- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03151850
The Diversity of the Fungal and Bacterial in Colon Mucosa of Patients With Different Degree of Inflammation of Ulcerative Colitis
10 maj 2017 uppdaterad av: Xiuli Zuo
The Diversity of the Fungal and Bacterial in Colon Mucosa of Patients With Ulcerative Colitis Associated Different Clinical Classification
We analyzed the diversity of the fungal and bacterial within colon mucosa between patients with different degree of inflammation of Ulcerative Colitis.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
In recent years, the relationship of intestinal fungus with inflammatory bowel disease was gradually revealed.
We divided the patients with ulcerative colitis into three groups on the basis of World Gastroenterology Organisation (WGO) classification about inflammation degree and progress classification and established the healthy control group.
Analyzing the diversity of the fungal and bacterial within colon mucosa between patients with different clinical classification, for example, the proportion of bacteria and fungi, the proportion of candida albicans, the proportion of yeasts, and so on.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekrytering
- Qilu Hospital, Shandong University
-
Kontakt:
- Xiuli Zuo, PhD
- Telefonnummer: 053188369277 15588818685
- E-post: zuoxiuli@sina.com
-
Underutredare:
- Lidong Xu, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Consecutive patients under endoscopic surveillance or examination at Qilu Hospital were considered for inclusion.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients at our tertiary care medical center, aged between 18 and 80 years, scheduled to undergo surveillance colonoscopy.
- The patients with ulcerative colitis for ulcerative colitis group.
- The patients without ulcerative colitis for control group.
- 18-80 years.
Exclusion Criteria:
- Using antibiotics, glucocorticoid and immunosuppressants wintin one month.
- There are contraindications for enteroscopy and biopsy.
- There are other intestinal diseases.
- Pregnancy or breast-feeding women.
- Patients with serious lung disease and mental illness.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
ulcerative colitis
We analysed the diversity of the fungal and bacterial in patients with Ulcerative Colitis (UC).
We take 2 pieces of biopsies in the sigmoid colon mucosa inflammation area during the colonoscopy and then perform gene sequencing.
|
We take 2 pieces of biopsies in the sigmoid colon mucosa inflammation area during the colonoscopy and then perform gene sequencing.
Andra namn:
|
Control
Analysing the diversity of the fungal and bacterial in patients without ulcerative colitis.
We take 2 pieces of biopsies in the sigmoid colon mucosa during the colonoscopy and then perform gene sequencing.
|
We take 2 pieces of biopsies in the sigmoid colon mucosa during the colonoscopy and then perform gene sequencing.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
fungus detection rate
Tidsram: 6 months
|
Fungi detection rate was defined as the percentage of patients in whose colonic mucosa at least one kind of fungus were identified.
|
6 months
|
yeasts detection rate
Tidsram: 6 months
|
Yeasts detection rate was defined as the percentage of patients in whose colonic mucosa yeasts were identified.
|
6 months
|
candida albicans detection rate
Tidsram: 6 months
|
Candida albicans detection rate was defined as the percentage of patients in whose colonic mucosa candida albicans were identified.
|
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Xiuli Zuo, PhD, Qilu Hospital of Shandong University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sokol H, Leducq V, Aschard H, Pham HP, Jegou S, Landman C, Cohen D, Liguori G, Bourrier A, Nion-Larmurier I, Cosnes J, Seksik P, Langella P, Skurnik D, Richard ML, Beaugerie L. Fungal microbiota dysbiosis in IBD. Gut. 2017 Jun;66(6):1039-1048. doi: 10.1136/gutjnl-2015-310746. Epub 2016 Feb 3.
- Mukhopadhya I, Hansen R, Meharg C, Thomson JM, Russell RK, Berry SH, El-Omar EM, Hold GL. The fungal microbiota of de-novo paediatric inflammatory bowel disease. Microbes Infect. 2015 Apr;17(4):304-10. doi: 10.1016/j.micinf.2014.12.001. Epub 2014 Dec 15.
- Eriksson M, Johannssen T, von Smolinski D, Gruber AD, Seeberger PH, Lepenies B. The C-Type Lectin Receptor SIGNR3 Binds to Fungi Present in Commensal Microbiota and Influences Immune Regulation in Experimental Colitis. Front Immunol. 2013 Jul 16;4:196. doi: 10.3389/fimmu.2013.00196. eCollection 2013.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2017
Första postat (Faktisk)
12 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015SDU-QILU-G004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ulcerös kolit
-
Michael E Villarreal, MDMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadClostridia Difficile Colitis | Clostridium; SepsisFörenta staterna
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...AvslutadULCERATIV KOLITFrankrike, Belgien
-
Nantes University HospitalInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Takeda; Mauna Kea TechnologiesAvslutad
-
Jewish General HospitalAvslutadFulminant Clostridium Difficile ColitisKanada
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; McGill University; University of CalgaryAktiv, inte rekryterandeClostridium Difficile Diarré | Clostridia Difficile ColitisKanada
-
University of VirginiaImperial College LondonRekryteringClostridium Difficile-infektion | Clostridium Difficile Diarré | Clostridioides Difficile-infektion | Clostridia Difficile ColitisFörenta staterna