- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03308864
Strong Connections
12. Oktober 2018 aktualisiert von: Elizabeth Handley, University of Rochester
Strong Connections-Interpersonal Psychotherapy for Adolescents
The purpose of this study is to compare two talking forms of therapy designed to help reduce depressive symptoms in teenagers: Interpersonal Psychotherapy for Adolescents and Treatment as Usual.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Interpersonal Psychotherapy for Adolescents (IPT-A) is a manualized short-term therapeutic intervention that has been shown to be efficacious in a number of randomized control trials for adolescent depression.
The primary aim of the present study is to evaluate the feasibility of incorporating Interpersonal Psychotherapy for Adolescents (IPT-A) into routine psychotherapeutic treatment at Strong Behavioral Health: Child and Adolescent Outpatient.
The second aim of the present investigation is to examine changes in adolescent symptomatology, interpersonal functioning, perceived stress, and social support throughout the course of treatment.
The third aim of the present study is to compare the effectiveness of IPT-A versus treatment as usual (TAU) at reducing depressive symptoms among adolescents.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14620
- Pediatric Behavior Health and Wellness
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- age 12-18
- scoring in the clinically elevated range for depression using the Beck Depression Inventory for Youth
Exclusion Criteria:
- currently psychotic
- do not speak English
- currently participating in another form of mental health treatment
- considered to need inpatient hospitalization
- IQ less than 70
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Interpersonal Psychotherapy for Adolescents (IPT-A)
All adolescents who present at Child and Adolescent Outpatient Service (CAOS) for a diagnostic intake evaluation and who report any symptoms of depression.
|
Experimental: Interpersonal Psychotherapy for Adolescents (IPT-A) IPT-A is a manualized intervention for depression that targets adolescents' interpersonal context and social supports as mechanisms of change.
It will be provided in accordance with the treatment manual by Child and Adolescent Outpatient Service clinicians over the course of 12-16 50-minute sessions.
|
Aktiver Komparator: Treatment as Usual
All adolescents who present at Child and Adolescent Outpatient Service (CAOS) for a diagnostic intake evaluation and who report any symptoms of depression.
|
Treatment as usual will consist of the standard care for adolescent depressive symptoms at CAOS.
TAU is not manualized; it is consistent with care typically provided in community settings.
Therapists establish a working alliance, are empathetic, reflect expressed affect, and discuss options for coping with concerns as initiated by the adolescent.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Change in Mean Beck Depression Inventory score
Zeitfenster: Baseline to 8 months
|
Adolescents' depressive symptomatology will be measured using adolescent-report of the Beck Depression Inventory-Youth.
It is a 20-item scale ranging from 0 to 100 with higher scores indicating worse health outcomes.
|
Baseline to 8 months
|
Change in Mean Beck Depression Inventory score
Zeitfenster: Baseline to 5 months
|
Adolescents' depressive symptomatology will be measured using adolescent-report of the Beck Depression Inventory-Youth.
It is a 20-item scale ranging from 0 to 100 with higher scores indicating worse health outcomes.
|
Baseline to 5 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Change in the mean score in suicide ideation.
Zeitfenster: Baseline to 5 months
|
The Beck Suicide Scale will be used to measure suicide ideation.
It is a 21-item scale ranging from 0-2 with higher scores higher levels of suicide ideation.
|
Baseline to 5 months
|
Change in the mean score in suicide ideation.
Zeitfenster: Baseline to 8 months
|
The Beck Suicide Scale will be used to measure suicide ideation.
It is a 21-item scale ranging from 0-2 with higher scores higher levels of suicide ideation.
|
Baseline to 8 months
|
Change in mean perceived stress
Zeitfenster: Baseline to 5 months
|
The Perceived Stress Scale will be used to measure perceived stress.
It is a 14-item scale ranging from 0-4 with higher scores higher levels of stress.
|
Baseline to 5 months
|
Change in mean perceived stress
Zeitfenster: Baseline to 8 months
|
The Perceived Stress Scale will be used to measure perceived stress.
It is a 14-item scale ranging from 0-4 with higher scores higher levels of stress.
|
Baseline to 8 months
|
Change in mean social adjustment
Zeitfenster: Baseline to 5 months
|
The Social Adjustment Scale-SR will be used to measure social adjustment.
It is a 23-item scale ranging from 0-5 with higher scores higher levels of social adjustment.
|
Baseline to 5 months
|
Change in mean social adjustment
Zeitfenster: Baseline to 8 months
|
The Social Adjustment Scale-SR will be used to measure social adjustment.
It is a 23-item scale ranging from 0-5 with higher scores higher levels of social adjustment.
|
Baseline to 8 months
|
Mean change in social support
Zeitfenster: Baseline to 5 months
|
The Social Support Behaviors Scale will be used to measure social support.
There are two domains, one for family and one for friends.
It is a 45-item scale ranging from 0-5 with higher scores indicating higher levels of social support.
|
Baseline to 5 months
|
Mean change in social support
Zeitfenster: Baseline to 8 months
|
The Social Support Behaviors Scale will be used to measure social support.
There are two domains, one for family and one for friends.
It is a 45-item scale ranging from 0-5 with higher scores indicating higher levels of social support.
|
Baseline to 8 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RSRB44140
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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