Imaging Possible Appendicitis With CT (IMPACT)
15 czerwca 2018 zaktualizowane przez: South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
A Feasibility Randomised Control Trial to Evaluate the Role of Computed Tomography in Patients With Indeterminate Right Iliac Fossa Pain
Pain in the right lower abdomen is one of the commonest reasons patients present to general surgeons as an emergency.
Whether or not such patients have appendicitis is crucial to their assessment.
In UK practice, when the diagnosis is unclear, ultrasound scanning (US) is commonly used to investigate the problem.
US is very safe but it will only visualise the appendix in the minority of cases.
As a result, the sensitivity for diagnosing appendicitis in this setting is probably only 5-30%.
Alternatively, computed tomography (CT) is an accurate way of diagnosing appendicitis in over 90% of cases.
CT scans are readily available and with modern scanners, high quality images can be achieved with lower radiation doses.
Unenhanced scanning avoids the use of contrast media and permits further reductions in ionising radiation exposure.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pain in the right lower abdomen is one of the commonest reasons patients present to general surgeons as an emergency.
Whether or not such patients have appendicitis is crucial to their assessment.
In UK practice, when the diagnosis is unclear, ultrasound scanning (US) is commonly used to investigate the problem.
US is very safe but it will only visualise the appendix in the minority of cases.
As a result, the sensitivity for diagnosing appendicitis in this setting is probably only 5-30%.
Alternatively, computed tomography (CT) is an accurate way of diagnosing appendicitis in over 90% of cases.
CT scans are readily available and with modern scanners, high quality images can be achieved with lower radiation doses.
Unenhanced scanning avoids the use of contrast media and permits further reductions in ionising radiation exposure.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Middlesbrough, Zjednoczone Królestwo, TS4 3BW
- South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
• Acute presentation with abdominal pain and/or tenderness which is most marked in the right lower abdomen
Exclusion Criteria:
- Age<18
- Age>60
- Pregnancy
- Patients with a firm clinical diagnosis of appendicitis where surgical management is indicated at presentation
- Patients who have undergone CT scanning within the past two months
- Patients with cognitive impairment who would lack capacity to give consent
- Inability to understand written or spoken English
- Patients who have previously undergone appendicectomy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Abdominal CT
|
unenhanced abdomino-pelvic CT scan
|
|
Inny: Abdominal Ultrasound
|
abdominal ultrasound
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Feasibility
Ramy czasowe: 2 years
|
As assessed by the rate of refusal to participate amongst eligible patients
|
2 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Davis, MD, James Cook University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016040
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na unenhanced abdomino-pelvic CT scan
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyPrzewlekłe niedokrwienie krezki | Zwężenie stentuFrancja