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Imaging Possible Appendicitis With CT (IMPACT)

15 de junho de 2018 atualizado por: South Tees Hospitals NHS Foundation Trust

A Feasibility Randomised Control Trial to Evaluate the Role of Computed Tomography in Patients With Indeterminate Right Iliac Fossa Pain

Pain in the right lower abdomen is one of the commonest reasons patients present to general surgeons as an emergency. Whether or not such patients have appendicitis is crucial to their assessment. In UK practice, when the diagnosis is unclear, ultrasound scanning (US) is commonly used to investigate the problem. US is very safe but it will only visualise the appendix in the minority of cases. As a result, the sensitivity for diagnosing appendicitis in this setting is probably only 5-30%. Alternatively, computed tomography (CT) is an accurate way of diagnosing appendicitis in over 90% of cases. CT scans are readily available and with modern scanners, high quality images can be achieved with lower radiation doses. Unenhanced scanning avoids the use of contrast media and permits further reductions in ionising radiation exposure.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pain in the right lower abdomen is one of the commonest reasons patients present to general surgeons as an emergency. Whether or not such patients have appendicitis is crucial to their assessment. In UK practice, when the diagnosis is unclear, ultrasound scanning (US) is commonly used to investigate the problem. US is very safe but it will only visualise the appendix in the minority of cases. As a result, the sensitivity for diagnosing appendicitis in this setting is probably only 5-30%. Alternatively, computed tomography (CT) is an accurate way of diagnosing appendicitis in over 90% of cases. CT scans are readily available and with modern scanners, high quality images can be achieved with lower radiation doses. Unenhanced scanning avoids the use of contrast media and permits further reductions in ionising radiation exposure.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Middlesbrough, Reino Unido, TS4 3BW
        • South Tees Hospitals NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

• Acute presentation with abdominal pain and/or tenderness which is most marked in the right lower abdomen

Exclusion Criteria:

  • Age<18
  • Age>60
  • Pregnancy
  • Patients with a firm clinical diagnosis of appendicitis where surgical management is indicated at presentation
  • Patients who have undergone CT scanning within the past two months
  • Patients with cognitive impairment who would lack capacity to give consent
  • Inability to understand written or spoken English
  • Patients who have previously undergone appendicectomy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Abdominal CT
Outro: unenhanced abdomino-pelvic CT scan
unenhanced abdomino-pelvic CT scan
Outro: Abdominal Ultrasound
Outro: abdominal ultrasound
abdominal ultrasound

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Feasibility
Prazo: 2 years
As assessed by the rate of refusal to participate amongst eligible patients
2 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

South Tees Hospitals NHS Foundation Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Davis, MD, James Cook University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

14 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016040

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor abdominal

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