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サーマルセンターでの転倒防止のための平衡感覚と教育支援を強化 (RESPECT)

2021年4月29日 更新者：University Hospital, Montpellier
65 歳以上の人の転倒を予防することは、健康的な老化を促進し、入院、施設入所の数、および障害を抱えて生きる年数を減らすために優先事項です。 バラリュック レ バン サーマル センターで行われた予備調査では、65 歳の人の 3 分の 1 が重大な転倒の危険にさらされていることが示されました。 したがって、サーマル施設は、リスクがあると検査された 65 歳以上の人々の転倒を予防するための対策を開始する役割を果たす可能性があります。主な目的は、通常のケア (管理) に追加するために、生後 12 か月 (M12) での転倒の発生率への影響を評価することです。グループ）転倒の危険性がある65歳以上の人々を対象に、治療中に適応身体活動（APA）と治療的患者教育（FTE）を組み合わせたプログラムとその後の12か月間の教育的フォローアップ（介入グループ）サーマルに到着すると

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

269

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Montpellier、フランス、34295
        • University Hospital of Montpellier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳以上の患者様、
  • 治療と治癒を正当化する少なくとも1つの慢性病状の存在
  • 過去1年間に転倒歴のある被験者（少なくとも1回転倒）
  • 平衡感覚障害、筋力低下、歩行障害の3つに該当する危険因子を少なくとも1つ有する者

除外基準:

  • 調査員がプログラムに参加できないとみなした被験者（アンケートに答えられない、検査を実施できないなど）。
  • 正義の保護下、後見または保佐の下にある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロールアーム
各センターの通常の条件で3週間のスパトリートメントを受けるキュリスト
実験的：介入

通常の治療法に追加: - 60 分間の適応身体活動 (APA) セッションを 12 回行い、キュリストにさらなる疲労を与えることなくバランス、筋力、持久力、柔軟性を向上させます。

- 治療開始時の個人評価（1 時間）、3 回のグループ セッション（1 時間 30 分）、治療終了後の面接（1 時間）、および 3 時の電話による教育フォローアップを含む個別治療患者教育（ETP）。 6ヶ月と12ヶ月
他の：適応身体活動 (APA)
60 分間の APA セッション 12 回
他の：治療患者教育 (ETP)
3 つのグループ セッション (1 時間 30 分) とコース終了時の 1 つのセッション (1 時間) を含むパーソナライズされた ETP、および 3 か月、6 か月、12 か月後の電話による教育フォローアップ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12か月時点での転倒の発生率
時間枠：12ヶ月
生後 12 か月 (M12) での転倒の発生率への影響を評価し、通常のケア (対照群) に、治療中に適応身体活動 (APA) と治療的患者教育 (ETP) を組み合わせたプログラムを追加し、その後にサーマルセンター到着時に転倒の危険性があった65歳以上の人々を対象とした12ヶ月間の教育的追跡調査（介入群）
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Montpellier

協力者

Association Francaise pour la Recherche Thermale

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月9日

一次修了 (実際)

2019年11月11日

研究の完了 (実際)

2019年11月11日

試験登録日

最初に提出

2018年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月6日

最初の投稿 (実際)

2018年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月29日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UF7664

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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