Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Självförvaltningsintervention för att förbättra ungdomars astmakontroll (MAIS)

9 november 2022 uppdaterad av: Jonathan Grigg, Queen Mary University of London

Mångfacetterad teoribaserad självförvaltningsintervention för att förbättra ungdomars astmakontroll: en klusterrandomiserad kontrollerad studie (RCT)

Ungefär 1,1 miljoner barn och ungdomar i Storbritannien (Storbritannien) lever med astma, vilket gör det till den vanligaste kroniska sjukdomen hos barn i Storbritannien. Vår nyligen genomförda observationsstudie fann att dålig astmakontroll, dålig medicinering och dålig förståelse för astma var viktiga otillfredsställda behov hos gymnasiebarn. Efter resultaten från en tidigare studie har utredarna utvecklat en preliminär teoribaserad mångfacetterad intervention, som syftar till att förbättra självhantering och kontroll av astma hos unga människor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna har utvecklat en teoridriven självförvaltningsintervention för barn och unga som tar itu med de hinder för framgångsrik självförvaltning som identifierats i en tidigare studie. Interventionen kommer att engagera astmatiska tonåringar och deras kamrater, och kommer att levereras i två delar. Den första komponenten inkluderar en teaterworkshop för alla barn i åldrarna 11-13 år i Londons gymnasieskolor. Syftet med denna komponent är att öka medvetenheten om astma i skolor bland kamrater. Den andra komponenten är en serie om fyra självförvaltningsworkshops för barn med astma. Syftet med denna komponent är att lära barn om astma med hjälp av interaktiva rollspel och spel. Huvudämnena kommer att inkludera allmän kunskap och förståelse för astma; Allmänläkare kommunikation; astma triggers och symtom; medicinering och nödsituationer; och självförvaltningstekniker och målsättning. Barnen kommer också att få en verktygslåda att ta med sig hem, som innehåller en kopia av arbetsboken som de har använt under dagen, med information om vad de har lärt sig. Det kommer också att finnas information om var de kan få mer hjälp för sin astma. Verktygslådan kommer också att innehålla information om en smartphonespelapp, som kommer att handla om astmakunskap.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

330

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, E1 2AT
        • Queen Mary University of London

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Läkardiagnostiserad astma
  • Åldern 11-14 år (UK skolår 7-8)
  • Går på gymnasiet där studien genomförs
  • Alla barn i år 7 och 8 i brittiska gymnasieskolor är berättigade att se teaterföreställningen

Exklusions kriterier:

  • Ingen diagnos av astma
  • Inte i åldern 11-14 år (UK skolår 7-8)
  • Att inte gå i skolan vid den tidpunkt då insatsen levereras

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Astmaverkstad och teatergrupp
Min astma i skolan. Denna grupp kommer att få självförvaltningsworkshoparna för astmatiska barn och teaterföreställningen för hela årskursen.
Interventionen kommer att omfatta tre armar. Under teaterverkstaden kommer barnen att se en teaterföreställning och delta i en diskussion i slutet av pjäsen om vad de har sett. Självförvaltningsworkshoparna kommer att täcka en rad ämnen som identifierats som hinder för självförvaltning i vår tidigare studie, och kommer endast att levereras till barn med astma. Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård under insatsen.
Aktiv komparator: Enbart teatergrupp
Min astma i skolan. Denna grupp kommer endast att få teaterföreställningen.
Interventionen kommer att omfatta tre armar. Under teaterverkstaden kommer barnen att se en teaterföreställning och delta i en diskussion i slutet av pjäsen om vad de har sett. Självförvaltningsworkshoparna kommer att täcka en rad ämnen som identifierats som hinder för självförvaltning i vår tidigare studie, och kommer endast att levereras till barn med astma. Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård under insatsen.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Min astma i skolan. Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård under hela insatsen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Astmakontroll
Tidsram: 15 månader
Detta kommer att mätas med det validerade astmakontrolltestet. Poäng varierar från 5-25. En poäng på 19 eller lägre indikerar dåligt kontrollerad astma; en poäng på 20 eller högre indikerar god astmakontroll.
15 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betygsskala för medicinering.
Tidsram: 15 månader
Mäter medicinvidhäftning. Denna skala innehåller 10 frågor. Efterlevnad indikeras av ett "nej"-svar på frågorna 1-6 och 9-10, och ett "ja"-svar för frågorna 7 och 8.
15 månader
Oschemalagd vård
Tidsram: 15 månader
Denna skala innehåller två flervalsfrågor; ett om oplanerade läkarbesök och ett om oplanerade akutbesök på sjukhus under de senaste fyra veckorna.
15 månader
Enkät om kortfattad sjukdomsuppfattning
Tidsram: 15 månader
Denna skala innehåller 9 frågor om uppfattningar om sjukdom. Frågorna 3, 4 och 7 poängsätts omvänt och läggs till poängen för de återstående frågorna. En högre poäng indikerar en mer hotfull syn på sjukdomen.
15 månader
Skolfrånvaro
Tidsram: 15 månader
Denna skala innehåller 3 flervalsfrågor. Dessa frågor mäter frånvaro hela skoldagar, lektionsfrånvaro och frånvaro från lektioner i idrott under en fyraveckorsperiod.
15 månader
Astma kunskap
Tidsram: 15 månader
Den här skalan innehåller 14 frågor om astmakunskap.
15 månader
Övertygelse om läkemedel Frågeformulär
Tidsram: 15 månader
Denna skala innehåller 10 påståenden om astmamedicin. Deltagarna anger att de håller med påståendet genom att välja ett alternativ från instämmer starkt till håller helt med.
15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2018

Första postat (Faktisk)

24 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Övergripande resultat för varje skola kommer att rapporteras tillbaka till enskilda skolor, men individuella deltagares uppgifter kommer inte att rapporteras på grund av dataskydd och konfidentialitet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Min astma i skolan

3
Prenumerera