Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Versterking van het evenwicht en educatieve ondersteuning bij het voorkomen van vallen in het thermale centrum (RESPECT)

29 april 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Het voorkomen van vallen bij mensen van 65 jaar of ouder is een prioriteit om gezond ouder worden te bevorderen en het aantal ziekenhuisopnames, opnames en jaren met een handicap te verminderen. Een voorbereidende studie uitgevoerd in het Balaruc-les-Bains Thermal Centre toonde aan dat een derde van de 65-plussers een aanzienlijk risico loopt om te vallen. Kuuroorden zouden daarom een ​​rol kunnen spelen bij het initiëren van maatregelen ter voorkoming van vallen bij mensen van 65 jaar en ouder die risico lopen te worden gescreend. groep) een programma dat tijdens de behandeling aangepaste fysieke activiteiten (APA) combineert met een therapeutische patiënteneducatie (VTE) gevolgd door een educatieve follow-up gedurende 12 maanden (interventiegroep) voor mensen van 65 jaar en ouder die risico liepen om te vallen bij aankomst bij de Thermal

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

269

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • University Hospital of Montpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van 65 jaar en ouder,
  • Aanwezigheid van ten minste één chronische pathologie die behandeling en genezing rechtvaardigt
  • Proefpersoon met een voorgeschiedenis van vallen in het afgelopen jaar (minstens één val)
  • Proefpersoon met ten minste één risicofactor om te vallen onder de volgende 3: evenwichtsstoornis, verminderde spierkracht of loopstoornis

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon die door de onderzoekers wordt beschouwd als niet in staat om deel te nemen aan het programma (onvermogen om bijvoorbeeld vragenlijsten te beantwoorden, tests uit te voeren).
  • Patiënt onder bescherming van justitie, onder curatele of curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Curist die een kuurbehandeling van 3 weken volgt in de gebruikelijke omstandigheden voor elk centrum
Experimenteel: Interventie

Aanvulling op de gebruikelijke kuur: -12 sessies aangepaste fysieke activiteit (APA) van 60 minuten om het evenwicht, de spierkracht, het uithoudingsvermogen en de soepelheid te verbeteren zonder extra vermoeidheid te veroorzaken bij de curisten

- gepersonaliseerd therapeutisch patiëntenonderwijs (ETP) met een individuele beoordeling aan het begin van de behandeling (1u), 3 groepssessies (1u30) en een gesprek aan het einde van de genezing (1u) en een educatieve follow-up per telefoon om 3 uur, 6 en 12 maanden
Ander: Aangepaste fysieke activiteit (APA)
12 APA sessies van 60 minuten
Ander: Therapeutische patiënteneducatie (ETP)
Gepersonaliseerde ETP met 3 groepssessies (1u30) en één aan het einde van de cursus (1u) en educatieve follow-up per telefoon na 3, 6 en 12 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van vallen na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Om de impact op de incidentie van vallen na 12 maanden (M12) te evalueren om aan de gebruikelijke zorg (controlegroep) een programma toe te voegen dat, tijdens de behandeling, aangepaste fysieke activiteiten (APA) en therapeutische voorlichting aan de patiënt (ETP) combineert, gevolgd door een educatieve follow-up gedurende 12 maanden (interventiegroep) voor personen van 65 jaar en ouder die bij aankomst in het Thermaal Centrum het risico liepen te vallen
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Medewerkers

Association Francaise pour la Recherche Thermale

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UF7664

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Preventie van vallen

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Voltooid
    Obalon bij kinderen met ernstige obesitas (Obalon)
    Ernstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantie
    Italië
  • LMU Klinikum
    Werving
    De FBIndex - Een haalbaarheidsstudie
    Myasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaal
    Duitsland

Klinische onderzoeken op Aangepaste fysieke activiteit (APA)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren