- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03308864
Strong Connections
2018. október 12. frissítette: Elizabeth Handley, University of Rochester
Strong Connections-Interpersonal Psychotherapy for Adolescents
The purpose of this study is to compare two talking forms of therapy designed to help reduce depressive symptoms in teenagers: Interpersonal Psychotherapy for Adolescents and Treatment as Usual.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Interpersonal Psychotherapy for Adolescents (IPT-A) is a manualized short-term therapeutic intervention that has been shown to be efficacious in a number of randomized control trials for adolescent depression.
The primary aim of the present study is to evaluate the feasibility of incorporating Interpersonal Psychotherapy for Adolescents (IPT-A) into routine psychotherapeutic treatment at Strong Behavioral Health: Child and Adolescent Outpatient.
The second aim of the present investigation is to examine changes in adolescent symptomatology, interpersonal functioning, perceived stress, and social support throughout the course of treatment.
The third aim of the present study is to compare the effectiveness of IPT-A versus treatment as usual (TAU) at reducing depressive symptoms among adolescents.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14620
- Pediatric Behavior Health and Wellness
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- age 12-18
- scoring in the clinically elevated range for depression using the Beck Depression Inventory for Youth
Exclusion Criteria:
- currently psychotic
- do not speak English
- currently participating in another form of mental health treatment
- considered to need inpatient hospitalization
- IQ less than 70
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Interpersonal Psychotherapy for Adolescents (IPT-A)
All adolescents who present at Child and Adolescent Outpatient Service (CAOS) for a diagnostic intake evaluation and who report any symptoms of depression.
|
Experimental: Interpersonal Psychotherapy for Adolescents (IPT-A) IPT-A is a manualized intervention for depression that targets adolescents' interpersonal context and social supports as mechanisms of change.
It will be provided in accordance with the treatment manual by Child and Adolescent Outpatient Service clinicians over the course of 12-16 50-minute sessions.
|
|
Aktív összehasonlító: Treatment as Usual
All adolescents who present at Child and Adolescent Outpatient Service (CAOS) for a diagnostic intake evaluation and who report any symptoms of depression.
|
Treatment as usual will consist of the standard care for adolescent depressive symptoms at CAOS.
TAU is not manualized; it is consistent with care typically provided in community settings.
Therapists establish a working alliance, are empathetic, reflect expressed affect, and discuss options for coping with concerns as initiated by the adolescent.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Mean Beck Depression Inventory score
Időkeret: Baseline to 8 months
|
Adolescents' depressive symptomatology will be measured using adolescent-report of the Beck Depression Inventory-Youth.
It is a 20-item scale ranging from 0 to 100 with higher scores indicating worse health outcomes.
|
Baseline to 8 months
|
|
Change in Mean Beck Depression Inventory score
Időkeret: Baseline to 5 months
|
Adolescents' depressive symptomatology will be measured using adolescent-report of the Beck Depression Inventory-Youth.
It is a 20-item scale ranging from 0 to 100 with higher scores indicating worse health outcomes.
|
Baseline to 5 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in the mean score in suicide ideation.
Időkeret: Baseline to 5 months
|
The Beck Suicide Scale will be used to measure suicide ideation.
It is a 21-item scale ranging from 0-2 with higher scores higher levels of suicide ideation.
|
Baseline to 5 months
|
|
Change in the mean score in suicide ideation.
Időkeret: Baseline to 8 months
|
The Beck Suicide Scale will be used to measure suicide ideation.
It is a 21-item scale ranging from 0-2 with higher scores higher levels of suicide ideation.
|
Baseline to 8 months
|
|
Change in mean perceived stress
Időkeret: Baseline to 5 months
|
The Perceived Stress Scale will be used to measure perceived stress.
It is a 14-item scale ranging from 0-4 with higher scores higher levels of stress.
|
Baseline to 5 months
|
|
Change in mean perceived stress
Időkeret: Baseline to 8 months
|
The Perceived Stress Scale will be used to measure perceived stress.
It is a 14-item scale ranging from 0-4 with higher scores higher levels of stress.
|
Baseline to 8 months
|
|
Change in mean social adjustment
Időkeret: Baseline to 5 months
|
The Social Adjustment Scale-SR will be used to measure social adjustment.
It is a 23-item scale ranging from 0-5 with higher scores higher levels of social adjustment.
|
Baseline to 5 months
|
|
Change in mean social adjustment
Időkeret: Baseline to 8 months
|
The Social Adjustment Scale-SR will be used to measure social adjustment.
It is a 23-item scale ranging from 0-5 with higher scores higher levels of social adjustment.
|
Baseline to 8 months
|
|
Mean change in social support
Időkeret: Baseline to 5 months
|
The Social Support Behaviors Scale will be used to measure social support.
There are two domains, one for family and one for friends.
It is a 45-item scale ranging from 0-5 with higher scores indicating higher levels of social support.
|
Baseline to 5 months
|
|
Mean change in social support
Időkeret: Baseline to 8 months
|
The Social Support Behaviors Scale will be used to measure social support.
There are two domains, one for family and one for friends.
It is a 45-item scale ranging from 0-5 with higher scores indicating higher levels of social support.
|
Baseline to 8 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 9.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 12.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RSRB44140
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Interpersonal Psychotherapy for Adolescents
-
Woebot HealthChildren's Hospital of The King's DaughtersBefejezveDepresszió | SzorongásEgyesült Államok