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Pilot Study of Myocardial Effects Following an Endurance Race

23 aprile 2019 aggiornato da: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping

A Pilot Study of the Myocardial Effects of an Endurance Race as Evaluated by Computer Tomography

Ten healthy subjects perform a baseline computer tomography (CT) of the heart and routine laboratory blood tests for myocardial injury and inflammation.

The same data are collected <24 hours after an endurance race corresponding to a maraton run (i.e. about 40 km of running and/or about 2.5 hours hard training or more). A third collection of lab tests and CT is done a couple of weeks after the race. Magnetic resonance imaging is also performed in parallell to the CT on occasions 2 and 3 in most subjects, serving as a reference for determination of myocardial blood flow.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ten healthy subjects perform a baseline computer tomography (CT) of the heart and routine laboratory blood tests (troponin T, hs-CRP, CK-mb etc) for myocardial injury and inflammation.

The same data are collected <24 hours after an endurance race corresponding to a maraton run (i.e. about 40 km of running and/or about 2.5 hours hard training or more). A third collection of lab tests and CT is done a couple of weeks after the race. Magnetic resonance imaging (MRI) is also performed in parallell to the CT on occasions 2 and 3 in most subjects, serving as a reference for determination of myocardial blood flow. The CT of the heart includes contrast injection and blood flow will be determined by a recently developed based on very powerful computers using "machine learning".

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Linkoping, Svezia, 58185
        • Reclutamento
        • University Hospital of Linkoping
        • Contatto:
          • Fredrik H Nystrom, MD, prof.
        • Investigatore principale:
          • Fredrik H Nystrom, MD PhD prof
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

Healthy subjects, experienced in long distance running

Exclusion Criteria:

Significant renal, kidney, heart, liver or musculoskeletal disease.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Endurance race
  1. baseline investigations with CT and lab tests
  2. the same CT and lab tests < 24h after an endurance race
  3. CT and lab tests again about 1-2weeks after the race
Comportamentale: Endurance Race
1 CT and lab tests, 2 CT and lab tests within 24h of a race, 3 follow up investigations 1-2 weeks after the race with CT and lab tests

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in myocardial blood flow by the race?
Lasso di tempo: All investigations are performed < 2 months
Detection of potential differences in blood flow between occasion 1 and 2 and 3
All investigations are performed < 2 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 maggio 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/429-31

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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