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Remediation of Emotional Processing Deficits in MS

2020년 7월 8일 업데이트: Helen Genova, Kessler Foundation

Remediation of Emotional Processing Deficits in MS: A Randomized Clinical Trial

This study will test the effectiveness of an emotional processing intervention in individuals with MS in a double blind placebo controlled randomized clinical trial. We will utilize an intervention which has been successfully used in other populations, including Schizophrenia and Traumatic Brain Injury. Our pilot data shows that this intervention is effective in individuals with MS as well

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

This study will test the effectiveness of an emotional processing intervention in individuals with MS in a double blind placebo controlled randomized clinical trial RCT). We will utilize an intervention which has been successfully used in other populations, including Schizophrenia and Traumatic Brain Injury. Our pilot data shows that this intervention is effective in individuals with MS, as well.

All participants will undergo a baseline evaluation assessing emotional processing abilities, cognitive functioning, and psychological functioning. Participants will then be randomized into two groups. During the treatment phase, the experimental group will receive the proposed intervention while the control group will receive a "placebo" treatment. Neuropsychological assessment will be repeated at the end of the intervention.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, 미국, 07936
        • Kessler Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • between the ages of 18-65.
  • diagnosis of Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis.
  • can read and speak English fluently.

Exclusion Criteria:

  • history of prior stroke or other neurological disease or injury.
  • history of significant psychiatric illness (for example, bipolar disorder, schizophrenia, or psychosis) or a current diagnosis of Major Depressive Disorder, Schizophrenia, Epilepsy, Bipolar Disorder.
  • significant alcohol or drug abuse history.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Experimental Group
Participants in the experimental group will receive emotional processing training exercises administered on a laptop computer. They will undergo 12 sessions of 45-60 minutes each (twice a week for 6 weeks).
행동: Emotional Processing Training
Participants in the experimental group will receive computerized exercises administered on a laptop computer. They will undergo 12 sessions of 45-60 minutes each (twice a week for 6 weeks).
위약 비교기: Control Group

Participants in the control group will meet with the examiner the same frequency and for the same duration as those in the experimental group.

They will receive placebo control exercises administered on a laptop computer.
행동: Placebo control exercises
Participants in the control group will receive computerized control exercises administered on a laptop computer. They will undergo 12 sessions of 45-60 minutes each (twice a week for 6 weeks).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Emotional Processing
기간: Scores will be assessed at two time-points, baseline (week 1) and post-intervention (week 8)
Change in scores on computerized tests of emotional processing
Scores will be assessed at two time-points, baseline (week 1) and post-intervention (week 8)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Emotional Function
기간: Scores will be assessed at two time-points, baseline (week 1) and post-intervention (week 8)
Change in scores on self-report of emotional functioning, measured via questionnaire
Scores will be assessed at two time-points, baseline (week 1) and post-intervention (week 8)
Self report of Quality of Life
기간: Scores will be assessed at two time-points, baseline (week 1) and post-intervention (week 8)
Change in scores on self-report of quality of life, measured via questionnaire
Scores will be assessed at two time-points, baseline (week 1) and post-intervention (week 8)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kessler Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Helen Genova, PhD, Research Scientist

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R-920-16

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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