- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03570398
Imaging Possible Appendicitis With CT (IMPACT)
15 juin 2018 mis à jour par: South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
A Feasibility Randomised Control Trial to Evaluate the Role of Computed Tomography in Patients With Indeterminate Right Iliac Fossa Pain
Pain in the right lower abdomen is one of the commonest reasons patients present to general surgeons as an emergency.
Whether or not such patients have appendicitis is crucial to their assessment.
In UK practice, when the diagnosis is unclear, ultrasound scanning (US) is commonly used to investigate the problem.
US is very safe but it will only visualise the appendix in the minority of cases.
As a result, the sensitivity for diagnosing appendicitis in this setting is probably only 5-30%.
Alternatively, computed tomography (CT) is an accurate way of diagnosing appendicitis in over 90% of cases.
CT scans are readily available and with modern scanners, high quality images can be achieved with lower radiation doses.
Unenhanced scanning avoids the use of contrast media and permits further reductions in ionising radiation exposure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pain in the right lower abdomen is one of the commonest reasons patients present to general surgeons as an emergency.
Whether or not such patients have appendicitis is crucial to their assessment.
In UK practice, when the diagnosis is unclear, ultrasound scanning (US) is commonly used to investigate the problem.
US is very safe but it will only visualise the appendix in the minority of cases.
As a result, the sensitivity for diagnosing appendicitis in this setting is probably only 5-30%.
Alternatively, computed tomography (CT) is an accurate way of diagnosing appendicitis in over 90% of cases.
CT scans are readily available and with modern scanners, high quality images can be achieved with lower radiation doses.
Unenhanced scanning avoids the use of contrast media and permits further reductions in ionising radiation exposure.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Middlesbrough, Royaume-Uni, TS4 3BW
- South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
• Acute presentation with abdominal pain and/or tenderness which is most marked in the right lower abdomen
Exclusion Criteria:
- Age<18
- Age>60
- Pregnancy
- Patients with a firm clinical diagnosis of appendicitis where surgical management is indicated at presentation
- Patients who have undergone CT scanning within the past two months
- Patients with cognitive impairment who would lack capacity to give consent
- Inability to understand written or spoken English
- Patients who have previously undergone appendicectomy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Abdominal CT
|
unenhanced abdomino-pelvic CT scan
|
Autre: Abdominal Ultrasound
|
abdominal ultrasound
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Feasibility
Délai: 2 years
|
As assessed by the rate of refusal to participate amongst eligible patients
|
2 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Davis, MD, James Cook University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
14 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
14 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2018
Première publication (Réel)
27 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016040
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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