- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03549364
Pilot Study of Myocardial Effects Following an Endurance Race
A Pilot Study of the Myocardial Effects of an Endurance Race as Evaluated by Computer Tomography
Ten healthy subjects perform a baseline computer tomography (CT) of the heart and routine laboratory blood tests for myocardial injury and inflammation.
The same data are collected <24 hours after an endurance race corresponding to a maraton run (i.e. about 40 km of running and/or about 2.5 hours hard training or more). A third collection of lab tests and CT is done a couple of weeks after the race. Magnetic resonance imaging is also performed in parallell to the CT on occasions 2 and 3 in most subjects, serving as a reference for determination of myocardial blood flow.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ten healthy subjects perform a baseline computer tomography (CT) of the heart and routine laboratory blood tests (troponin T, hs-CRP, CK-mb etc) for myocardial injury and inflammation.
The same data are collected <24 hours after an endurance race corresponding to a maraton run (i.e. about 40 km of running and/or about 2.5 hours hard training or more). A third collection of lab tests and CT is done a couple of weeks after the race. Magnetic resonance imaging (MRI) is also performed in parallell to the CT on occasions 2 and 3 in most subjects, serving as a reference for determination of myocardial blood flow. The CT of the heart includes contrast injection and blood flow will be determined by a recently developed based on very powerful computers using "machine learning".
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Linkoping, Suecia, 58185
- Reclutamiento
- University Hospital of Linkoping
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Contacto:
- Fredrik H Nystrom, MD, prof.
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Investigador principal:
- Fredrik H Nystrom, MD PhD prof
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Contacto:
- Número de teléfono: +46736569303
- Correo electrónico: fredrik.h.nystrom@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Healthy subjects, experienced in long distance running
Exclusion Criteria:
Significant renal, kidney, heart, liver or musculoskeletal disease.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Endurance race
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1 CT and lab tests, 2 CT and lab tests within 24h of a race, 3 follow up investigations 1-2 weeks after the race with CT and lab tests
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in myocardial blood flow by the race?
Periodo de tiempo: All investigations are performed < 2 months
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Detection of potential differences in blood flow between occasion 1 and 2 and 3
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All investigations are performed < 2 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017/429-31
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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