- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03151850
The Diversity of the Fungal and Bacterial in Colon Mucosa of Patients With Different Degree of Inflammation of Ulcerative Colitis
10 maggio 2017 aggiornato da: Xiuli Zuo
The Diversity of the Fungal and Bacterial in Colon Mucosa of Patients With Ulcerative Colitis Associated Different Clinical Classification
We analyzed the diversity of the fungal and bacterial within colon mucosa between patients with different degree of inflammation of Ulcerative Colitis.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In recent years, the relationship of intestinal fungus with inflammatory bowel disease was gradually revealed.
We divided the patients with ulcerative colitis into three groups on the basis of World Gastroenterology Organisation (WGO) classification about inflammation degree and progress classification and established the healthy control group.
Analyzing the diversity of the fungal and bacterial within colon mucosa between patients with different clinical classification, for example, the proportion of bacteria and fungi, the proportion of candida albicans, the proportion of yeasts, and so on.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Reclutamento
- Qilu Hospital, Shandong University
-
Contatto:
- Xiuli Zuo, PhD
- Numero di telefono: 053188369277 15588818685
- Email: zuoxiuli@sina.com
-
Sub-investigatore:
- Lidong Xu, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Consecutive patients under endoscopic surveillance or examination at Qilu Hospital were considered for inclusion.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients at our tertiary care medical center, aged between 18 and 80 years, scheduled to undergo surveillance colonoscopy.
- The patients with ulcerative colitis for ulcerative colitis group.
- The patients without ulcerative colitis for control group.
- 18-80 years.
Exclusion Criteria:
- Using antibiotics, glucocorticoid and immunosuppressants wintin one month.
- There are contraindications for enteroscopy and biopsy.
- There are other intestinal diseases.
- Pregnancy or breast-feeding women.
- Patients with serious lung disease and mental illness.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ulcerative colitis
We analysed the diversity of the fungal and bacterial in patients with Ulcerative Colitis (UC).
We take 2 pieces of biopsies in the sigmoid colon mucosa inflammation area during the colonoscopy and then perform gene sequencing.
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We take 2 pieces of biopsies in the sigmoid colon mucosa inflammation area during the colonoscopy and then perform gene sequencing.
Altri nomi:
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|
Control
Analysing the diversity of the fungal and bacterial in patients without ulcerative colitis.
We take 2 pieces of biopsies in the sigmoid colon mucosa during the colonoscopy and then perform gene sequencing.
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We take 2 pieces of biopsies in the sigmoid colon mucosa during the colonoscopy and then perform gene sequencing.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
fungus detection rate
Lasso di tempo: 6 months
|
Fungi detection rate was defined as the percentage of patients in whose colonic mucosa at least one kind of fungus were identified.
|
6 months
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yeasts detection rate
Lasso di tempo: 6 months
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Yeasts detection rate was defined as the percentage of patients in whose colonic mucosa yeasts were identified.
|
6 months
|
|
candida albicans detection rate
Lasso di tempo: 6 months
|
Candida albicans detection rate was defined as the percentage of patients in whose colonic mucosa candida albicans were identified.
|
6 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Xiuli Zuo, PhD, Qilu Hospital of Shandong University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sokol H, Leducq V, Aschard H, Pham HP, Jegou S, Landman C, Cohen D, Liguori G, Bourrier A, Nion-Larmurier I, Cosnes J, Seksik P, Langella P, Skurnik D, Richard ML, Beaugerie L. Fungal microbiota dysbiosis in IBD. Gut. 2017 Jun;66(6):1039-1048. doi: 10.1136/gutjnl-2015-310746. Epub 2016 Feb 3.
- Mukhopadhya I, Hansen R, Meharg C, Thomson JM, Russell RK, Berry SH, El-Omar EM, Hold GL. The fungal microbiota of de-novo paediatric inflammatory bowel disease. Microbes Infect. 2015 Apr;17(4):304-10. doi: 10.1016/j.micinf.2014.12.001. Epub 2014 Dec 15.
- Eriksson M, Johannssen T, von Smolinski D, Gruber AD, Seeberger PH, Lepenies B. The C-Type Lectin Receptor SIGNR3 Binds to Fungi Present in Commensal Microbiota and Influences Immune Regulation in Experimental Colitis. Front Immunol. 2013 Jul 16;4:196. doi: 10.3389/fimmu.2013.00196. eCollection 2013.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
12 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015SDU-QILU-G004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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