Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Remediation of Emotional Processing Deficits in MS

8. července 2020 aktualizováno: Helen Genova, Kessler Foundation

Remediation of Emotional Processing Deficits in MS: A Randomized Clinical Trial

This study will test the effectiveness of an emotional processing intervention in individuals with MS in a double blind placebo controlled randomized clinical trial. We will utilize an intervention which has been successfully used in other populations, including Schizophrenia and Traumatic Brain Injury. Our pilot data shows that this intervention is effective in individuals with MS as well

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study will test the effectiveness of an emotional processing intervention in individuals with MS in a double blind placebo controlled randomized clinical trial RCT). We will utilize an intervention which has been successfully used in other populations, including Schizophrenia and Traumatic Brain Injury. Our pilot data shows that this intervention is effective in individuals with MS, as well.

All participants will undergo a baseline evaluation assessing emotional processing abilities, cognitive functioning, and psychological functioning. Participants will then be randomized into two groups. During the treatment phase, the experimental group will receive the proposed intervention while the control group will receive a "placebo" treatment. Neuropsychological assessment will be repeated at the end of the intervention.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Spojené státy, 07936
        • Kessler Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • between the ages of 18-65.
  • diagnosis of Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis.
  • can read and speak English fluently.

Exclusion Criteria:

  • history of prior stroke or other neurological disease or injury.
  • history of significant psychiatric illness (for example, bipolar disorder, schizophrenia, or psychosis) or a current diagnosis of Major Depressive Disorder, Schizophrenia, Epilepsy, Bipolar Disorder.
  • significant alcohol or drug abuse history.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimental Group
Participants in the experimental group will receive emotional processing training exercises administered on a laptop computer. They will undergo 12 sessions of 45-60 minutes each (twice a week for 6 weeks).
Behaviorální: Emotional Processing Training
Participants in the experimental group will receive computerized exercises administered on a laptop computer. They will undergo 12 sessions of 45-60 minutes each (twice a week for 6 weeks).
Komparátor placeba: Control Group

Participants in the control group will meet with the examiner the same frequency and for the same duration as those in the experimental group.

They will receive placebo control exercises administered on a laptop computer.
Behaviorální: Placebo control exercises
Participants in the control group will receive computerized control exercises administered on a laptop computer. They will undergo 12 sessions of 45-60 minutes each (twice a week for 6 weeks).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Emotional Processing
Časové okno: Scores will be assessed at two time-points, baseline (week 1) and post-intervention (week 8)
Change in scores on computerized tests of emotional processing
Scores will be assessed at two time-points, baseline (week 1) and post-intervention (week 8)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Emotional Function
Časové okno: Scores will be assessed at two time-points, baseline (week 1) and post-intervention (week 8)
Change in scores on self-report of emotional functioning, measured via questionnaire
Scores will be assessed at two time-points, baseline (week 1) and post-intervention (week 8)
Self report of Quality of Life
Časové okno: Scores will be assessed at two time-points, baseline (week 1) and post-intervention (week 8)
Change in scores on self-report of quality of life, measured via questionnaire
Scores will be assessed at two time-points, baseline (week 1) and post-intervention (week 8)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kessler Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helen Genova, PhD, Research Scientist

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R-920-16

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Emotional Processing Training

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit