- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03549364
Pilot Study of Myocardial Effects Following an Endurance Race
A Pilot Study of the Myocardial Effects of an Endurance Race as Evaluated by Computer Tomography
Ten healthy subjects perform a baseline computer tomography (CT) of the heart and routine laboratory blood tests for myocardial injury and inflammation.
The same data are collected <24 hours after an endurance race corresponding to a maraton run (i.e. about 40 km of running and/or about 2.5 hours hard training or more). A third collection of lab tests and CT is done a couple of weeks after the race. Magnetic resonance imaging is also performed in parallell to the CT on occasions 2 and 3 in most subjects, serving as a reference for determination of myocardial blood flow.
Обзор исследования
Подробное описание
Ten healthy subjects perform a baseline computer tomography (CT) of the heart and routine laboratory blood tests (troponin T, hs-CRP, CK-mb etc) for myocardial injury and inflammation.
The same data are collected <24 hours after an endurance race corresponding to a maraton run (i.e. about 40 km of running and/or about 2.5 hours hard training or more). A third collection of lab tests and CT is done a couple of weeks after the race. Magnetic resonance imaging (MRI) is also performed in parallell to the CT on occasions 2 and 3 in most subjects, serving as a reference for determination of myocardial blood flow. The CT of the heart includes contrast injection and blood flow will be determined by a recently developed based on very powerful computers using "machine learning".
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fredrik H Nyström, MD PhD Professor
- Номер телефона: +46 0736569303
- Электронная почта: fredrik.h.nystrom@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Linkoping, Швеция, 58185
- Рекрутинг
- University Hospital of Linkoping
-
Контакт:
- Fredrik H Nystrom, MD, prof.
-
Главный следователь:
- Fredrik H Nystrom, MD PhD prof
-
Контакт:
- Номер телефона: +46736569303
- Электронная почта: fredrik.h.nystrom@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
Healthy subjects, experienced in long distance running
Exclusion Criteria:
Significant renal, kidney, heart, liver or musculoskeletal disease.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Endurance race
|
1 CT and lab tests, 2 CT and lab tests within 24h of a race, 3 follow up investigations 1-2 weeks after the race with CT and lab tests
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Change in myocardial blood flow by the race?
Временное ограничение: All investigations are performed < 2 months
|
Detection of potential differences in blood flow between occasion 1 and 2 and 3
|
All investigations are performed < 2 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/429-31
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Endurance Race
-
Henry Ford Health SystemBeckman Coulter, Inc.ЗавершенныйИшемия миокарда | Боль в грудиСоединенные Штаты
-
Nova Scotia Health AuthorityЗавершенный
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterРекрутингБлизорукость, ПрогрессирующаяКитай
-
Abant Izzet Baysal UniversityЗавершенный