- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03293251
Trabekulektomia z MMC i stentem I w jaskrze zapalenia błony naczyniowej oka i POAG: wyniki i czynniki prognostyczne
24 września 2017 zaktualizowane przez: Maha omar mahmoud said, Assiut University
- określić, czy operacja zaćmy ma znaczący wpływ na wyniki trabekulektomii z MMC, czy nie.
- Wskaźniki powodzenia trabekulektomii z użyciem MMC w szpitalu Queen Elizabeth.
- Częstość nawrotów zapalenia błony naczyniowej oka po operacji jaskry
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- określić różne wskaźniki powodzenia trabekulektomii z użyciem MMC przeprowadzonej w szpitalu QE w Wielkiej Brytanii.
- określić różne powikłania i wpływ operacji usunięcia zaćmy na wynik operacji jaskry
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Assiut
-
Egypt, Assiut, Egipt
- Maha Said
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
kohorta pacjentów udokumentowana w systemie bazodanowym szpitala Queen Elizabeth
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Operacje trabekulektomii Fesha
Kryteria wyłączenia:
- powtarzające się operacje
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
zapalenie błony naczyniowej oka/ POAG
Wyniki, wskaźniki powodzenia, powikłania trabekulektomii z MMC w jaskrze błony naczyniowej oka
|
operacje jaskry
Inne nazwy:
|
POAG
Wyniki, wskaźniki powodzenia, powikłania trabekulektomii z użyciem MMC i stentu I w tych grupach
|
operacje jaskry
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźniki sukcesu
Ramy czasowe: Okres 5 lat
|
IOP poniżej 21 mmHg
|
Okres 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dr Kamel Soliman, professor, Assiut University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
29 października 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
29 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1111
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
jeszcze niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trabekulektomia z MMC
-
UroGen Pharma Ltd.ZakończonyRak pęcherza moczowego, powierzchownyIzrael, Hiszpania, Włochy, Szwajcaria
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesNieznanyJaskraIran (Islamska Republika
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyUrządzenie nieskuteczneHongkong
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
UroGen Pharma Ltd.ZakończonyNowotwory | Nowotwory urologiczne | Choroby Urologiczne | Choroby Pęcherza Moczowego | Nowotwory pęcherza moczowegoIndie
-
Barretos Cancer HospitalM.D. Anderson Cancer Center; William Marsh Rice University; Irmandade Santa Casa...RekrutacyjnyNeoplazja śródnabłonkowa szyjki macicyBrazylia
-
Dana-Farber Cancer InstituteWycofaneGlejak niskiego stopnia | Przetrwanie | Obciążenie związane z opiekąStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicAktywny, nie rekrutującyWady cewy nerwowej | Przepuklina oponowo-rdzeniowa | Rozszczep kręgosłupaStany Zjednoczone
-
Centre for Addiction and Mental HealthBrain & Behavior Research FoundationRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem konopi indyjskichKanada
-
Guang NingRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 | Cukrzyca typu 1 | Cukrzyca monogenetyczna | Cukrzyca trzustkowa | Cukrzyca polekowa | Inne postacie cukrzycyChiny