Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Remediation of Emotional Processing Deficits in MS

8 lipca 2020 zaktualizowane przez: Helen Genova, Kessler Foundation

Remediation of Emotional Processing Deficits in MS: A Randomized Clinical Trial

This study will test the effectiveness of an emotional processing intervention in individuals with MS in a double blind placebo controlled randomized clinical trial. We will utilize an intervention which has been successfully used in other populations, including Schizophrenia and Traumatic Brain Injury. Our pilot data shows that this intervention is effective in individuals with MS as well

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This study will test the effectiveness of an emotional processing intervention in individuals with MS in a double blind placebo controlled randomized clinical trial RCT). We will utilize an intervention which has been successfully used in other populations, including Schizophrenia and Traumatic Brain Injury. Our pilot data shows that this intervention is effective in individuals with MS, as well.

All participants will undergo a baseline evaluation assessing emotional processing abilities, cognitive functioning, and psychological functioning. Participants will then be randomized into two groups. During the treatment phase, the experimental group will receive the proposed intervention while the control group will receive a "placebo" treatment. Neuropsychological assessment will be repeated at the end of the intervention.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07936
        • Kessler Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • between the ages of 18-65.
  • diagnosis of Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis.
  • can read and speak English fluently.

Exclusion Criteria:

  • history of prior stroke or other neurological disease or injury.
  • history of significant psychiatric illness (for example, bipolar disorder, schizophrenia, or psychosis) or a current diagnosis of Major Depressive Disorder, Schizophrenia, Epilepsy, Bipolar Disorder.
  • significant alcohol or drug abuse history.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Experimental Group
Participants in the experimental group will receive emotional processing training exercises administered on a laptop computer. They will undergo 12 sessions of 45-60 minutes each (twice a week for 6 weeks).
Behawioralne: Emotional Processing Training
Participants in the experimental group will receive computerized exercises administered on a laptop computer. They will undergo 12 sessions of 45-60 minutes each (twice a week for 6 weeks).
Komparator placebo: Control Group

Participants in the control group will meet with the examiner the same frequency and for the same duration as those in the experimental group.

They will receive placebo control exercises administered on a laptop computer.
Behawioralne: Placebo control exercises
Participants in the control group will receive computerized control exercises administered on a laptop computer. They will undergo 12 sessions of 45-60 minutes each (twice a week for 6 weeks).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Emotional Processing
Ramy czasowe: Scores will be assessed at two time-points, baseline (week 1) and post-intervention (week 8)
Change in scores on computerized tests of emotional processing
Scores will be assessed at two time-points, baseline (week 1) and post-intervention (week 8)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Emotional Function
Ramy czasowe: Scores will be assessed at two time-points, baseline (week 1) and post-intervention (week 8)
Change in scores on self-report of emotional functioning, measured via questionnaire
Scores will be assessed at two time-points, baseline (week 1) and post-intervention (week 8)
Self report of Quality of Life
Ramy czasowe: Scores will be assessed at two time-points, baseline (week 1) and post-intervention (week 8)
Change in scores on self-report of quality of life, measured via questionnaire
Scores will be assessed at two time-points, baseline (week 1) and post-intervention (week 8)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kessler Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Helen Genova, PhD, Research Scientist

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R-920-16

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj