- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03549364
Pilot Study of Myocardial Effects Following an Endurance Race
A Pilot Study of the Myocardial Effects of an Endurance Race as Evaluated by Computer Tomography
Ten healthy subjects perform a baseline computer tomography (CT) of the heart and routine laboratory blood tests for myocardial injury and inflammation.
The same data are collected <24 hours after an endurance race corresponding to a maraton run (i.e. about 40 km of running and/or about 2.5 hours hard training or more). A third collection of lab tests and CT is done a couple of weeks after the race. Magnetic resonance imaging is also performed in parallell to the CT on occasions 2 and 3 in most subjects, serving as a reference for determination of myocardial blood flow.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ten healthy subjects perform a baseline computer tomography (CT) of the heart and routine laboratory blood tests (troponin T, hs-CRP, CK-mb etc) for myocardial injury and inflammation.
The same data are collected <24 hours after an endurance race corresponding to a maraton run (i.e. about 40 km of running and/or about 2.5 hours hard training or more). A third collection of lab tests and CT is done a couple of weeks after the race. Magnetic resonance imaging (MRI) is also performed in parallell to the CT on occasions 2 and 3 in most subjects, serving as a reference for determination of myocardial blood flow. The CT of the heart includes contrast injection and blood flow will be determined by a recently developed based on very powerful computers using "machine learning".
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Linkoping, Suécia, 58185
- Recrutamento
- University Hospital of Linkoping
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Contato:
- Fredrik H Nystrom, MD, prof.
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Investigador principal:
- Fredrik H Nystrom, MD PhD prof
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Contato:
- Número de telefone: +46736569303
- E-mail: fredrik.h.nystrom@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Healthy subjects, experienced in long distance running
Exclusion Criteria:
Significant renal, kidney, heart, liver or musculoskeletal disease.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Endurance race
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1 CT and lab tests, 2 CT and lab tests within 24h of a race, 3 follow up investigations 1-2 weeks after the race with CT and lab tests
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in myocardial blood flow by the race?
Prazo: All investigations are performed < 2 months
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Detection of potential differences in blood flow between occasion 1 and 2 and 3
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All investigations are performed < 2 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017/429-31
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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