- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03670186
Wpływ zmienności genetycznej na skuteczność ćwiczeń aerobowych
Wpływ polimorfizmu BDNF Val66Met na skuteczność ćwiczeń aerobowych u zdrowych mężczyzn prowadzących siedzący tryb życia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ćwiczenia aerobowe poprawiają zdrowie i funkcjonowanie mózgu. Rzeczywiście, wykazano, że ćwiczenia poprawiają uczenie się i pamięć, opóźniają pogorszenie funkcji poznawczych i chronią przed atrofią mózgu u zdrowych, starzejących się osób. Ponadto programy ćwiczeń zmniejszają uszkodzenie mózgu i opóźniają początek i postęp chorób neurodegeneracyjnych, takich jak choroba Alzheimera. Jednak indywidualna zmienność skuteczności tych programów ogranicza ich szerokie zastosowanie jako „terapeutycznego”. Warianty genetyczne mogą przyczyniać się do dużego stopnia indywidualnej zmienności wpływu ćwiczeń na funkcje poznawcze i zdrowie mózgu.
Neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego (BDNF) to neurotrofina, która odgrywa kluczową rolę w neuroplastyczności zależnej od aktywności. Badania na gryzoniach pokazują, że wzrost BDNF pośredniczy w wpływie ćwiczeń na uczenie się i pamięć. Polimorfizm pojedynczego nukleotydu w genie BDNF, który powoduje substytucję waliny (Val) na metioninę (Met) w kodonie 66, zmniejsza zależne od aktywności wydzielanie BDNF i jest związany ze zmienioną aktywacją hipokampa i gorszą pamięcią epizodyczną. Celem tego badania jest ustalenie, czy po sześciu kolejnych tygodniach intensywnego treningu interwałowego (HIIT), trzy razy w tygodniu, polimorfizm BDNF Val66Met wpływa na wpływ kolejnej sesji HIIT na pobudliwość korowo-rdzeniową oraz obwody wewnątrzkorowe i rdzeniowe. Ponadto badanie to ma na celu ocenę, czy polimorfizm BDNF Val66Met łagodzi wpływ sześciu kolejnych tygodni HIIT na BDNF, pamięć roboczą i poziomy wydolności krążeniowo-oddechowej. Odkrycia wskażą, czy allel BDNF Val zapewnia przewagę w osiąganiu większych korzyści wywołanych ćwiczeniami, a tym samym może pomóc zindywidualizować programy ćwiczeń, aby zmaksymalizować ich korzystne efekty. Dane te dostarczą również wglądu w mechanizmy, za pomocą których ćwiczenia aerobowe wywołują neuroplastyczność.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S4K1
- McMaster University, Ivor Wynne Centre (IWC) building
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nie angażować się ani nie angażować się w mniej niż 60 minut zorganizowanych ćwiczeń tygodniowo (lub dwie sesje ćwiczeń po 30 minut tygodniowo; Heisz i in., 2017; Little i in. 2011), zgodnie z ich samoopisem;
- musi być w stanie zaangażować się w aktywność fizyczną, a zatem musi odpowiedzieć „NIE” na wszystkie pytania w kwestionariuszu Get Active Questionnaire (GAQ). Jeśli potencjalni uczestnicy odpowiedzą „TAK” na którekolwiek z pytań GAQ, zostaną natychmiast uznani za niekwalifikujących się do udziału w badaniu;
- nie może przyjmować ulicznych narkotyków i leków, w tym alfa-blokerów, antybiotyków, leków przeciwpsychotycznych, benzodiazepin, beta-blokerów, blokerów kanału wapniowego, ogólnoustrojowych kortykosteroidów, środków zwiotczających mięśnie, środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, środków uspokajających i psychostymulujących oraz nie może mieć stabilnych lub niestabilnych schorzeń , historia zaburzeń neurologicznych lub psychicznych, uraz głowy i/lub operacja, napady padaczkowe lub w rodzinie napady padaczkowe lub epilepsja, częste bóle głowy, migreny i deprywacja snu zgodnie z formularzem przesiewowym TMS;
- musi być praworęczny zgodnie z kwestionariuszem praworęczności;
- musi mieć od 18 do 30 lat.
Kryteria wyłączenia:
- angażować się w ponad 60 minut zorganizowanych ćwiczeń tygodniowo (lub dwie sesje ćwiczeń po 30 minut tygodniowo; Heisz i in., 2017; Little i in. 2011), zgodnie z ich samoopisem;
- nie są w stanie podejmować aktywności fizycznej i tym samym odpowiedzieć TAK na żadne z pytań GAQ;
- przyjmować uliczne narkotyki i leki, w tym alfa-blokery, antybiotyki, leki przeciwpsychotyczne, benzodiazepiny, beta-blokery, blokery kanałów wapniowych, ogólnoustrojowe kortykosteroidy, środki zwiotczające mięśnie, środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, środki uspokajające i psychostymulujące oraz nie może mieć stabilnych lub niestabilnych schorzeń, historii z zaburzeniami neurologicznymi lub psychicznymi, urazem głowy i/lub zabiegiem chirurgicznym, napadami padaczkowymi lub w rodzinie napadów padaczkowych lub epilepsji, doświadczają częstych bólów głowy, migreny i braku snu zgodnie z formularzem przesiewowym TMS;
- nie są praworęczni zgodnie z kwestionariuszem praworęczności;
- mają mniej niż 18 lat i więcej niż 30 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: V66V-HIIT
Nosiciele Val/Val, którzy przechodzą trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) przez 6 tygodni, 3 razy w tygodniu
|
Uczestnicy wykonują trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) na ergometrze rowerowym.
Protokół HIIT składa się z 3-minutowej rozgrzewki z mocą 50 W, dziesięciu 60-sekundowych cykli o wysokiej intensywności, przeplatanych 90-sekundową aktywną regeneracją przy 30% szczytowej mocy wyjściowej i 2-minutowym schładzaniem z mocą 50 W przez łącznie 17,5 minuty.
|
|
Eksperymentalny: V66M-HIIT
Nosiciele Val/Met, którzy przechodzą trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) przez 6 tygodni, 3 razy w tygodniu
|
Uczestnicy wykonują trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) na ergometrze rowerowym.
Protokół HIIT składa się z 3-minutowej rozgrzewki z mocą 50 W, dziesięciu 60-sekundowych cykli o wysokiej intensywności, przeplatanych 90-sekundową aktywną regeneracją przy 30% szczytowej mocy wyjściowej i 2-minutowym schładzaniem z mocą 50 W przez łącznie 17,5 minuty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobudliwość korowo-rdzeniowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Pobudliwość korowo-rdzeniowa mierzona za pomocą odpowiedzi wywołanych pojedynczym impulsem TMS w mięśniach dłoni i przedramienia.
|
8 tygodni
|
|
Obwody wewnątrzkorowe
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Obwody wewnątrzkorowe mierzone za pomocą odpowiedzi wywołanych przez sparowany puls TMS w mięśniu ręki
|
8 tygodni
|
|
Obwody kręgosłupa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Obwody kręgosłupa mierzone za pomocą rdzeniowych odruchów Hoffmana z mięśnia przedramienia
|
8 tygodni
|
|
BDNF krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Poziomy BDNF w surowicy oceniane metodą ELISA
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Katepsyna B
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Poziomy katepsyny B w surowicy oceniane metodą ELISA
|
8 tygodni
|
|
IGF-1
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Poziomy IGF-1 w surowicy oceniane metodą ELISA
|
8 tygodni
|
|
VEGF
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Poziomy VEGF w surowicy oceniane metodą ELISA
|
8 tygodni
|
|
Osteokalcyna
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Poziomy osteokalcyny w surowicy oceniane metodą ELISA
|
8 tygodni
|
|
Pamięć robocza
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Pamięć robocza oceniana przez zadanie Automated Operation Span (OSPAN).
|
8 tygodni
|
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wydolność krążeniowo-oddechowa oceniana za pomocą szczytowego testu VO2
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aimee Nelson, PhD, McMaster University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Little JP, Gillen JB, Percival ME, Safdar A, Tarnopolsky MA, Punthakee Z, Jung ME, Gibala MJ. Low-volume high-intensity interval training reduces hyperglycemia and increases muscle mitochondrial capacity in patients with type 2 diabetes. J Appl Physiol (1985). 2011 Dec;111(6):1554-60. doi: 10.1152/japplphysiol.00921.2011. Epub 2011 Aug 25.
- Egan MF, Kojima M, Callicott JH, Goldberg TE, Kolachana BS, Bertolino A, Zaitsev E, Gold B, Goldman D, Dean M, Lu B, Weinberger DR. The BDNF val66met polymorphism affects activity-dependent secretion of BDNF and human memory and hippocampal function. Cell. 2003 Jan 24;112(2):257-69. doi: 10.1016/s0092-8674(03)00035-7.
- Vaynman S, Ying Z, Gomez-Pinilla F. Hippocampal BDNF mediates the efficacy of exercise on synaptic plasticity and cognition. Eur J Neurosci. 2004 Nov;20(10):2580-90. doi: 10.1111/j.1460-9568.2004.03720.x.
- Teri L, Gibbons LE, McCurry SM, Logsdon RG, Buchner DM, Barlow WE, Kukull WA, LaCroix AZ, McCormick W, Larson EB. Exercise plus behavioral management in patients with Alzheimer disease: a randomized controlled trial. JAMA. 2003 Oct 15;290(15):2015-22. doi: 10.1001/jama.290.15.2015.
- Neeper SA, Gomez-Pinilla F, Choi J, Cotman C. Exercise and brain neurotrophins. Nature. 1995 Jan 12;373(6510):109. doi: 10.1038/373109a0. No abstract available.
- Colcombe S, Kramer AF. Fitness effects on the cognitive function of older adults: a meta-analytic study. Psychol Sci. 2003 Mar;14(2):125-30. doi: 10.1111/1467-9280.t01-1-01430.
- Begliuomini S, Casarosa E, Pluchino N, Lenzi E, Centofanti M, Freschi L, Pieri M, Genazzani AD, Luisi S, Genazzani AR. Influence of endogenous and exogenous sex hormones on plasma brain-derived neurotrophic factor. Hum Reprod. 2007 Apr;22(4):995-1002. doi: 10.1093/humrep/del479. Epub 2007 Jan 24.
- Heisz JJ, Clark IB, Bonin K, Paolucci EM, Michalski B, Becker S, Fahnestock M. The Effects of Physical Exercise and Cognitive Training on Memory and Neurotrophic Factors. J Cogn Neurosci. 2017 Nov;29(11):1895-1907. doi: 10.1162/jocn_a_01164. Epub 2017 Jul 12.
- Itoh K, Hashimoto K, Kumakiri C, Shimizu E, Iyo M. Association between brain-derived neurotrophic factor 196 G/A polymorphism and personality traits in healthy subjects. Am J Med Genet B Neuropsychiatr Genet. 2004 Jan 1;124B(1):61-3. doi: 10.1002/ajmg.b.20078.
- Lamy JC, Russmann H, Shamim EA, Meunier S, Hallett M. Paired associative stimulation induces change in presynaptic inhibition of Ia terminals in wrist flexors in humans. J Neurophysiol. 2010 Aug;104(2):755-64. doi: 10.1152/jn.00761.2009. Epub 2010 Jun 10.
- Lommatzsch M, Zingler D, Schuhbaeck K, Schloetcke K, Zingler C, Schuff-Werner P, Virchow JC. The impact of age, weight and gender on BDNF levels in human platelets and plasma. Neurobiol Aging. 2005 Jan;26(1):115-23. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2004.03.002.
- Lu B, Chow A. Neurotrophins and hippocampal synaptic transmission and plasticity. J Neurosci Res. 1999 Oct 1;58(1):76-87.
- Lulic T, El-Sayes J, Fassett HJ, Nelson AJ. Physical activity levels determine exercise-induced changes in brain excitability. PLoS One. 2017 Mar 9;12(3):e0173672. doi: 10.1371/journal.pone.0173672. eCollection 2017.
- Ozan E, Okur H, Eker C, Eker OD, Gonul AS, Akarsu N. The effect of depression, BDNF gene val66met polymorphism and gender on serum BDNF levels. Brain Res Bull. 2010 Jan 15;81(1):61-5. doi: 10.1016/j.brainresbull.2009.06.022.
- Phillips BE, Kelly BM, Lilja M, Ponce-Gonzalez JG, Brogan RJ, Morris DL, Gustafsson T, Kraus WE, Atherton PJ, Vollaard NBJ, Rooyackers O, Timmons JA. A Practical and Time-Efficient High-Intensity Interval Training Program Modifies Cardio-Metabolic Risk Factors in Adults with Risk Factors for Type II Diabetes. Front Endocrinol (Lausanne). 2017 Sep 8;8:229. doi: 10.3389/fendo.2017.00229. eCollection 2017.
- Rovio S, Kareholt I, Helkala EL, Viitanen M, Winblad B, Tuomilehto J, Soininen H, Nissinen A, Kivipelto M. Leisure-time physical activity at midlife and the risk of dementia and Alzheimer's disease. Lancet Neurol. 2005 Nov;4(11):705-11. doi: 10.1016/S1474-4422(05)70198-8.
- Schinder AF, Poo M. The neurotrophin hypothesis for synaptic plasticity. Trends Neurosci. 2000 Dec;23(12):639-45. doi: 10.1016/s0166-2236(00)01672-6.
- Unsworth N, Heitz RP, Schrock JC, Engle RW. An automated version of the operation span task. Behav Res Methods. 2005 Aug;37(3):498-505. doi: 10.3758/bf03192720.
- Weuve J, Kang JH, Manson JE, Breteler MM, Ware JH, Grodstein F. Physical activity, including walking, and cognitive function in older women. JAMA. 2004 Sep 22;292(12):1454-61. doi: 10.1001/jama.292.12.1454.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BDNF V66M Exercise Study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoRekrutacyjnyAstma dziecięcaStany Zjednoczone, Portoryko
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości