Укрепление равновесия и образовательная поддержка в предотвращении падений в Термальном центре (RESPECT)
29 апреля 2021 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Предотвращение падений среди людей в возрасте 65 лет и старше является приоритетной задачей для содействия здоровому старению и сокращения числа госпитализаций, институционализаций и количества лет, прожитых с инвалидностью.
Предварительное исследование, проведенное в термальном центре Balaruc-les-Bains, показало, что треть людей в возрасте 65 лет подвержены значительному риску падения.
Таким образом, термальные учреждения могут сыграть роль в инициировании мер по предотвращению падений среди людей в возрасте 65 лет и старше, прошедших скрининг из групп риска. группа) программа, сочетающая во время лечения адаптированные физические нагрузки (АФА) и терапевтическое обучение пациентов (ЭФТ) с последующим образовательным сопровождением в течение 12 месяцев (группа вмешательства) для людей в возрасте 65 лет и старше, подверженных риску падения по прибытии в термальный
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
269
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- University Hospital of Montpellier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте 65 лет и старше,
- Наличие по крайней мере одной хронической патологии, оправдывающей лечение и излечение
- Субъект имел историю падений за последний год (как минимум одно падение)
- Субъект, имеющий по крайней мере один фактор риска падения из следующих 3: нарушение равновесия, снижение мышечной силы или нарушение походки.
Критерий исключения:
- Исследователи считают, что субъект не может участвовать в программе (например, неспособность отвечать на вопросы анкеты, выполнять тесты).
- Больной под защитой правосудия, под опекой или попечительством
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Рычаг управления
Курсант проходит санаторно-курортное лечение в течение 3 недель в обычных условиях для каждого Центра.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Дополнение к обычному курсу лечения: -12 сеансов адаптированной физической активности (АФА) по 60 минут для улучшения баланса, мышечной силы, выносливости и гибкости, не создавая дополнительной усталости для пациентов. - персонализированное терапевтическое обучение пациента (ETP) с индивидуальной оценкой в начале лечения (1 час), 3 групповыми занятиями (1 час 30 минут) и интервью в конце лечения (1 час) и последующее обучение по телефону в 3, 6 и 12 месяцев |
12 сеансов АПА по 60 минут
Индивидуальный ETP с 3 групповыми занятиями (1 час 30 минут) и одним в конце курса (1 час) и последующим обучением по телефону через 3, 6 и 12 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота падений в 12 мес.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Для оценки влияния на частоту падений через 12 мес (М12) к обычному уходу (контрольная группа) добавить программу, сочетающую в процессе лечения адаптированные физические нагрузки (АФА) и терапевтическое обучение пациента (ЭТП), с последующим образовательное сопровождение в течение 12 месяцев (группа вмешательства) для лиц в возрасте 65 лет и старше, которые подвергались риску падения по прибытии в Термальный центр
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UF7664
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Предотвращение падений
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство