Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrkelse af ligevægt og uddannelsesstøtte til at forebygge fald i det termiske center (RESPECT)

29. april 2021 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Forebyggelse af fald blandt personer 65 år eller ældre er en prioritet for at fremme sund aldring og reducere antallet af indlæggelser, institutionaliseringer og år levet med handicap. En foreløbig undersøgelse udført på Balaruc-les-Bains Thermal Centre viste, at en tredjedel af mennesker i alderen 65 år er i betydelig risiko for at falde. Termiske institutioner kan derfor spille en rolle i at igangsætte foranstaltninger til at forebygge fald blandt personer på 65 år og derover, der er screenet i risikozonen. Hovedformålet er at evaluere indvirkningen på forekomsten af ​​fald ved 12 måneder (M12) for at tilføje den sædvanlige pleje (kontrol). gruppe) et program, der under behandlingen kombinerer tilpassede fysiske aktiviteter (APA) og en Terapeutisk patientuddannelse (FTE) efterfulgt af en pædagogisk opfølgning i 12 måneder (interventionsgruppe) for personer på 65 år og derover, der var i risiko for at falde ved ankomsten til Thermal

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

269

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • University Hospital of Montpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient på 65 år og derover,
  • Tilstedeværelse af mindst én kronisk patologi, der retfærdiggør behandling og helbredelse
  • Emne med en historie med fald i det sidste år (mindst et fald)
  • Person med mindst én risikofaktor for at falde blandt følgende 3: balanceforstyrrelse, nedsat muskelstyrke eller gangforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Emne, der af efterforskerne anses for ikke at være i stand til at deltage i programmet (manglende evne til at besvare spørgeskemaer, udføre tests, for eksempel).
  • Patient under retfærdighedens beskyttelse, under værgemål eller kuratur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolarm
Kurist tager en spa-behandling på 3 uger under de sædvanlige forhold for hvert center
Eksperimentel: Intervention

Tillæg til den sædvanlige kur: -12 tilpasset fysisk aktivitet (APA) sessioner af 60 minutter for at forbedre balancen, muskelstyrken, udholdenheden og smidigheden uden at skabe yderligere træthed for curisterne

- personlig terapeutisk patientuddannelse (ETP) med en individuel vurdering i begyndelsen af ​​behandlingen (1t), 3 gruppesessioner (1t30) og en end-of-cure samtale (1t) og en pædagogisk opfølgning telefonisk kl. 6 og 12 måneder
Andet: Tilpasset fysisk aktivitet (APA)
12 APA-sessioner á 60 minutter
Andet: Terapeutisk patientuddannelse (ETP)
Personlig ETP med 3 gruppesessioner (1t30) og en ved slutningen af ​​kurset (1t) og pædagogisk opfølgning telefonisk ved 3, 6 og 12 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af fald ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
For at evaluere indvirkningen på forekomsten af ​​fald ved 12 måneder (M12) for at tilføje til den sædvanlige pleje (kontrolgruppe) et program, der under behandlingen kombinerer tilpassede fysiske aktiviteter (APA) og terapeutisk patientuddannelse (ETP), efterfulgt af en pædagogisk opfølgning i 12 måneder (interventionsgruppe) for personer på 65 år og derover, som var i risiko for at falde ved ankomsten til Termocentret
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbejdspartnere

Association Francaise pour la Recherche Thermale

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

11. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2018

Først opslået (Faktiske)

9. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UF7664

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse af fald

Kliniske forsøg med Tilpasset fysisk aktivitet (APA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner