Valutazione della diagnostica della fibrosi epatica con i pazienti obesi gravi candidati alla chirurgia bariatrica
6 giugno 2018 aggiornato da: Charles Barsamian, European Georges Pompidou Hospital
Valutazione della diagnostica della fibrosi epatica con la sonda XL del fibroscan rispetto alle biopsie in pazienti gravemente obesi candidati alla chirurgia bariatrica
Sfondo:
La sonda XL di FibroScan è stata recentemente sviluppata per realizzare misure di rigidità epatica (LSM) in pazienti in sovrappeso.
I pazienti con obesità grave hanno un'alta prevalenza di lesioni epatiche e potrebbero trarre beneficio dalla valutazione del fegato prima della chirurgia bariatrica.
Obiettivi:
Valutare l'applicabilità, l'affidabilità e le prestazioni diagnostiche del FibroScan nei pazienti con obesità grave candidati alla chirurgia bariatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
132
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti obesi gravi candidati alla chirurgia bariatrica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con obesità grave candidati alla chirurgia bariatrica senza anamnesi di malattia epatica hanno un'ampia prevalenza di lesioni epatiche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Elasticità misurata con Fibroscan XL
Lasso di tempo: 3 anni
|
L'elasticità del fegato sarà misurata in modo non invasivo con Fibroscan.
Poiché si tratta di una misura non invasiva, non sono previsti effetti avversi.
Nessun trattamento previsto.
|
3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
53/5000 Evoluzione dell'elasticità dopo la chirurgia bariatrica
Lasso di tempo: 3 anni
|
L'evoluzione dell'elasticità sarà misurata in modo non invasivo con fibroscan dopo chirurgia bariatrica.
NON sono previsti effetti avversi in relazione a questa misura.
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
12 gennaio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
6 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
7 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B047
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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