Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja samokontroli mająca na celu poprawę kontroli astmy u nastolatków (MAIS)

9 listopada 2022 zaktualizowane przez: Jonathan Grigg, Queen Mary University of London

Wielopłaszczyznowa, oparta na teorii interwencja samokontroli mająca na celu poprawę kontroli astmy u nastolatków: randomizowana, kontrolowana próba kliniczna (RCT)

Około 1,1 miliona dzieci i młodzieży w Zjednoczonym Królestwie (UK) żyje z astmą, co czyni ją najczęstszą chorobą przewlekłą u dzieci w Wielkiej Brytanii. Nasze ostatnie badanie obserwacyjne wykazało, że słaba kontrola astmy, słabe przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków i słabe zrozumienie astmy były kluczowymi niezaspokojonymi potrzebami dzieci ze szkół średnich. Opierając się na wynikach wcześniejszego badania, badacze opracowali wstępną, opartą na teorii, wieloaspektową interwencję, mającą na celu poprawę samodzielnego leczenia i kontroli astmy u młodych ludzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze opracowali opartą na teorii interwencję samozarządzania dla dzieci i młodzieży, która odnosi się do barier w skutecznym samozarządzaniu, które zidentyfikowano we wcześniejszym badaniu. Interwencja obejmie astmatycznych nastolatków i ich rówieśników i zostanie przeprowadzona w dwóch częściach. Pierwszy komponent obejmuje warsztaty teatralne dla wszystkich dzieci w wieku 11-13 lat w londyńskich szkołach średnich. Celem tego komponentu jest podniesienie świadomości na temat astmy w szkołach wśród rówieśników. Drugi komponent to cykl czterech warsztatów samoleczenia dla dzieci chorych na astmę. Celem tego komponentu jest nauczanie dzieci o astmie z wykorzystaniem interaktywnych zabaw i odgrywanych ról. Główne tematy obejmą ogólną wiedzę i zrozumienie astmy; Komunikacja z lekarzem rodzinnym (GP); wyzwalacze i objawy astmy; leki i reagowanie w nagłych wypadkach; oraz techniki samozarządzania i wyznaczania celów. Dzieci otrzymają również zestaw narzędzi do zabrania do domu, w którym znajdzie się kopia zeszytu ćwiczeń, z którego korzystały w ciągu dnia, zawierającego informacje o tym, czego się nauczyły. Znajdą się tam również informacje, gdzie mogą uzyskać więcej pomocy w leczeniu astmy. Zestaw narzędzi będzie zawierał również informacje o aplikacji do gier na smartfony, która będzie dotyczyć wiedzy na temat astmy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

330

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Astma zdiagnozowana przez lekarza
  • Wiek 11-14 lat (brytyjskie lata szkolne 7-8)
  • Uczęszczanie do szkoły średniej, w której realizowane jest badanie
  • Wszystkie dzieci w wieku 7 i 8 lat w szkołach średnich w Wielkiej Brytanii mogą oglądać przedstawienie teatralne

Kryteria wyłączenia:

  • Brak rozpoznania astmy
  • Nie w wieku 11-14 lat (brytyjskie lata szkolne 7-8)
  • Nieobecność w szkole w czasie przeprowadzania interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warsztaty astmatyczne i grupa teatralna
Moja astma w szkole. Ta grupa otrzyma warsztaty samozarządzania dla dzieci chorych na astmę oraz spektakl teatralny dla całej grupy rocznej.
Behawioralne: Moja astma w szkole
Interwencja obejmie trzy ramiona. Podczas warsztatu teatralnego dzieci obejrzą spektakl teatralny, a na zakończenie spektaklu wezmą udział w dyskusji na temat tego, co obejrzały. Warsztaty samokontroli obejmą szereg tematów zidentyfikowanych jako bariery w samokontroli w naszym wcześniejszym badaniu i będą prowadzone wyłącznie dla dzieci z astmą. Grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę podczas interwencji.
Aktywny komparator: Tylko grupa teatralna
Moja astma w szkole. Ta grupa otrzyma tylko przedstawienie teatralne.
Behawioralne: Moja astma w szkole
Interwencja obejmie trzy ramiona. Podczas warsztatu teatralnego dzieci obejrzą spektakl teatralny, a na zakończenie spektaklu wezmą udział w dyskusji na temat tego, co obejrzały. Warsztaty samokontroli obejmą szereg tematów zidentyfikowanych jako bariery w samokontroli w naszym wcześniejszym badaniu i będą prowadzone wyłącznie dla dzieci z astmą. Grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę podczas interwencji.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Moja astma w szkole. Grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę na czas trwania interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola astmy
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Zostanie to zmierzone za pomocą zatwierdzonego testu kontroli astmy. Wyniki wahają się od 5 do 25. Wynik 19 lub niższy wskazuje na źle kontrolowaną astmę; wynik 20 lub więcej wskazuje na dobrą kontrolę astmy.
15 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny przestrzegania zaleceń lekarskich.
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Mierzy przestrzeganie zaleceń lekarskich. Skala ta zawiera 10 pytań. Zgodność jest wskazywana przez odpowiedź „nie” na pytania 1-6 i 9-10 oraz odpowiedź „tak” na pytania 7 i 8.
15 miesięcy
Nieplanowana opieka
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Ta skala obejmuje dwa pytania wielokrotnego wyboru; jeden o nieplanowanych wizytach u lekarza i jeden o nieplanowanych wizytach na szpitalnym oddziale ratunkowym w ciągu ostatnich czterech tygodni.
15 miesięcy
Krótki kwestionariusz percepcji choroby
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Skala ta zawiera 9 pytań dotyczących postrzegania choroby. Pytania 3, 4 i 7 są punktowane odwrotnie i dodawane do punktów za pozostałe pytania. Wyższy wynik wskazuje na bardziej zagrażający obraz choroby.
15 miesięcy
Nieobecności w szkole
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Ta skala zawiera 3 pytania wielokrotnego wyboru. Te pytania mierzą całodniowe nieobecności w szkole, nieobecności na lekcjach i nieobecności na lekcjach wychowania fizycznego w okresie czterech tygodni.
15 miesięcy
Wiedza o astmie
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Skala ta zawiera 14 pytań dotyczących wiedzy na temat astmy.
15 miesięcy
Kwestionariusz przekonań na temat leków
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Ta skala zawiera 10 stwierdzeń dotyczących leków na astmę. Uczestnicy wyrażają swoją zgodę na stwierdzenie, wybierając opcję od zdecydowanie zgadzam się do zdecydowanie się nie zgadzam.
15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen Mary University of London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MGU0400

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ogólne wyniki dla każdej szkoły zostaną przekazane poszczególnym szkołom, jednak dane poszczególnych uczestników nie zostaną przekazane ze względu na ochronę danych i poufność.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Moja astma w szkole

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj