Imaging Possible Appendicitis With CT (IMPACT)
15. juni 2018 opdateret af: South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
A Feasibility Randomised Control Trial to Evaluate the Role of Computed Tomography in Patients With Indeterminate Right Iliac Fossa Pain
Pain in the right lower abdomen is one of the commonest reasons patients present to general surgeons as an emergency.
Whether or not such patients have appendicitis is crucial to their assessment.
In UK practice, when the diagnosis is unclear, ultrasound scanning (US) is commonly used to investigate the problem.
US is very safe but it will only visualise the appendix in the minority of cases.
As a result, the sensitivity for diagnosing appendicitis in this setting is probably only 5-30%.
Alternatively, computed tomography (CT) is an accurate way of diagnosing appendicitis in over 90% of cases.
CT scans are readily available and with modern scanners, high quality images can be achieved with lower radiation doses.
Unenhanced scanning avoids the use of contrast media and permits further reductions in ionising radiation exposure.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pain in the right lower abdomen is one of the commonest reasons patients present to general surgeons as an emergency.
Whether or not such patients have appendicitis is crucial to their assessment.
In UK practice, when the diagnosis is unclear, ultrasound scanning (US) is commonly used to investigate the problem.
US is very safe but it will only visualise the appendix in the minority of cases.
As a result, the sensitivity for diagnosing appendicitis in this setting is probably only 5-30%.
Alternatively, computed tomography (CT) is an accurate way of diagnosing appendicitis in over 90% of cases.
CT scans are readily available and with modern scanners, high quality images can be achieved with lower radiation doses.
Unenhanced scanning avoids the use of contrast media and permits further reductions in ionising radiation exposure.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Middlesbrough, Det Forenede Kongerige, TS4 3BW
- South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
• Acute presentation with abdominal pain and/or tenderness which is most marked in the right lower abdomen
Exclusion Criteria:
- Age<18
- Age>60
- Pregnancy
- Patients with a firm clinical diagnosis of appendicitis where surgical management is indicated at presentation
- Patients who have undergone CT scanning within the past two months
- Patients with cognitive impairment who would lack capacity to give consent
- Inability to understand written or spoken English
- Patients who have previously undergone appendicectomy
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Abdominal CT
|
unenhanced abdomino-pelvic CT scan
|
|
Andet: Abdominal Ultrasound
|
abdominal ultrasound
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feasibility
Tidsramme: 2 years
|
As assessed by the rate of refusal to participate amongst eligible patients
|
2 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Davis, MD, James Cook University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. februar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
14. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
27. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016040
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .