Imaging Possible Appendicitis With CT (IMPACT)
15 de junio de 2018 actualizado por: South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
A Feasibility Randomised Control Trial to Evaluate the Role of Computed Tomography in Patients With Indeterminate Right Iliac Fossa Pain
Pain in the right lower abdomen is one of the commonest reasons patients present to general surgeons as an emergency.
Whether or not such patients have appendicitis is crucial to their assessment.
In UK practice, when the diagnosis is unclear, ultrasound scanning (US) is commonly used to investigate the problem.
US is very safe but it will only visualise the appendix in the minority of cases.
As a result, the sensitivity for diagnosing appendicitis in this setting is probably only 5-30%.
Alternatively, computed tomography (CT) is an accurate way of diagnosing appendicitis in over 90% of cases.
CT scans are readily available and with modern scanners, high quality images can be achieved with lower radiation doses.
Unenhanced scanning avoids the use of contrast media and permits further reductions in ionising radiation exposure.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pain in the right lower abdomen is one of the commonest reasons patients present to general surgeons as an emergency.
Whether or not such patients have appendicitis is crucial to their assessment.
In UK practice, when the diagnosis is unclear, ultrasound scanning (US) is commonly used to investigate the problem.
US is very safe but it will only visualise the appendix in the minority of cases.
As a result, the sensitivity for diagnosing appendicitis in this setting is probably only 5-30%.
Alternatively, computed tomography (CT) is an accurate way of diagnosing appendicitis in over 90% of cases.
CT scans are readily available and with modern scanners, high quality images can be achieved with lower radiation doses.
Unenhanced scanning avoids the use of contrast media and permits further reductions in ionising radiation exposure.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Middlesbrough, Reino Unido, TS4 3BW
- South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
• Acute presentation with abdominal pain and/or tenderness which is most marked in the right lower abdomen
Exclusion Criteria:
- Age<18
- Age>60
- Pregnancy
- Patients with a firm clinical diagnosis of appendicitis where surgical management is indicated at presentation
- Patients who have undergone CT scanning within the past two months
- Patients with cognitive impairment who would lack capacity to give consent
- Inability to understand written or spoken English
- Patients who have previously undergone appendicectomy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Abdominal CT
|
unenhanced abdomino-pelvic CT scan
|
|
Otro: Abdominal Ultrasound
|
abdominal ultrasound
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Feasibility
Periodo de tiempo: 2 years
|
As assessed by the rate of refusal to participate amongst eligible patients
|
2 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Davis, MD, James Cook University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
14 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
14 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016040
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .