- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03272880
Utilizing the Arts to Improve Health, Resilience, and Well-Being Among Cancer Patients and Their Caregivers
Utilizing the Arts to Improve Health, Resilience, and Well-Being in Individuals With Cancer and Their Caregivers: A Feasibility Study
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Objective:
Primary:
To assess the feasibility and acceptability of arts-based programming for community-dwelling cancer survivors and caregivers. Feasibility and acceptability will be assessed based on:
- Recruitment
- Participation
- Retention (drop-outs)
- Satisfaction
Secondary:
To assess the participants' ability to:
- Define goals and strategies using the contents of the program.
- Implement the strategies in their daily activities in the short-term.
- Continue to use these strategies after the program ends.
Exploratory:
To perform exploratory analyses on the impact of arts-based programming on health, resilience, and well-being.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Able to participate in all program sessions
- Cognitively able to consent to participate
- Speaks, reads, and writes English
- Diagnosis of cancer or caregiver of someone with cancer
Exclusion Criteria:
- Severe visual or auditory impairment
- Severe and/or uncontrolled comorbidity precluding safe participation in a physical activity program
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: arts-based programming for cancer survivors and caregivers
This is a 8-week, arts-based, health, resilience, and well-being program.
|
This feasibility study includes educational components and an experiential components which are assessed with pre- and post-tests.
The topics of these components include: Introduction to the Arts and Health; Music, Well-Being, and Resilience; Movement and Physical Activity; Art and Well-Being; Theater and Socialization; Art Appreciation and a Healthy Brain; and Summary/Integration of the Arts into Daily Lives.
The impact of this program will be assessed with qualitative follow-up interviews.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Feasibility: Number of participants recruited in the study
Zeitfenster: Up to 8 weeks after beginning of study
|
Study will be feasible if recruitment goal is met with 10-20 participants enrolled
|
Up to 8 weeks after beginning of study
|
Feasibility: Average number of session attended by participants
Zeitfenster: Up to 8 weeks after beginning of study
|
Study will be feasible if average number of session attended will be greater than or equal to 4
|
Up to 8 weeks after beginning of study
|
Percent of patients who drop out of study
Zeitfenster: Up to 8 weeks after beginning of study
|
Study will be feasible if no more than 25% of patients drop out of study
|
Up to 8 weeks after beginning of study
|
Satisfaction Score
Zeitfenster: Up to 8 weeks after beginning of study
|
Satisfaction will be high in post-test surveys
|
Up to 8 weeks after beginning of study
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Qualitative Impact of arts-based programming on health
Zeitfenster: Up to 3 weeks after final session (11 weeks from beginning of study)
|
Impact of program on health described in phenomenological interviews
|
Up to 3 weeks after final session (11 weeks from beginning of study)
|
Qualitative Impact of arts based programming on resilience
Zeitfenster: Up to 3 weeks after final session (11 weeks from beginning of study)
|
Impact of program on resilience described in phenomenological interviews
|
Up to 3 weeks after final session (11 weeks from beginning of study)
|
Qualitative Impact of arts based programming on well-being
Zeitfenster: Up to 3 weeks after final session (11 weeks from beginning of study)
|
Impact of program on well-being described in phenomenological interviews
|
Up to 3 weeks after final session (11 weeks from beginning of study)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lisa M Gallagher, MA, MT-BC, Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CASE14Z17
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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