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Imaging Possible Appendicitis With CT (IMPACT)

15 de junio de 2018 actualizado por: South Tees Hospitals NHS Foundation Trust

A Feasibility Randomised Control Trial to Evaluate the Role of Computed Tomography in Patients With Indeterminate Right Iliac Fossa Pain

Pain in the right lower abdomen is one of the commonest reasons patients present to general surgeons as an emergency. Whether or not such patients have appendicitis is crucial to their assessment. In UK practice, when the diagnosis is unclear, ultrasound scanning (US) is commonly used to investigate the problem. US is very safe but it will only visualise the appendix in the minority of cases. As a result, the sensitivity for diagnosing appendicitis in this setting is probably only 5-30%. Alternatively, computed tomography (CT) is an accurate way of diagnosing appendicitis in over 90% of cases. CT scans are readily available and with modern scanners, high quality images can be achieved with lower radiation doses. Unenhanced scanning avoids the use of contrast media and permits further reductions in ionising radiation exposure.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Pain in the right lower abdomen is one of the commonest reasons patients present to general surgeons as an emergency. Whether or not such patients have appendicitis is crucial to their assessment. In UK practice, when the diagnosis is unclear, ultrasound scanning (US) is commonly used to investigate the problem. US is very safe but it will only visualise the appendix in the minority of cases. As a result, the sensitivity for diagnosing appendicitis in this setting is probably only 5-30%. Alternatively, computed tomography (CT) is an accurate way of diagnosing appendicitis in over 90% of cases. CT scans are readily available and with modern scanners, high quality images can be achieved with lower radiation doses. Unenhanced scanning avoids the use of contrast media and permits further reductions in ionising radiation exposure.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Middlesbrough, Reino Unido, TS4 3BW
        • South Tees Hospitals NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

• Acute presentation with abdominal pain and/or tenderness which is most marked in the right lower abdomen

Exclusion Criteria:

  • Age<18
  • Age>60
  • Pregnancy
  • Patients with a firm clinical diagnosis of appendicitis where surgical management is indicated at presentation
  • Patients who have undergone CT scanning within the past two months
  • Patients with cognitive impairment who would lack capacity to give consent
  • Inability to understand written or spoken English
  • Patients who have previously undergone appendicectomy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Abdominal CT
Otro: unenhanced abdomino-pelvic CT scan
unenhanced abdomino-pelvic CT scan
Otro: Abdominal Ultrasound
Otro: abdominal ultrasound
abdominal ultrasound

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Feasibility
Periodo de tiempo: 2 years
As assessed by the rate of refusal to participate amongst eligible patients
2 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

South Tees Hospitals NHS Foundation Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Davis, MD, James Cook University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

14 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

14 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016040

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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