- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03670186
Efeitos da Variação Genética na Eficácia do Exercício Aeróbico
Efeitos do Polimorfismo BDNF Val66Met na Eficácia do Exercício Aeróbico em Homens Sedentários e Saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O exercício aeróbico promove a saúde e a função do cérebro. De fato, o exercício demonstrou melhorar o aprendizado e a memória, retardar o declínio cognitivo e proteger contra a atrofia cerebral em indivíduos idosos saudáveis. Além disso, os programas de exercícios reduzem as lesões cerebrais e retardam o aparecimento e a progressão de doenças neurodegenerativas, como o mal de Alzheimer. No entanto, a variabilidade individual na eficácia desses programas limita sua ampla aplicação como "terapêutico". Variantes genéticas podem contribuir para o grande grau de variabilidade individual nos efeitos do exercício na cognição e na saúde do cérebro.
O fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) é uma neurotrofina que desempenha um papel fundamental na neuroplasticidade dependente de atividade. Estudos com roedores mostram que o aumento do BDNF medeia os efeitos do exercício na aprendizagem e na memória. Um único polimorfismo de nucleotídeo no gene BDNF que causa uma substituição de valina (Val) para metionina (Met) no códon 66 reduz a secreção dependente de atividade de BDNF e está associado à ativação hipocampal alterada e pior memória episódica. O objetivo desta pesquisa é determinar se após seis semanas consecutivas de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT), três vezes por semana, o polimorfismo BDNF Val66Met afeta os efeitos de uma sessão adicional de HIIT na excitabilidade corticoespinhal, bem como nos circuitos intracorticais e espinhais. Além disso, este estudo visa avaliar se o polimorfismo BDNF Val66Met modera os efeitos de seis semanas consecutivas de HIIT no BDNF, memória de trabalho e níveis de aptidão cardiorrespiratória. As descobertas indicarão se o alelo BDNF Val oferece uma vantagem para alcançar maiores benefícios induzidos pelo exercício e pode, assim, ajudar a individualizar os programas de exercícios para maximizar seus efeitos benéficos. Esses dados também fornecerão informações sobre os mecanismos pelos quais o exercício aeróbico induz a neuroplasticidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8S4K1
- McMaster University, Ivor Wynne Centre (IWC) building
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- não pratique ou pratique menos ou igual a 60 minutos de exercícios estruturados por semana (ou duas sessões de exercícios de 30 min/semana; Heisz et al., 2017; Little et al. 2011) de acordo com seu autorrelato;
- deve ser capaz de praticar atividade física e, portanto, deve responder 'NÃO' a todas as perguntas do Questionário Get Active (GAQ). Se os potenciais participantes responderem 'SIM' a qualquer uma das perguntas do GAQ, eles serão imediatamente considerados inelegíveis para participar da pesquisa;
- não deve tomar drogas e medicamentos de rua, incluindo bloqueadores alfa, antibióticos, antipsicóticos, benzodiazepínicos, betabloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio, corticosteróides sistêmicos, relaxantes musculares, agentes bloqueadores neuromusculares, sedativos e psicoestimulantes, e não deve ter condições médicas estáveis ou instáveis , histórico de distúrbios neurológicos ou psicológicos, traumatismo craniano e/ou cirurgia, convulsões ou histórico familiar de convulsões ou epilepsia, dores de cabeça frequentes, enxaquecas e privação de sono de acordo com o formulário de triagem TMS;
- deve ser destro de acordo com o questionário de lateralidade;
- deve ter entre 18 e 30 anos.
Critério de exclusão:
- envolver-se em mais de 60 minutos de exercícios estruturados por semana (ou duas sessões de exercícios de 30 min/semana; Heisz et al., 2017; Little et al. 2011) de acordo com seu autorrelato;
- não são capazes de praticar atividade física e, portanto, respondem 'SIM' a qualquer uma das perguntas do GAQ;
- tomar drogas e medicamentos de rua, incluindo bloqueadores alfa, antibióticos, antipsicóticos, benzodiazepínicos, betabloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio, corticosteróides sistêmicos, relaxantes musculares, agentes bloqueadores neuromusculares, sedativos e psicoestimulantes, e não deve ter condições médicas estáveis ou instáveis, história de distúrbios neurológicos ou psicológicos, traumatismo craniano e/ou cirurgia, convulsões ou histórico familiar de convulsões ou epilepsia, dores de cabeça frequentes, enxaquecas e privação de sono de acordo com o formulário de triagem TMS;
- não são destros de acordo com o questionário de lateralidade;
- são menores de 18 anos e maiores de 30 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: V66V-HIIT
Portadores de Val/Val que realizam treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) por 6 semanas, 3 vezes por semana
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Os participantes realizam treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) em um cicloergômetro.
O protocolo HIIT consiste em um aquecimento de 3 minutos a 50W, dez intervalos de ciclismo de alta intensidade de 60 segundos intercalados com 90 segundos de recuperação ativa a 30% de sua potência máxima e um resfriamento de 2 minutos a 50W para um total de 17,5 minutos.
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Experimental: V66M-HIIT
Portadores de Val/Met que realizam treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) por 6 semanas, 3 vezes por semana
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Os participantes realizam treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) em um cicloergômetro.
O protocolo HIIT consiste em um aquecimento de 3 minutos a 50W, dez intervalos de ciclismo de alta intensidade de 60 segundos intercalados com 90 segundos de recuperação ativa a 30% de sua potência máxima e um resfriamento de 2 minutos a 50W para um total de 17,5 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Excitabilidade corticospinal
Prazo: 8 semanas
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Excitabilidade corticospinal medida por respostas evocadas por TMS de pulso único em músculos da mão e do antebraço.
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8 semanas
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Circuitos intracorticais
Prazo: 8 semanas
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Circuitos intracorticais medidos por respostas evocadas por TMS de pulso emparelhado em um músculo da mão
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8 semanas
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Circuitos da coluna vertebral
Prazo: 8 semanas
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Circuitos espinhais medidos pelos reflexos espinhais de Hoffman de um músculo do antebraço
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8 semanas
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Sangue BDNF
Prazo: 8 semanas
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Níveis séricos de BDNF avaliados por ELISA
|
8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Catepsina B
Prazo: 8 semanas
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Níveis séricos de catepsina B avaliados por ELISA
|
8 semanas
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IGF-1
Prazo: 8 semanas
|
Níveis séricos de IGF-1 avaliados por ELISA
|
8 semanas
|
|
VEGF
Prazo: 8 semanas
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Níveis séricos de VEGF avaliados por ELISA
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8 semanas
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Osteocalcina
Prazo: 8 semanas
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Níveis séricos de osteocalcina avaliados por ELISA
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8 semanas
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Memória de trabalho
Prazo: 8 semanas
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Memória de trabalho avaliada pela tarefa Automated Operation Span (OSPAN)
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8 semanas
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Aptidão cardiorespiratória
Prazo: 8 semanas
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Aptidão cardiorrespiratória avaliada pelo teste de pico de VO2
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aimee Nelson, PhD, McMaster University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Little JP, Gillen JB, Percival ME, Safdar A, Tarnopolsky MA, Punthakee Z, Jung ME, Gibala MJ. Low-volume high-intensity interval training reduces hyperglycemia and increases muscle mitochondrial capacity in patients with type 2 diabetes. J Appl Physiol (1985). 2011 Dec;111(6):1554-60. doi: 10.1152/japplphysiol.00921.2011. Epub 2011 Aug 25.
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- Weuve J, Kang JH, Manson JE, Breteler MM, Ware JH, Grodstein F. Physical activity, including walking, and cognitive function in older women. JAMA. 2004 Sep 22;292(12):1454-61. doi: 10.1001/jama.292.12.1454.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BDNF V66M Exercise Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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