- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03151850
The Diversity of the Fungal and Bacterial in Colon Mucosa of Patients With Different Degree of Inflammation of Ulcerative Colitis
2017. május 10. frissítette: Xiuli Zuo
The Diversity of the Fungal and Bacterial in Colon Mucosa of Patients With Ulcerative Colitis Associated Different Clinical Classification
We analyzed the diversity of the fungal and bacterial within colon mucosa between patients with different degree of inflammation of Ulcerative Colitis.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
In recent years, the relationship of intestinal fungus with inflammatory bowel disease was gradually revealed.
We divided the patients with ulcerative colitis into three groups on the basis of World Gastroenterology Organisation (WGO) classification about inflammation degree and progress classification and established the healthy control group.
Analyzing the diversity of the fungal and bacterial within colon mucosa between patients with different clinical classification, for example, the proportion of bacteria and fungi, the proportion of candida albicans, the proportion of yeasts, and so on.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250012
- Toborzás
- Qilu Hospital, Shandong University
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiuli Zuo, PhD
- Telefonszám: 053188369277 15588818685
- E-mail: zuoxiuli@sina.com
-
Alkutató:
- Lidong Xu, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Consecutive patients under endoscopic surveillance or examination at Qilu Hospital were considered for inclusion.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients at our tertiary care medical center, aged between 18 and 80 years, scheduled to undergo surveillance colonoscopy.
- The patients with ulcerative colitis for ulcerative colitis group.
- The patients without ulcerative colitis for control group.
- 18-80 years.
Exclusion Criteria:
- Using antibiotics, glucocorticoid and immunosuppressants wintin one month.
- There are contraindications for enteroscopy and biopsy.
- There are other intestinal diseases.
- Pregnancy or breast-feeding women.
- Patients with serious lung disease and mental illness.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ulcerative colitis
We analysed the diversity of the fungal and bacterial in patients with Ulcerative Colitis (UC).
We take 2 pieces of biopsies in the sigmoid colon mucosa inflammation area during the colonoscopy and then perform gene sequencing.
|
We take 2 pieces of biopsies in the sigmoid colon mucosa inflammation area during the colonoscopy and then perform gene sequencing.
Más nevek:
|
|
Control
Analysing the diversity of the fungal and bacterial in patients without ulcerative colitis.
We take 2 pieces of biopsies in the sigmoid colon mucosa during the colonoscopy and then perform gene sequencing.
|
We take 2 pieces of biopsies in the sigmoid colon mucosa during the colonoscopy and then perform gene sequencing.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fungus detection rate
Időkeret: 6 months
|
Fungi detection rate was defined as the percentage of patients in whose colonic mucosa at least one kind of fungus were identified.
|
6 months
|
|
yeasts detection rate
Időkeret: 6 months
|
Yeasts detection rate was defined as the percentage of patients in whose colonic mucosa yeasts were identified.
|
6 months
|
|
candida albicans detection rate
Időkeret: 6 months
|
Candida albicans detection rate was defined as the percentage of patients in whose colonic mucosa candida albicans were identified.
|
6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xiuli Zuo, PhD, Qilu Hospital of Shandong University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sokol H, Leducq V, Aschard H, Pham HP, Jegou S, Landman C, Cohen D, Liguori G, Bourrier A, Nion-Larmurier I, Cosnes J, Seksik P, Langella P, Skurnik D, Richard ML, Beaugerie L. Fungal microbiota dysbiosis in IBD. Gut. 2017 Jun;66(6):1039-1048. doi: 10.1136/gutjnl-2015-310746. Epub 2016 Feb 3.
- Mukhopadhya I, Hansen R, Meharg C, Thomson JM, Russell RK, Berry SH, El-Omar EM, Hold GL. The fungal microbiota of de-novo paediatric inflammatory bowel disease. Microbes Infect. 2015 Apr;17(4):304-10. doi: 10.1016/j.micinf.2014.12.001. Epub 2014 Dec 15.
- Eriksson M, Johannssen T, von Smolinski D, Gruber AD, Seeberger PH, Lepenies B. The C-Type Lectin Receptor SIGNR3 Binds to Fungi Present in Commensal Microbiota and Influences Immune Regulation in Experimental Colitis. Front Immunol. 2013 Jul 16;4:196. doi: 10.3389/fimmu.2013.00196. eCollection 2013.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015SDU-QILU-G004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Colitis ulcerosa
-
Eli Lilly and CompanyToborzásColitis ulcerosa, Aktív Súlyos | Colitis ulcerosa (UC) | Colitis ulcerosa, aktív, közepesEgyesült Államok, Kína, Horvátország, Franciaország, India, Japán, Izrael, Tajvan, Brazília, Szerbia, Görögország, Magyarország, Argentína, Olaszország, Lengyelország, Csehország, Colombia, Litvánia, Lettország, Ukrajna, Dél-Afrika, Portugál... és több
-
Merck Sharp & Dohme LLCToborzásColitis ulcerosa | Colitis fekélyesEgyesült Államok
-
Tanta UniversityToborzásColitis ulcerosa | Colitis ulcerosa (UC)Egyiptom
-
Odyssey TherapeuticsToborzásColitis ulcerosa (UC) | UC – Colitis ulcerosaAusztrália, Ausztria, Jordánia, Lengyelország, Ukrajna, Új Zéland, Kanada, Csehország, Litvánia, Moldova
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Immune PharmaceuticalsMegszűntColitis ulcerosa, Aktív Súlyos | Colitis ulcerosa, aktív, közepesIzrael
-
InventisBio Co., LtdToborzásKözepesen súlyosan aktív colitis ulcerosa | UC – Colitis ulcerosaKína
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...BefejezveBetegség tevékenység | Colitis ulcerosa fellángolása | Colitis ulcerosa remissziójaPulyka
-
Theravance BiopharmaBefejezveColitis ulcerosa, Aktív Súlyos | Colitis ulcerosa, aktív, közepesEgyesült Államok, Grúzia, Moldova, Köztársaság, Románia
-
University of PadovaToborzásColitis ulcerosa remisszióbanOlaszország
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityBefejezveColitis ulcerosa (UC)Kína
Klinikai vizsgálatok a ulcerative colitis
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalBefejezveClostridium Difficile fertőzés
-
CHU de ReimsBefejezveAlvászavar | Gyulladásos bélbetegségek | Crohn betegség | Colitis ulcerosaFranciaország
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institutes of Health (NIH); Wolfson Medical Center; IWK Health CentreBefejezve
-
Johns Hopkins UniversityMegszűntGyulladásos bélbetegségekEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonToborzásColitis ulcerosaFranciaország
-
Shandong UniversityIsmeretlen
-
Wolfson Medical CenterMegszűntColitis ulcerosaIzrael, Franciaország, Olaszország
-
HyGIeaCare, Inc.MedtronicBefejezveSzűrő kolonoszkópiaEgyesült Államok
-
Ethical Oncology ScienceBefejezveLimfóma, non-Hodgkin | Szilárd daganatokSvájc, Olaszország
-
Chuncheon Sacred Heart HospitalHallym University Medical CenterBefejezveHelicobacter Pylori fertőzésKoreai Köztársaság