.
Exclusion Criteria:
- Using antibiotics, glucocorticoid and immunosuppressants wintin one month.
- There are contraindications for enteroscopy and biopsy.
- There are other intestinal diseases.
- Pregnancy or breast-feeding women.
- Patients with serious lung disease and mental illness.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ulcerative colitis
We analysed the diversity of the fungal and bacterial in patients with Ulcerative Colitis (UC).
We take 2 pieces of biopsies in the sigmoid colon mucosa inflammation area during the colonoscopy and then perform gene sequencing.
|
We take 2 pieces of biopsies in the sigmoid colon mucosa inflammation area during the colonoscopy and then perform gene sequencing.
Inne nazwy:
|
|
Control
Analysing the diversity of the fungal and bacterial in patients without ulcerative colitis.
We take 2 pieces of biopsies in the sigmoid colon mucosa during the colonoscopy and then perform gene sequencing.
|
We take 2 pieces of biopsies in the sigmoid colon mucosa during the colonoscopy and then perform gene sequencing.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
fungus detection rate
Ramy czasowe: 6 months
|
Fungi detection rate was defined as the percentage of patients in whose colonic mucosa at least one kind of fungus were identified.
|
6 months
|
|
yeasts detection rate
Ramy czasowe: 6 months
|
Yeasts detection rate was defined as the percentage of patients in whose colonic mucosa yeasts were identified.
|
6 months
|
|
candida albicans detection rate
Ramy czasowe: 6 months
|
Candida albicans detection rate was defined as the percentage of patients in whose colonic mucosa candida albicans were identified.
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Xiuli Zuo, PhD, Qilu Hospital of Shandong University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sokol H, Leducq V, Aschard H, Pham HP, Jegou S, Landman C, Cohen D, Liguori G, Bourrier A, Nion-Larmurier I, Cosnes J, Seksik P, Langella P, Skurnik D, Richard ML, Beaugerie L. Fungal microbiota dysbiosis in IBD. Gut. 2017 Jun;66(6):1039-1048. doi: 10.1136/gutjnl-2015-310746. Epub 2016 Feb 3.
- Mukhopadhya I, Hansen R, Meharg C, Thomson JM, Russell RK, Berry SH, El-Omar EM, Hold GL. The fungal microbiota of de-novo paediatric inflammatory bowel disease. Microbes Infect. 2015 Apr;17(4):304-10. doi: 10.1016/j.micinf.2014.12.001. Epub 2014 Dec 15.
- Eriksson M, Johannssen T, von Smolinski D, Gruber AD, Seeberger PH, Lepenies B. The C-Type Lectin Receptor SIGNR3 Binds to Fungi Present in Commensal Microbiota and Influences Immune Regulation in Experimental Colitis. Front Immunol. 2013 Jul 16;4:196. doi: 10.3389/fimmu.2013.00196. eCollection 2013.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015SDU-QILU-G004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .