- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03670186
A genetikai variáció hatása az aerob gyakorlatok hatékonyságára
A BDNF Val66Met polimorfizmus hatása az aerob gyakorlatok hatékonyságára ülő, egészséges férfiaknál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az aerob gyakorlatok javítják az agy egészségét és működését. Valójában kimutatták, hogy a testmozgás javítja a tanulást és a memóriát, késlelteti a kognitív hanyatlást és védi az agysorvadást egészséges idősödő egyénekben. Ezenkívül az edzésprogramok csökkentik az agysérülést, és késleltetik a neurodegeneratív betegségek, például az Alzheimer-kór kialakulását és progresszióját. Ezeknek a programoknak a hatékonyságának egyéni változatossága azonban korlátozza széles körű alkalmazásukat "terápiás szerként". A genetikai variánsok hozzájárulhatnak ahhoz, hogy a testmozgásnak a megismerésre és az agy egészségére gyakorolt hatásai nagymértékben változnak.
Az agyból származó neurotróf faktor (BDNF) egy neurotrofin, amely kulcsszerepet játszik az aktivitásfüggő neuroplaszticitásban. A rágcsálókkal végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy a BDNF növekedése közvetíti az edzés tanulásra és memóriára gyakorolt hatását. Egyetlen nukleotid polimorfizmus a BDNF génben, amely valin (Val) metionin (Met) szubsztitúciót okoz a 66-os kodonnál, csökkenti a BDNF aktivitásfüggő szekrécióját, és a hippocampális megváltozott aktivációjával és gyengébb epizodikus memóriával jár. Ennek a kutatásnak a célja annak meghatározása, hogy hat egymást követő hét nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) után, hetente háromszor, a BDNF Val66Met polimorfizmus befolyásolja-e egy további HIIT-ülés hatásait a corticospinalis ingerlékenységre, valamint az intrakortikális és spinális áramkörre. Ezenkívül ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, hogy a BDNF Val66Met polimorfizmus mérsékli-e a hat egymást követő hetes HIIT hatását a BDNF-re, a munkamemóriára és a kardiorespiratorikus fitnesz szintjére. Az eredmények azt mutatják majd, hogy a BDNF Val allél előnyt jelent-e az edzés által kiváltott nagyobb előnyök eléréséhez, és így segíthet-e az edzésprogramok egyénre szabásában, hogy maximalizálják a jótékony hatásokat. Ezek az adatok betekintést nyújtanak abba a mechanizmusba is, amellyel az aerob gyakorlatok neuroplaszticitást váltanak ki.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S4K1
- McMaster University, Ivor Wynne Centre (IWC) building
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- önbevallásuk szerint ne végezzenek heti 60 percnél kevesebb vagy azzal egyenlő strukturált testmozgást (vagy két heti 30 perces gyakorlatot; Heisz és mtsai, 2017; Little és mtsai 2011);
- képesnek kell lennie arra, hogy részt vegyen a fizikai tevékenységben, és így a Get Active Questionnaire (GAQ) minden kérdésére NEM-mel kell válaszolnia. Ha a potenciális résztvevők IGEN-nel válaszolnak a GAQ kérdések bármelyikére, azonnal alkalmatlannak minősülnek a kutatásban való részvételre;
- nem szedhet utcai drogokat és gyógyszereket, beleértve az alfa-blokkolókat, antibiotikumokat, antipszichotikumokat, benzodiazepineket, béta-blokkolókat, kalciumcsatorna-blokkolókat, szisztémás kortikoszteroidokat, izomrelaxánsokat, neuromuszkuláris blokkolókat, nyugtatókat és pszichostimulánsokat, és nem állhat fenn stabil vagy instabil egészségügyi állapot. , neurológiai vagy pszichológiai rendellenességek, fejsérülés és/vagy műtét, görcsrohamok, vagy a családban előfordult görcsroham vagy epilepszia, gyakori fejfájást, migrént és alváshiányt tapasztal a TMS szűrőlapnak megfelelően;
- jobbkezesnek kell lennie a kérdőív szerint;
- 18 és 30 év közöttinek kell lennie.
Kizárási kritériumok:
- hetente több mint 60 perc strukturált testmozgást végeznek (vagy heti két 30 perces gyakorlatot; Heisz és mtsai, 2017; Little et al. 2011) önbevallásuk szerint;
- nem tudnak fizikai tevékenységet folytatni, és így „IGEN”-nel válaszolnak a GAQ egyik kérdésére sem;
- utcai drogokat és gyógyszereket szedhet, beleértve az alfa-blokkolókat, antibiotikumokat, antipszichotikumokat, benzodiazepineket, béta-blokkolókat, kalciumcsatorna-blokkolókat, szisztémás kortikoszteroidokat, izomrelaxánsokat, neuromuszkuláris blokkoló szereket, nyugtatókat és pszichostimulánsokat, és nem állhat fenn stabil vagy instabil egészségi állapot, illetve anamnézis neurológiai vagy pszichológiai rendellenességek, fejsérülés és/vagy műtét, görcsrohamok, vagy a családban előfordult görcsrohamok vagy epilepszia, gyakori fejfájást, migrént és alváshiányt tapasztal a TMS szűrőlapnak megfelelően;
- nem jobbkezesek a kérdőív szerint;
- 18 évesnél fiatalabbak és 30 évesnél idősebbek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: V66V-HIIT
Val/Val hordozók, akik nagy intenzitású intervallum edzésen (HIIT) vesznek részt 6 héten keresztül, heti 3 alkalommal
|
A résztvevők nagy intenzitású intervallum edzést (HIIT) végeznek kerékpár-ergométeren.
A HIIT protokoll 3 perces 50 W-os bemelegítésből, tíz 60 másodperces nagy intenzitású ciklusból áll, 90 másodperces aktív helyreállítással a csúcsteljesítmény 30%-ánál, és egy 2 perces lehűlésből 50 W-on. összesen 17,5 perc.
|
|
Kísérleti: V66M-HIIT
Val/Met hordozók, akik nagy intenzitású intervallum edzésen (HIIT) vesznek részt 6 héten keresztül, heti 3 alkalommal
|
A résztvevők nagy intenzitású intervallum edzést (HIIT) végeznek kerékpár-ergométeren.
A HIIT protokoll 3 perces 50 W-os bemelegítésből, tíz 60 másodperces nagy intenzitású ciklusból áll, 90 másodperces aktív helyreállítással a csúcsteljesítmény 30%-ánál, és egy 2 perces lehűlésből 50 W-on. összesen 17,5 perc.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Corticospinalis ingerlékenység
Időkeret: 8 hét
|
A corticospinalis ingerlékenység a kéz és az alkar izmainak egyimpulzusos TMS által kiváltott válaszaival mérve.
|
8 hét
|
|
Intrakortikális áramkörök
Időkeret: 8 hét
|
Intrakortikális áramkörök páros impulzusú TMS által kiváltott válaszok alapján a kézizomban
|
8 hét
|
|
Gerinc körök
Időkeret: 8 hét
|
Spinalis körök a spinális Hoffman-reflexekkel az alkar izomzatából mérve
|
8 hét
|
|
Vér BDNF
Időkeret: 8 hét
|
A BDNF szérumszintje ELISA-val meghatározva
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Katepszin B
Időkeret: 8 hét
|
A katepszin B szérumszintje ELISA-val meghatározva
|
8 hét
|
|
IGF-1
Időkeret: 8 hét
|
Az IGF-1 szérumszintje ELISA-val meghatározva
|
8 hét
|
|
VEGF
Időkeret: 8 hét
|
A VEGF szérumszintje ELISA-val meghatározva
|
8 hét
|
|
Osteocalcin
Időkeret: 8 hét
|
Az oszteokalcin szérumszintje ELISA-val meghatározva
|
8 hét
|
|
Működő memória
Időkeret: 8 hét
|
A munkamemória az Automated Operation Span (OSPAN) feladat által értékelve
|
8 hét
|
|
Cardiorespiratory fitness
Időkeret: 8 hét
|
A kardiorespiratorikus alkalmasság a VO2 csúcs teszttel értékelve
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aimee Nelson, PhD, McMaster University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Little JP, Gillen JB, Percival ME, Safdar A, Tarnopolsky MA, Punthakee Z, Jung ME, Gibala MJ. Low-volume high-intensity interval training reduces hyperglycemia and increases muscle mitochondrial capacity in patients with type 2 diabetes. J Appl Physiol (1985). 2011 Dec;111(6):1554-60. doi: 10.1152/japplphysiol.00921.2011. Epub 2011 Aug 25.
- Egan MF, Kojima M, Callicott JH, Goldberg TE, Kolachana BS, Bertolino A, Zaitsev E, Gold B, Goldman D, Dean M, Lu B, Weinberger DR. The BDNF val66met polymorphism affects activity-dependent secretion of BDNF and human memory and hippocampal function. Cell. 2003 Jan 24;112(2):257-69. doi: 10.1016/s0092-8674(03)00035-7.
- Vaynman S, Ying Z, Gomez-Pinilla F. Hippocampal BDNF mediates the efficacy of exercise on synaptic plasticity and cognition. Eur J Neurosci. 2004 Nov;20(10):2580-90. doi: 10.1111/j.1460-9568.2004.03720.x.
