Maksafibroosin diagnosoinnin arviointi vaikeasti liikalihavilla potilailla, jotka ovat ehdokkaita bariatriseen kirurgiaan
keskiviikko 6. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Charles Barsamian, European Georges Pompidou Hospital
Maksafibroosin diagnosoinnin arviointi Fibroscanin XL-koettimella vs. biopsiat vaikeasti liikalihavilla potilailla, jotka ovat ehdokkaita bariatriseen kirurgiaan
Tausta:
FibroScanin XL-koetin kehitettiin hiljattain suorittamaan maksan jäykkyysmittauksia (LSM) ylipainoisilla potilailla.
Vaikealla lihavilla potilailla on suuri esiintyvyys maksavaurioita, ja he voivat hyötyä maksan arvioinnista ennen bariatrista leikkausta.
Tavoitteet:
Arvioi FibroScanin soveltuvuutta, luotettavuutta ja diagnostisia suorituskykyä vaikeasti liikalihavien potilaiden ehdokkailla bariatriseen kirurgiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
132
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vaikeat lihavat potilaat ovat ehdokkaita bariatriseen leikkaukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaikealla lihavilla potilailla, jotka ovat ehdolla bariatriseen leikkaukseen, joilla ei ole aiemmin ollut maksasairautta, on suuri esiintyvyys maksavaurioita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elastisuus mitattuna Fibroscan XL:llä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Maksan elastisuus mitataan ei-invasiivisesti Fibroscanilla.
Koska tämä on ei-invasiivinen toimenpide, haittavaikutuksia ei odoteta.
Hoitoa ei ole suunniteltu.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
53/5000 Elastisuuden kehitys bariatrisen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Elastisuuden kehitys mitataan ei-invasiivisesti fibroscanilla bariatrisen leikkauksen jälkeen.
MITÄÄN haitallisia vaikutuksia ei odoteta tämän toimenpiteen suhteen.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B047
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .