Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilot Study of Myocardial Effects Following an Endurance Race

23 april 2019 bijgewerkt door: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping

A Pilot Study of the Myocardial Effects of an Endurance Race as Evaluated by Computer Tomography

Ten healthy subjects perform a baseline computer tomography (CT) of the heart and routine laboratory blood tests for myocardial injury and inflammation.

The same data are collected <24 hours after an endurance race corresponding to a maraton run (i.e. about 40 km of running and/or about 2.5 hours hard training or more). A third collection of lab tests and CT is done a couple of weeks after the race. Magnetic resonance imaging is also performed in parallell to the CT on occasions 2 and 3 in most subjects, serving as a reference for determination of myocardial blood flow.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ten healthy subjects perform a baseline computer tomography (CT) of the heart and routine laboratory blood tests (troponin T, hs-CRP, CK-mb etc) for myocardial injury and inflammation.

The same data are collected <24 hours after an endurance race corresponding to a maraton run (i.e. about 40 km of running and/or about 2.5 hours hard training or more). A third collection of lab tests and CT is done a couple of weeks after the race. Magnetic resonance imaging (MRI) is also performed in parallell to the CT on occasions 2 and 3 in most subjects, serving as a reference for determination of myocardial blood flow. The CT of the heart includes contrast injection and blood flow will be determined by a recently developed based on very powerful computers using "machine learning".

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Linkoping, Zweden, 58185
        • Werving
        • University Hospital of Linkoping
        • Contact:
          • Fredrik H Nystrom, MD, prof.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fredrik H Nystrom, MD PhD prof
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Healthy subjects, experienced in long distance running

Exclusion Criteria:

Significant renal, kidney, heart, liver or musculoskeletal disease.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Endurance race
  1. baseline investigations with CT and lab tests
  2. the same CT and lab tests < 24h after an endurance race
  3. CT and lab tests again about 1-2weeks after the race
1 CT and lab tests, 2 CT and lab tests within 24h of a race, 3 follow up investigations 1-2 weeks after the race with CT and lab tests

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in myocardial blood flow by the race?
Tijdsspanne: All investigations are performed < 2 months
Detection of potential differences in blood flow between occasion 1 and 2 and 3
All investigations are performed < 2 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 mei 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2017/429-31

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Myocardiale bloedstroom

Klinische onderzoeken op Endurance Race

3
Abonneren