- Teri L, Gibbons LE, McCurry SM, Logsdon RG, Buchner DM, Barlow WE, Kukull WA, LaCroix AZ, McCormick W, Larson EB. Exercise plus behavioral management in patients with Alzheimer disease: a randomized controlled trial. JAMA. 2003 Oct 15;290(15):2015-22. doi: 10.1001/jama.290.15.2015.
- Neeper SA, Gomez-Pinilla F, Choi J, Cotman C. Exercise and brain neurotrophins. Nature. 1995 Jan 12;373(6510):109. doi: 10.1038/373109a0. No abstract available.
- Colcombe S, Kramer AF. Fitness effects on the cognitive function of older adults: a meta-analytic study. Psychol Sci. 2003 Mar;14(2):125-30. doi: 10.1111/1467-9280.t01-1-01430.
- Begliuomini S, Casarosa E, Pluchino N, Lenzi E, Centofanti M, Freschi L, Pieri M, Genazzani AD, Luisi S, Genazzani AR. Influence of endogenous and exogenous sex hormones on plasma brain-derived neurotrophic factor. Hum Reprod. 2007 Apr;22(4):995-1002. doi: 10.1093/humrep/del479. Epub 2007 Jan 24.
- Heisz JJ, Clark IB, Bonin K, Paolucci EM, Michalski B, Becker S, Fahnestock M. The Effects of Physical Exercise and Cognitive Training on Memory and Neurotrophic Factors. J Cogn Neurosci. 2017 Nov;29(11):1895-1907. doi: 10.1162/jocn_a_01164. Epub 2017 Jul 12.
- Itoh K, Hashimoto K, Kumakiri C, Shimizu E, Iyo M. Association between brain-derived neurotrophic factor 196 G/A polymorphism and personality traits in healthy subjects. Am J Med Genet B Neuropsychiatr Genet. 2004 Jan 1;124B(1):61-3. doi: 10.1002/ajmg.b.20078.
- Lamy JC, Russmann H, Shamim EA, Meunier S, Hallett M. Paired associative stimulation induces change in presynaptic inhibition of Ia terminals in wrist flexors in humans. J Neurophysiol. 2010 Aug;104(2):755-64. doi: 10.1152/jn.00761.2009. Epub 2010 Jun 10.
- Lommatzsch M, Zingler D, Schuhbaeck K, Schloetcke K, Zingler C, Schuff-Werner P, Virchow JC. The impact of age, weight and gender on BDNF levels in human platelets and plasma. Neurobiol Aging. 2005 Jan;26(1):115-23. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2004.03.002.
- Lu B, Chow A. Neurotrophins and hippocampal synaptic transmission and plasticity. J Neurosci Res. 1999 Oct 1;58(1):76-87.
- Lulic T, El-Sayes J, Fassett HJ, Nelson AJ. Physical activity levels determine exercise-induced changes in brain excitability. PLoS One. 2017 Mar 9;12(3):e0173672. doi: 10.1371/journal.pone.0173672. eCollection 2017.
- Ozan E, Okur H, Eker C, Eker OD, Gonul AS, Akarsu N. The effect of depression, BDNF gene val66met polymorphism and gender on serum BDNF levels. Brain Res Bull. 2010 Jan 15;81(1):61-5. doi: 10.1016/j.brainresbull.2009.06.022.
- Phillips BE, Kelly BM, Lilja M, Ponce-Gonzalez JG, Brogan RJ, Morris DL, Gustafsson T, Kraus WE, Atherton PJ, Vollaard NBJ, Rooyackers O, Timmons JA. A Practical and Time-Efficient High-Intensity Interval Training Program Modifies Cardio-Metabolic Risk Factors in Adults with Risk Factors for Type II Diabetes. Front Endocrinol (Lausanne). 2017 Sep 8;8:229. doi: 10.3389/fendo.2017.00229. eCollection 2017.
- Rovio S, Kareholt I, Helkala EL, Viitanen M, Winblad B, Tuomilehto J, Soininen H, Nissinen A, Kivipelto M. Leisure-time physical activity at midlife and the risk of dementia and Alzheimer's disease. Lancet Neurol. 2005 Nov;4(11):705-11. doi: 10.1016/S1474-4422(05)70198-8.
- Schinder AF, Poo M. The neurotrophin hypothesis for synaptic plasticity. Trends Neurosci. 2000 Dec;23(12):639-45. doi: 10.1016/s0166-2236(00)01672-6.
- Unsworth N, Heitz RP, Schrock JC, Engle RW. An automated version of the operation span task. Behav Res Methods. 2005 Aug;37(3):498-505. doi: 10.3758/bf03192720.
- Weuve J, Kang JH, Manson JE, Breteler MM, Ware JH, Grodstein F. Physical activity, including walking, and cognitive function in older women. JAMA. 2004 Sep 22;292(12):1454-61. doi: 10.1001/jama.292.12.1454.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BDNF V66M Exercise Study
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .