- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03549364
Pilot Study of Myocardial Effects Following an Endurance Race
A Pilot Study of the Myocardial Effects of an Endurance Race as Evaluated by Computer Tomography
Ten healthy subjects perform a baseline computer tomography (CT) of the heart and routine laboratory blood tests for myocardial injury and inflammation.
The same data are collected <24 hours after an endurance race corresponding to a maraton run (i.e. about 40 km of running and/or about 2.5 hours hard training or more). A third collection of lab tests and CT is done a couple of weeks after the race. Magnetic resonance imaging is also performed in parallell to the CT on occasions 2 and 3 in most subjects, serving as a reference for determination of myocardial blood flow.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten healthy subjects perform a baseline computer tomography (CT) of the heart and routine laboratory blood tests (troponin T, hs-CRP, CK-mb etc) for myocardial injury and inflammation.
The same data are collected <24 hours after an endurance race corresponding to a maraton run (i.e. about 40 km of running and/or about 2.5 hours hard training or more). A third collection of lab tests and CT is done a couple of weeks after the race. Magnetic resonance imaging (MRI) is also performed in parallell to the CT on occasions 2 and 3 in most subjects, serving as a reference for determination of myocardial blood flow. The CT of the heart includes contrast injection and blood flow will be determined by a recently developed based on very powerful computers using "machine learning".
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Linkoping, Szwecja, 58185
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Linkoping
-
Kontakt:
- Fredrik H Nystrom, MD, prof.
-
Główny śledczy:
- Fredrik H Nystrom, MD PhD prof
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +46736569303
- E-mail: fredrik.h.nystrom@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
Healthy subjects, experienced in long distance running
Exclusion Criteria:
Significant renal, kidney, heart, liver or musculoskeletal disease.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Endurance race
|
1 CT and lab tests, 2 CT and lab tests within 24h of a race, 3 follow up investigations 1-2 weeks after the race with CT and lab tests
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in myocardial blood flow by the race?
Ramy czasowe: All investigations are performed < 2 months
|
Detection of potential differences in blood flow between occasion 1 and 2 and 3
|
All investigations are performed < 2 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/429-31
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .