Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att stärka jämvikten och pedagogiskt stöd för att förebygga fall i Thermal Center (RESPECT)

29 april 2021 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Att förebygga fall bland personer 65 år eller äldre är en prioritet för att främja ett hälsosamt åldrande och minska antalet sjukhusinläggningar, institutionaliseringar och år med funktionshinder. En preliminär studie som genomfördes vid Balaruc-les-Bains Thermal Centre visade att en tredjedel av personer i åldern 65 löper betydande risk att falla. Termiska anläggningar skulle därför kunna spela en roll för att initiera åtgärder för att förebygga fall bland personer som är 65 år och äldre som screenats i riskzonen. Huvudsyftet är att utvärdera effekten på fallförekomsten vid 12 månader (M12) för att lägga till den vanliga vården (kontroll). grupp) ett program som under behandlingen kombinerar anpassade fysiska aktiviteter (APA) och en terapeutisk patientutbildning (FTE) följt av en pedagogisk uppföljning under 12 månader (interventionsgrupp) för personer från 65 år och äldre som riskerade att falla vid ankomsten till Thermal

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

269

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • University Hospital of Montpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient 65 år och äldre,
  • Förekomst av minst en kronisk patologi som motiverar behandling och botemedel
  • Ämne som har en historia av fall under det senaste året (minst en höst)
  • Försöksperson som har minst en riskfaktor att falla bland följande 3: balansstörning, nedsatt muskelstyrka eller gångstörning

Exklusions kriterier:

  • Ämne som utredarna anser inte kunna delta i programmet (t.ex. oförmåga att svara på frågeformulär, utföra tester).
  • Patient under rättvisans skydd, under förmyndarskap eller kuratorskap

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollarm
Kurist tar en spabehandling på 3 veckor under de vanliga förhållandena för varje center
Experimentell: Intervention

Tillägg till den vanliga kuren: -12 pass med anpassad fysisk aktivitet (APA) på 60 minuter för att förbättra balansen, muskelstyrkan, uthålligheten och smidigheten utan att skapa ytterligare trötthet för curisterna

- personlig terapeutisk patientutbildning (ETP) med en individuell bedömning i början av behandlingen (1h), 3 gruppsessioner (1h30) och en end-of-cure-intervju (1h) och en pedagogisk uppföljning per telefon kl. 6 och 12 månader
Övrig: Anpassad fysisk aktivitet (APA)
12 APA-sessioner à 60 minuter
Övrig: Terapeutisk patientutbildning (ETP)
Personlig ETP med 3 grupppass (1h30) och en i slutet av kursen (1h) och pedagogisk uppföljning per telefon vid 3, 6 och 12 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fallförekomst vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
För att utvärdera effekten på fallincidensen efter 12 månader (M12) för att lägga till den vanliga vården (kontrollgruppen) ett program som under behandlingen kombinerar anpassade fysiska aktiviteter (APA) och terapeutisk patientutbildning (ETP), följt av en pedagogisk uppföljning under 12 månader (insatsgrupp) för personer 65 år och uppåt som riskerade att ramla vid ankomsten till Termocentralen
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbetspartners

Association Francaise pour la Recherche Thermale

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

11 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

11 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UF7664

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förebyggande av fall

Kliniska prövningar på Anpassad fysisk aktivitet (APA)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera