- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03570398
Imaging Possible Appendicitis With CT (IMPACT)
15 giugno 2018 aggiornato da: South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
A Feasibility Randomised Control Trial to Evaluate the Role of Computed Tomography in Patients With Indeterminate Right Iliac Fossa Pain
Pain in the right lower abdomen is one of the commonest reasons patients present to general surgeons as an emergency.
Whether or not such patients have appendicitis is crucial to their assessment.
In UK practice, when the diagnosis is unclear, ultrasound scanning (US) is commonly used to investigate the problem.
US is very safe but it will only visualise the appendix in the minority of cases.
As a result, the sensitivity for diagnosing appendicitis in this setting is probably only 5-30%.
Alternatively, computed tomography (CT) is an accurate way of diagnosing appendicitis in over 90% of cases.
CT scans are readily available and with modern scanners, high quality images can be achieved with lower radiation doses.
Unenhanced scanning avoids the use of contrast media and permits further reductions in ionising radiation exposure.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pain in the right lower abdomen is one of the commonest reasons patients present to general surgeons as an emergency.
Whether or not such patients have appendicitis is crucial to their assessment.
In UK practice, when the diagnosis is unclear, ultrasound scanning (US) is commonly used to investigate the problem.
US is very safe but it will only visualise the appendix in the minority of cases.
As a result, the sensitivity for diagnosing appendicitis in this setting is probably only 5-30%.
Alternatively, computed tomography (CT) is an accurate way of diagnosing appendicitis in over 90% of cases.
CT scans are readily available and with modern scanners, high quality images can be achieved with lower radiation doses.
Unenhanced scanning avoids the use of contrast media and permits further reductions in ionising radiation exposure.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Middlesbrough, Regno Unito, TS4 3BW
- South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
• Acute presentation with abdominal pain and/or tenderness which is most marked in the right lower abdomen
Exclusion Criteria:
- Age<18
- Age>60
- Pregnancy
- Patients with a firm clinical diagnosis of appendicitis where surgical management is indicated at presentation
- Patients who have undergone CT scanning within the past two months
- Patients with cognitive impairment who would lack capacity to give consent
- Inability to understand written or spoken English
- Patients who have previously undergone appendicectomy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Abdominal CT
|
unenhanced abdomino-pelvic CT scan
|
Altro: Abdominal Ultrasound
|
abdominal ultrasound
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Feasibility
Lasso di tempo: 2 years
|
As assessed by the rate of refusal to participate amongst eligible patients
|
2 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Davis, MD, James Cook University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
14 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
14 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
27 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016040
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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