Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocnienie równowagi i wsparcie edukacyjne w zapobieganiu upadkom w Centrum Termalnym (RESPECT)

29 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Zapobieganie upadkom wśród osób w wieku 65 lat i starszych jest priorytetem w promowaniu zdrowego starzenia się i zmniejszaniu liczby hospitalizacji, instytucjonalizacji i lat przeżytych z niepełnosprawnością. Wstępne badanie przeprowadzone w Balaruc-les-Bains Thermal Center wykazało, że jedna trzecia osób w wieku 65 lat jest narażona na znaczne ryzyko upadku. Zakłady termalne mogłyby zatem odegrać rolę w inicjowaniu działań zapobiegających upadkom wśród osób w wieku 65 lat i starszych, które zostały objęte badaniami ryzyka. Głównym celem jest ocena wpływu na częstość występowania upadków w wieku 12 miesięcy (M12), aby dodać je do zwykłej opieki (kontrola grupa) program łączący w trakcie leczenia adaptowaną aktywność fizyczną (APA) z edukacją terapeutyczną pacjenta (FTE) oraz kontynuacją edukacyjną przez 12 miesięcy (grupa interwencyjna) dla osób w wieku 65 lat i starszych zagrożonych upadkiem po przybyciu do Thermal

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

269

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • University Hospital of Montpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku 65 lat i więcej,
  • Obecność co najmniej jednej przewlekłej patologii uzasadniającej leczenie i wyleczenie
  • Podmiot mający historię upadku w ciągu ostatniego roku (co najmniej jeden upadek)
  • Pacjent ma co najmniej jeden czynnik ryzyka upadku spośród następujących 3: zaburzenia równowagi, zmniejszona siła mięśni lub zaburzenia chodu

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot uznany przez badaczy za niezdolny do udziału w programie (np. brak możliwości wypełniania kwestionariuszy, wykonywania testów).
  • Pacjent pod opieką wymiaru sprawiedliwości, pod kuratelą lub kustoszem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Curist odbywa kurację uzdrowiskową trwającą 3 tygodnie w normalnych warunkach dla każdego ośrodka
Eksperymentalny: Interwencja

Dodatek do zwykłego leczenia: -12 dostosowanych sesji aktywności fizycznej (APA) trwających 60 minut w celu poprawy równowagi, siły mięśniowej, wytrzymałości i gibkości bez powodowania dodatkowego zmęczenia dla kuratorów

- spersonalizowana edukacja terapeutyczna pacjenta (ETP) z indywidualną oceną na początku leczenia (1h), 3 sesjami grupowymi (1h30) i wywiadem końcowym (1h) oraz telefoniczną kontynuacją edukacyjną o godz. 6 i 12 miesięcy
Inny: Adaptowana aktywność fizyczna (APA)
12 sesji APA po 60 minut
Inny: Edukacja terapeutyczna pacjenta (ETP)
Spersonalizowany ETP z 3 sesjami grupowymi (1h30) i jedną na koniec kursu (1h) oraz telefoniczną kontynuacją edukacji po 3, 6 i 12 miesiącach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość upadków w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Aby ocenić wpływ na częstość upadków w wieku 12 miesięcy (M12) dodać do zwykłej opieki (grupa kontrolna) program łączący w trakcie leczenia adaptowaną aktywność fizyczną (APA) i edukację terapeutyczną pacjenta (ETP), a następnie obserwacja edukacyjna przez 12 miesięcy (grupa interwencyjna) dla osób w wieku 65 lat i starszych, u których w dniu przyjazdu do Term
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Współpracownicy

Association Francaise pour la Recherche Thermale

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UF7664

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapobieganie upadkom

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj