- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03308864
Strong Connections
12. října 2018 aktualizováno: Elizabeth Handley, University of Rochester
Strong Connections-Interpersonal Psychotherapy for Adolescents
The purpose of this study is to compare two talking forms of therapy designed to help reduce depressive symptoms in teenagers: Interpersonal Psychotherapy for Adolescents and Treatment as Usual.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Interpersonal Psychotherapy for Adolescents (IPT-A) is a manualized short-term therapeutic intervention that has been shown to be efficacious in a number of randomized control trials for adolescent depression.
The primary aim of the present study is to evaluate the feasibility of incorporating Interpersonal Psychotherapy for Adolescents (IPT-A) into routine psychotherapeutic treatment at Strong Behavioral Health: Child and Adolescent Outpatient.
The second aim of the present investigation is to examine changes in adolescent symptomatology, interpersonal functioning, perceived stress, and social support throughout the course of treatment.
The third aim of the present study is to compare the effectiveness of IPT-A versus treatment as usual (TAU) at reducing depressive symptoms among adolescents.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14620
- Pediatric Behavior Health and Wellness
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- age 12-18
- scoring in the clinically elevated range for depression using the Beck Depression Inventory for Youth
Exclusion Criteria:
- currently psychotic
- do not speak English
- currently participating in another form of mental health treatment
- considered to need inpatient hospitalization
- IQ less than 70
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Interpersonal Psychotherapy for Adolescents (IPT-A)
All adolescents who present at Child and Adolescent Outpatient Service (CAOS) for a diagnostic intake evaluation and who report any symptoms of depression.
|
Experimental: Interpersonal Psychotherapy for Adolescents (IPT-A) IPT-A is a manualized intervention for depression that targets adolescents' interpersonal context and social supports as mechanisms of change.
It will be provided in accordance with the treatment manual by Child and Adolescent Outpatient Service clinicians over the course of 12-16 50-minute sessions.
|
|
Aktivní komparátor: Treatment as Usual
All adolescents who present at Child and Adolescent Outpatient Service (CAOS) for a diagnostic intake evaluation and who report any symptoms of depression.
|
Treatment as usual will consist of the standard care for adolescent depressive symptoms at CAOS.
TAU is not manualized; it is consistent with care typically provided in community settings.
Therapists establish a working alliance, are empathetic, reflect expressed affect, and discuss options for coping with concerns as initiated by the adolescent.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Mean Beck Depression Inventory score
Časové okno: Baseline to 8 months
|
Adolescents' depressive symptomatology will be measured using adolescent-report of the Beck Depression Inventory-Youth.
It is a 20-item scale ranging from 0 to 100 with higher scores indicating worse health outcomes.
|
Baseline to 8 months
|
|
Change in Mean Beck Depression Inventory score
Časové okno: Baseline to 5 months
|
Adolescents' depressive symptomatology will be measured using adolescent-report of the Beck Depression Inventory-Youth.
It is a 20-item scale ranging from 0 to 100 with higher scores indicating worse health outcomes.
|
Baseline to 5 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in the mean score in suicide ideation.
Časové okno: Baseline to 5 months
|
The Beck Suicide Scale will be used to measure suicide ideation.
It is a 21-item scale ranging from 0-2 with higher scores higher levels of suicide ideation.
|
Baseline to 5 months
|
|
Change in the mean score in suicide ideation.
Časové okno: Baseline to 8 months
|
The Beck Suicide Scale will be used to measure suicide ideation.
It is a 21-item scale ranging from 0-2 with higher scores higher levels of suicide ideation.
|
Baseline to 8 months
|
|
Change in mean perceived stress
Časové okno: Baseline to 5 months
|
The Perceived Stress Scale will be used to measure perceived stress.
It is a 14-item scale ranging from 0-4 with higher scores higher levels of stress.
|
Baseline to 5 months
|
|
Change in mean perceived stress
Časové okno: Baseline to 8 months
|
The Perceived Stress Scale will be used to measure perceived stress.
It is a 14-item scale ranging from 0-4 with higher scores higher levels of stress.
|
Baseline to 8 months
|
|
Change in mean social adjustment
Časové okno: Baseline to 5 months
|
The Social Adjustment Scale-SR will be used to measure social adjustment.
It is a 23-item scale ranging from 0-5 with higher scores higher levels of social adjustment.
|
Baseline to 5 months
|
|
Change in mean social adjustment
Časové okno: Baseline to 8 months
|
The Social Adjustment Scale-SR will be used to measure social adjustment.
It is a 23-item scale ranging from 0-5 with higher scores higher levels of social adjustment.
|
Baseline to 8 months
|
|
Mean change in social support
Časové okno: Baseline to 5 months
|
The Social Support Behaviors Scale will be used to measure social support.
There are two domains, one for family and one for friends.
It is a 45-item scale ranging from 0-5 with higher scores indicating higher levels of social support.
|
Baseline to 5 months
|
|
Mean change in social support
Časové okno: Baseline to 8 months
|
The Social Support Behaviors Scale will be used to measure social support.
There are two domains, one for family and one for friends.
It is a 45-item scale ranging from 0-5 with higher scores indicating higher levels of social support.
|
Baseline to 8 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
22. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
22. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
13. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RSRB44140
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Interpersonal Psychotherapy for Adolescents
-
Woebot HealthChildren's Hospital of The King's DaughtersDokončenoDeprese | ÚzkostSpojené státy
-
University Children's Hospital, ZurichOtto-Friedrich-University Bamberg; Catholic University of Eichstätt-IngolstadtNáborPříznaky posttraumatického stresuŠvýcarsko