- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03272880
Utilizing the Arts to Improve Health, Resilience, and Well-Being Among Cancer Patients and Their Caregivers
Utilizing the Arts to Improve Health, Resilience, and Well-Being in Individuals With Cancer and Their Caregivers: A Feasibility Study
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Objective:
Primary:
To assess the feasibility and acceptability of arts-based programming for community-dwelling cancer survivors and caregivers. Feasibility and acceptability will be assessed based on:
- Recruitment
- Participation
- Retention (drop-outs)
- Satisfaction
Secondary:
To assess the participants' ability to:
- Define goals and strategies using the contents of the program.
- Implement the strategies in their daily activities in the short-term.
- Continue to use these strategies after the program ends.
Exploratory:
To perform exploratory analyses on the impact of arts-based programming on health, resilience, and well-being.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Able to participate in all program sessions
- Cognitively able to consent to participate
- Speaks, reads, and writes English
- Diagnosis of cancer or caregiver of someone with cancer
Exclusion Criteria:
- Severe visual or auditory impairment
- Severe and/or uncontrolled comorbidity precluding safe participation in a physical activity program
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: arts-based programming for cancer survivors and caregivers
This is a 8-week, arts-based, health, resilience, and well-being program.
|
This feasibility study includes educational components and an experiential components which are assessed with pre- and post-tests.
The topics of these components include: Introduction to the Arts and Health; Music, Well-Being, and Resilience; Movement and Physical Activity; Art and Well-Being; Theater and Socialization; Art Appreciation and a Healthy Brain; and Summary/Integration of the Arts into Daily Lives.
The impact of this program will be assessed with qualitative follow-up interviews.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Feasibility: Number of participants recruited in the study
Időkeret: Up to 8 weeks after beginning of study
|
Study will be feasible if recruitment goal is met with 10-20 participants enrolled
|
Up to 8 weeks after beginning of study
|
|
Feasibility: Average number of session attended by participants
Időkeret: Up to 8 weeks after beginning of study
|
Study will be feasible if average number of session attended will be greater than or equal to 4
|
Up to 8 weeks after beginning of study
|
|
Percent of patients who drop out of study
Időkeret: Up to 8 weeks after beginning of study
|
Study will be feasible if no more than 25% of patients drop out of study
|
Up to 8 weeks after beginning of study
|
|
Satisfaction Score
Időkeret: Up to 8 weeks after beginning of study
|
Satisfaction will be high in post-test surveys
|
Up to 8 weeks after beginning of study
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Qualitative Impact of arts-based programming on health
Időkeret: Up to 3 weeks after final session (11 weeks from beginning of study)
|
Impact of program on health described in phenomenological interviews
|
Up to 3 weeks after final session (11 weeks from beginning of study)
|
|
Qualitative Impact of arts based programming on resilience
Időkeret: Up to 3 weeks after final session (11 weeks from beginning of study)
|
Impact of program on resilience described in phenomenological interviews
|
Up to 3 weeks after final session (11 weeks from beginning of study)
|
|
Qualitative Impact of arts based programming on well-being
Időkeret: Up to 3 weeks after final session (11 weeks from beginning of study)
|
Impact of program on well-being described in phenomenological interviews
|
Up to 3 weeks after final session (11 weeks from beginning of study)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lisa M Gallagher, MA, MT-BC, Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CASE14Z17
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising Tide...ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Kemoterápia által kiváltott alopeciaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Helyileg előrehaladott emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Áttétes emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)ToborzásStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | IVB stádiumú Sinonasalis rák AJCC v8 | Sinonasalis laphámsejtes karcinómaEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Még nincs toborzásAnatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Áttétes hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma | Nem reszekálható hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma | Advanced Hormone Receptor-Positive Breast CarcinomaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Helyileg előrehaladott hormonreceptor-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Mell adenokarcinóma | HER2-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktív, nem toborzóAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | MellkarcinómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Arts-Based Programming
-
Bispebjerg HospitalBefejezveBariátriai sebészet jelölt | Protézissel kapcsolatos fertőzések | Protézis meghibásodása | Protézis túlélés | Arthritis térdDánia
-
Allorion Therapeutics IncBefejezveEgészséges kínai önkéntesKína
-
Bob ToppVisszavontKórházban szerzett állapotEgyesült Államok
-
Jian'an Wang,MD,PhDMég nincs toborzásAortabillentyű szűkületKína
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)BefejezveDohányzás abbahagyása | FogyásEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)BefejezveDohányzás abbahagyása | FogyásEgyesült Államok
-
KAVADIA ELENIBefejezveDepressziós rendellenesség | Skizofrénia | Szorongásos zavarok | Érzelmi zavar | Autizmus | Mentális egészséggel kapcsolatos problémaGörögország
-
Nanyang Technological UniversityNational Museum of SingaporeIsmeretlenMagányosság | Nemzedékek közötti kapcsolatok | Hát ÖregedésSzingapúr
-
Lisa GallagherThe Cleveland Clinic; National Endowment for the Arts, United States; Cuyahoga Arts...MegszűntDepresszió | Szívbetegségek | Stroke | Sclerosis multiplex | Magas vérnyomás | Elhízottság | Cukorbetegség | Krónikus fájdalom | Asztma | Szorongás | COPD | CHF | Magas koleszterinEgyesült Államok
-
University of LouisvilleUniversity of Leeds; Vanderbilt University; Kentucky Spinal Cord and Head Injury Research...Jelentkezés meghívóval