Remediation of Emotional Processing Deficits in MS
Remediation of Emotional Processing Deficits in MS: A Randomized Clinical Trial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study will test the effectiveness of an emotional processing intervention in individuals with MS in a double blind placebo controlled randomized clinical trial RCT). We will utilize an intervention which has been successfully used in other populations, including Schizophrenia and Traumatic Brain Injury. Our pilot data shows that this intervention is effective in individuals with MS, as well.
All participants will undergo a baseline evaluation assessing emotional processing abilities, cognitive functioning, and psychological functioning. Participants will then be randomized into two groups. During the treatment phase, the experimental group will receive the proposed intervention while the control group will receive a "placebo" treatment. Neuropsychological assessment will be repeated at the end of the intervention.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Estados Unidos, 07936
- Kessler Foundation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- between the ages of 18-65.
- diagnosis of Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis.
- can read and speak English fluently.
Exclusion Criteria:
- history of prior stroke or other neurological disease or injury.
- history of significant psychiatric illness (for example, bipolar disorder, schizophrenia, or psychosis) or a current diagnosis of Major Depressive Disorder, Schizophrenia, Epilepsy, Bipolar Disorder.
- significant alcohol or drug abuse history.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental Group
Participants in the experimental group will receive emotional processing training exercises administered on a laptop computer.
They will undergo 12 sessions of 45-60 minutes each (twice a week for 6 weeks).
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Participants in the experimental group will receive computerized exercises administered on a laptop computer.
They will undergo 12 sessions of 45-60 minutes each (twice a week for 6 weeks).
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Comparador de Placebo: Control Group
Participants in the control group will meet with the examiner the same frequency and for the same duration as those in the experimental group. They will receive placebo control exercises administered on a laptop computer. |
Participants in the control group will receive computerized control exercises administered on a laptop computer.
They will undergo 12 sessions of 45-60 minutes each (twice a week for 6 weeks).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Emotional Processing
Prazo: Scores will be assessed at two time-points, baseline (week 1) and post-intervention (week 8)
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Change in scores on computerized tests of emotional processing
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Scores will be assessed at two time-points, baseline (week 1) and post-intervention (week 8)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Emotional Function
Prazo: Scores will be assessed at two time-points, baseline (week 1) and post-intervention (week 8)
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Change in scores on self-report of emotional functioning, measured via questionnaire
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Scores will be assessed at two time-points, baseline (week 1) and post-intervention (week 8)
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Self report of Quality of Life
Prazo: Scores will be assessed at two time-points, baseline (week 1) and post-intervention (week 8)
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Change in scores on self-report of quality of life, measured via questionnaire
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Scores will be assessed at two time-points, baseline (week 1) and post-intervention (week 8)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helen Genova, PhD, Research Scientist
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R-920-16
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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