- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03272880
Utilizing the Arts to Improve Health, Resilience, and Well-Being Among Cancer Patients and Their Caregivers
Utilizing the Arts to Improve Health, Resilience, and Well-Being in Individuals With Cancer and Their Caregivers: A Feasibility Study
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Objective:
Primary:
To assess the feasibility and acceptability of arts-based programming for community-dwelling cancer survivors and caregivers. Feasibility and acceptability will be assessed based on:
- Recruitment
- Participation
- Retention (drop-outs)
- Satisfaction
Secondary:
To assess the participants' ability to:
- Define goals and strategies using the contents of the program.
- Implement the strategies in their daily activities in the short-term.
- Continue to use these strategies after the program ends.
Exploratory:
To perform exploratory analyses on the impact of arts-based programming on health, resilience, and well-being.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Able to participate in all program sessions
- Cognitively able to consent to participate
- Speaks, reads, and writes English
- Diagnosis of cancer or caregiver of someone with cancer
Exclusion Criteria:
- Severe visual or auditory impairment
- Severe and/or uncontrolled comorbidity precluding safe participation in a physical activity program
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: arts-based programming for cancer survivors and caregivers
This is a 8-week, arts-based, health, resilience, and well-being program.
|
This feasibility study includes educational components and an experiential components which are assessed with pre- and post-tests.
The topics of these components include: Introduction to the Arts and Health; Music, Well-Being, and Resilience; Movement and Physical Activity; Art and Well-Being; Theater and Socialization; Art Appreciation and a Healthy Brain; and Summary/Integration of the Arts into Daily Lives.
The impact of this program will be assessed with qualitative follow-up interviews.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Feasibility: Number of participants recruited in the study
Ramy czasowe: Up to 8 weeks after beginning of study
|
Study will be feasible if recruitment goal is met with 10-20 participants enrolled
|
Up to 8 weeks after beginning of study
|
Feasibility: Average number of session attended by participants
Ramy czasowe: Up to 8 weeks after beginning of study
|
Study will be feasible if average number of session attended will be greater than or equal to 4
|
Up to 8 weeks after beginning of study
|
Percent of patients who drop out of study
Ramy czasowe: Up to 8 weeks after beginning of study
|
Study will be feasible if no more than 25% of patients drop out of study
|
Up to 8 weeks after beginning of study
|
Satisfaction Score
Ramy czasowe: Up to 8 weeks after beginning of study
|
Satisfaction will be high in post-test surveys
|
Up to 8 weeks after beginning of study
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Qualitative Impact of arts-based programming on health
Ramy czasowe: Up to 3 weeks after final session (11 weeks from beginning of study)
|
Impact of program on health described in phenomenological interviews
|
Up to 3 weeks after final session (11 weeks from beginning of study)
|
Qualitative Impact of arts based programming on resilience
Ramy czasowe: Up to 3 weeks after final session (11 weeks from beginning of study)
|
Impact of program on resilience described in phenomenological interviews
|
Up to 3 weeks after final session (11 weeks from beginning of study)
|
Qualitative Impact of arts based programming on well-being
Ramy czasowe: Up to 3 weeks after final session (11 weeks from beginning of study)
|
Impact of program on well-being described in phenomenological interviews
|
Up to 3 weeks after final session (11 weeks from beginning of study)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa M Gallagher, MA, MT-BC, Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CASE14Z17
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Arts-Based Programming
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationRekrutacyjnyUpośledzenie intelektualne | Relacje matka-dzieckoHongkong
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Jorio MascheroniZakończony
-
Lisa GallagherThe Cleveland Clinic; National Endowment for the Arts, United States; Cuyahoga...ZakończonyDepresja | Choroby serca | Uderzenie | Stwardnienie rozsiane | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca | Chroniczny ból | Astma | Lęk | POChP | CHF | Wysoki cholesterolStany Zjednoczone
-
National Taipei University of Nursing and Health...Rekrutacyjny
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania