- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03151850
The Diversity of the Fungal and Bacterial in Colon Mucosa of Patients With Different Degree of Inflammation of Ulcerative Colitis
10. Mai 2017 aktualisiert von: Xiuli Zuo
The Diversity of the Fungal and Bacterial in Colon Mucosa of Patients With Ulcerative Colitis Associated Different Clinical Classification
We analyzed the diversity of the fungal and bacterial within colon mucosa between patients with different degree of inflammation of Ulcerative Colitis.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In recent years, the relationship of intestinal fungus with inflammatory bowel disease was gradually revealed.
We divided the patients with ulcerative colitis into three groups on the basis of World Gastroenterology Organisation (WGO) classification about inflammation degree and progress classification and established the healthy control group.
Analyzing the diversity of the fungal and bacterial within colon mucosa between patients with different clinical classification, for example, the proportion of bacteria and fungi, the proportion of candida albicans, the proportion of yeasts, and so on.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Rekrutierung
- Qilu Hospital, Shandong University
-
Kontakt:
- Xiuli Zuo, PhD
- Telefonnummer: 053188369277 15588818685
- E-Mail: zuoxiuli@sina.com
-
Unterermittler:
- Lidong Xu, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Consecutive patients under endoscopic surveillance or examination at Qilu Hospital were considered for inclusion.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients at our tertiary care medical center, aged between 18 and 80 years, scheduled to undergo surveillance colonoscopy.
- The patients with ulcerative colitis for ulcerative colitis group.
- The patients without ulcerative colitis for control group.
- 18-80 years.
Exclusion Criteria:
- Using antibiotics, glucocorticoid and immunosuppressants wintin one month.
- There are contraindications for enteroscopy and biopsy.
- There are other intestinal diseases.
- Pregnancy or breast-feeding women.
- Patients with serious lung disease and mental illness.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ulcerative colitis
We analysed the diversity of the fungal and bacterial in patients with Ulcerative Colitis (UC).
We take 2 pieces of biopsies in the sigmoid colon mucosa inflammation area during the colonoscopy and then perform gene sequencing.
|
We take 2 pieces of biopsies in the sigmoid colon mucosa inflammation area during the colonoscopy and then perform gene sequencing.
Andere Namen:
|
|
Control
Analysing the diversity of the fungal and bacterial in patients without ulcerative colitis.
We take 2 pieces of biopsies in the sigmoid colon mucosa during the colonoscopy and then perform gene sequencing.
|
We take 2 pieces of biopsies in the sigmoid colon mucosa during the colonoscopy and then perform gene sequencing.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
fungus detection rate
Zeitfenster: 6 months
|
Fungi detection rate was defined as the percentage of patients in whose colonic mucosa at least one kind of fungus were identified.
|
6 months
|
|
yeasts detection rate
Zeitfenster: 6 months
|
Yeasts detection rate was defined as the percentage of patients in whose colonic mucosa yeasts were identified.
|
6 months
|
|
candida albicans detection rate
Zeitfenster: 6 months
|
Candida albicans detection rate was defined as the percentage of patients in whose colonic mucosa candida albicans were identified.
|
6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Xiuli Zuo, PhD, Qilu Hospital of Shandong University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sokol H, Leducq V, Aschard H, Pham HP, Jegou S, Landman C, Cohen D, Liguori G, Bourrier A, Nion-Larmurier I, Cosnes J, Seksik P, Langella P, Skurnik D, Richard ML, Beaugerie L. Fungal microbiota dysbiosis in IBD. Gut. 2017 Jun;66(6):1039-1048. doi: 10.1136/gutjnl-2015-310746. Epub 2016 Feb 3.
- Mukhopadhya I, Hansen R, Meharg C, Thomson JM, Russell RK, Berry SH, El-Omar EM, Hold GL. The fungal microbiota of de-novo paediatric inflammatory bowel disease. Microbes Infect. 2015 Apr;17(4):304-10. doi: 10.1016/j.micinf.2014.12.001. Epub 2014 Dec 15.
- Eriksson M, Johannssen T, von Smolinski D, Gruber AD, Seeberger PH, Lepenies B. The C-Type Lectin Receptor SIGNR3 Binds to Fungi Present in Commensal Microbiota and Influences Immune Regulation in Experimental Colitis. Front Immunol. 2013 Jul 16;4:196. doi: 10.3389/fimmu.2013.00196. eCollection 2013.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015SDU-QILU-G004
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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