- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03308864
Strong Connections
12 października 2018 zaktualizowane przez: Elizabeth Handley, University of Rochester
Strong Connections-Interpersonal Psychotherapy for Adolescents
The purpose of this study is to compare two talking forms of therapy designed to help reduce depressive symptoms in teenagers: Interpersonal Psychotherapy for Adolescents and Treatment as Usual.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interpersonal Psychotherapy for Adolescents (IPT-A) is a manualized short-term therapeutic intervention that has been shown to be efficacious in a number of randomized control trials for adolescent depression.
The primary aim of the present study is to evaluate the feasibility of incorporating Interpersonal Psychotherapy for Adolescents (IPT-A) into routine psychotherapeutic treatment at Strong Behavioral Health: Child and Adolescent Outpatient.
The second aim of the present investigation is to examine changes in adolescent symptomatology, interpersonal functioning, perceived stress, and social support throughout the course of treatment.
The third aim of the present study is to compare the effectiveness of IPT-A versus treatment as usual (TAU) at reducing depressive symptoms among adolescents.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
- Pediatric Behavior Health and Wellness
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- age 12-18
- scoring in the clinically elevated range for depression using the Beck Depression Inventory for Youth
Exclusion Criteria:
- currently psychotic
- do not speak English
- currently participating in another form of mental health treatment
- considered to need inpatient hospitalization
- IQ less than 70
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interpersonal Psychotherapy for Adolescents (IPT-A)
All adolescents who present at Child and Adolescent Outpatient Service (CAOS) for a diagnostic intake evaluation and who report any symptoms of depression.
|
Experimental: Interpersonal Psychotherapy for Adolescents (IPT-A) IPT-A is a manualized intervention for depression that targets adolescents' interpersonal context and social supports as mechanisms of change.
It will be provided in accordance with the treatment manual by Child and Adolescent Outpatient Service clinicians over the course of 12-16 50-minute sessions.
|
|
Aktywny komparator: Treatment as Usual
All adolescents who present at Child and Adolescent Outpatient Service (CAOS) for a diagnostic intake evaluation and who report any symptoms of depression.
|
Treatment as usual will consist of the standard care for adolescent depressive symptoms at CAOS.
TAU is not manualized; it is consistent with care typically provided in community settings.
Therapists establish a working alliance, are empathetic, reflect expressed affect, and discuss options for coping with concerns as initiated by the adolescent.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Mean Beck Depression Inventory score
Ramy czasowe: Baseline to 8 months
|
Adolescents' depressive symptomatology will be measured using adolescent-report of the Beck Depression Inventory-Youth.
It is a 20-item scale ranging from 0 to 100 with higher scores indicating worse health outcomes.
|
Baseline to 8 months
|
|
Change in Mean Beck Depression Inventory score
Ramy czasowe: Baseline to 5 months
|
Adolescents' depressive symptomatology will be measured using adolescent-report of the Beck Depression Inventory-Youth.
It is a 20-item scale ranging from 0 to 100 with higher scores indicating worse health outcomes.
|
Baseline to 5 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in the mean score in suicide ideation.
Ramy czasowe: Baseline to 5 months
|
The Beck Suicide Scale will be used to measure suicide ideation.
It is a 21-item scale ranging from 0-2 with higher scores higher levels of suicide ideation.
|
Baseline to 5 months
|
|
Change in the mean score in suicide ideation.
Ramy czasowe: Baseline to 8 months
|
The Beck Suicide Scale will be used to measure suicide ideation.
It is a 21-item scale ranging from 0-2 with higher scores higher levels of suicide ideation.
|
Baseline to 8 months
|
|
Change in mean perceived stress
Ramy czasowe: Baseline to 5 months
|
The Perceived Stress Scale will be used to measure perceived stress.
It is a 14-item scale ranging from 0-4 with higher scores higher levels of stress.
|
Baseline to 5 months
|
|
Change in mean perceived stress
Ramy czasowe: Baseline to 8 months
|
The Perceived Stress Scale will be used to measure perceived stress.
It is a 14-item scale ranging from 0-4 with higher scores higher levels of stress.
|
Baseline to 8 months
|
|
Change in mean social adjustment
Ramy czasowe: Baseline to 5 months
|
The Social Adjustment Scale-SR will be used to measure social adjustment.
It is a 23-item scale ranging from 0-5 with higher scores higher levels of social adjustment.
|
Baseline to 5 months
|
|
Change in mean social adjustment
Ramy czasowe: Baseline to 8 months
|
The Social Adjustment Scale-SR will be used to measure social adjustment.
It is a 23-item scale ranging from 0-5 with higher scores higher levels of social adjustment.
|
Baseline to 8 months
|
|
Mean change in social support
Ramy czasowe: Baseline to 5 months
|
The Social Support Behaviors Scale will be used to measure social support.
There are two domains, one for family and one for friends.
It is a 45-item scale ranging from 0-5 with higher scores indicating higher levels of social support.
|
Baseline to 5 months
|
|
Mean change in social support
Ramy czasowe: Baseline to 8 months
|
The Social Support Behaviors Scale will be used to measure social support.
There are two domains, one for family and one for friends.
It is a 45-item scale ranging from 0-5 with higher scores indicating higher levels of social support.
|
Baseline to 8 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RSRB44140
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .