Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena diagnostyki włóknienia wątroby u pacjentów z ciężką otyłością kandydatów do chirurgii bariatrycznej

6 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Charles Barsamian, European Georges Pompidou Hospital

Ocena diagnostyki włóknienia wątroby za pomocą sondy XL w badaniu Fibroscan w porównaniu z biopsjami u pacjentów z ciężką otyłością kandydatów do chirurgii bariatrycznej

Tło:

Sonda XL FibroScan została niedawno opracowana do wykonywania pomiarów sztywności wątroby (LSM) u pacjentów z nadwagą.

U ciężko otyłych pacjentów często dochodzi do uszkodzeń wątroby i przydałaby się ocena wątroby przed operacją bariatryczną.

Cele:

Ocena przydatności, niezawodności i wydajności diagnostycznej FibroScan u pacjentów z ciężką otyłością, kandydatów do operacji bariatrycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

132

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ciężką otyłością kandydaci do operacji bariatrycznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U ciężko otyłych pacjentów, którzy kwalifikują się do operacji bariatrycznej bez chorób wątroby w wywiadzie, często występują zmiany w wątrobie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elastyczność mierzona za pomocą Fibroscan XL
Ramy czasowe: 3 lata
Elastyczność wątroby zostanie zmierzona nieinwazyjnie za pomocą Fibroscan. Ponieważ jest to środek nieinwazyjny, nie oczekuje się żadnych skutków ubocznych. Brak planu leczenia.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
53/5000 Ewolucja elastyczności po operacji bariatrycznej
Ramy czasowe: 3 lata
Ewolucja elastyczności będzie mierzona nieinwazyjnie za pomocą fibroscanu po operacji bariatrycznej. W związku z tym środkiem nie oczekuje się ŻADNYCH negatywnych skutków.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European Georges Pompidou Hospital

Współpracownicy

Echosens

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B047

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj